Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van sagittale onbalans van de wervelkolom op het looppatroon bij spinale misvormingen bij volwassenen

5 mei 2020 bijgewerkt door: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Deze studie is bedoeld om de veranderingen in het looppatroon te onderzoeken bij volwassen patiënten met spinale deformiteit (ASS) met sagittale onbalans. Het zal de gangkinematica onderzoeken bij patiënten met een mismatch van hun spinopelvische parameters en een positieve sagittale balans. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met abnormale spinopelvische parameters een pathologisch looppatroon kunnen vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Met een vergrijzende bevolking presenteert ASS zich als een belangrijk gezondheidsprobleem met een toenemende incidentie. De meeste eerdere literatuur concentreerde zich op radiografische metingen van de misvorming in het coronale vlak en de chirurgische correctie ervan. Recente publicaties hebben echter aangetoond dat sagittale spinopelvische uitlijning een cruciale rol speelt bij pijn en invaliditeit bij patiënten met ASS, en een primaire bepalende factor is voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Er is substantieel bewijs dat herstel van deze parameters na spinale reconstructieve chirurgie gecorreleerd is met een goed klinisch resultaat.

Handhaving van de ideale sagittale uitlijning stelt een persoon in staat een rechtopstaande houding te behouden met minimaal energieverbruik. Wanneer er progressief verlies van lumbale lordose is, treden compensatiemechanismen op waarbij het bekken, de heupen en de knieën betrokken zijn om aangrenzende segmenten van de kyfotische wervelkolom uit te breiden om compensatie van anterieure translatie van de zwaartekrachtas mogelijk te maken. Dit compensatiemechanisme kan echter mogelijk leiden tot een negatief effect. Een van de belangrijkste handicaps bij ASS-patiënten met sagittale onbalans is hun verminderde looptolerantie. De verandering in de uitlijning van de wervelkolom samen met deze compensatiemechanismen kan resulteren in een inefficiënte manier van lopen waardoor hun looptolerantie verslechtert.

Er zijn maar weinig studies in de literatuur die de veranderingen in het looppatroon bij patiënten met sagittale onbalans hebben onderzocht. Daarvan was de patiëntengroep heterogeen en het enige criterium voor sagittale onbalans was een positieve sagittale verticale as (SVA), waarvan de onderzoekers nu weten dat dit geen volledige beoordeling van de sagittale uitlijning is. De onderzoekers stellen voor om de verandering in het looppatroon te bestuderen bij personen met abnormale spinopelvische parameters, en hoe dit hun kwaliteit van leven kan beïnvloeden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose ADS zullen worden gerekruteerd voor deze studie die wordt uitgevoerd door de afdeling Orthopedie en Traumatologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met de diagnose ASS die voldoen aan de volgende radiografische criteria op basis van de laterale film van de gehele wervelkolom komen in aanmerking voor werving:

  • SVA groter dan 47 mm
  • Bekkenkanteling (PT) groter dan 22 graden
  • Bekkenincidentie (PI) - lumbale lordose (LL) groter dan 11 graden

Uitsluitingscriteria:

  • Als de etiologie van de ASS van de patiënt neuromusculaire oorsprong heeft
  • andere pathologieën die hun gang kunnen beïnvloeden, zoals eerder trauma of operaties aan het bekken of de onderste ledematen en gewrichtsvervangingen
  • onvermogen om korte afstanden zonder hulpmiddelen te lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ganganalyse
Alle patiënten ondergaan een loopanalyse met behulp van reflecterende markeringen op het oppervlak die op verschillende plaatsen op het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen en het bekken zijn geplaatst. Alle patiënten zullen een analoge pijnschaal, Oswestry- en SRS-22-vragenlijsten invullen. Dit zijn gezondheidsgerelateerde vragenlijsten over de kwaliteit van leven die een subjectieve beoordeling geven.
Diagnostische toets: Ganganalyse
Alle patiënten ondergaan een loopanalyse met behulp van reflecterende markeringen op het oppervlak die op verschillende plaatsen op het hoofd, de romp, de bovenste en onderste ledematen en het bekken zijn geplaatst. Alle patiënten zullen een analoge pijnschaal, Oswestry- en SRS-22-vragenlijsten invullen. Dit zijn gezondheidsgerelateerde vragenlijsten over de kwaliteit van leven die een subjectieve beoordeling geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het effect van sagittale onbalans op de loopcyclus met behulp van reflecterende oppervlaktemarkeringen
Tijdsspanne: 1 jaar
Om het effect van sagittale onbalans op de loopcyclus te evalueren met behulp van reflecterende oppervlaktemarkeringen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek het verschil in gangkinematica tussen normale en abnormale sagittale balans met behulp van reflecterende oppervlaktemarkeringen
Tijdsspanne: 1 jaar
Onderzoeken van het verschil in gangkinematica tussen normale en abnormale sagittale balans met behulp van reflecterende oppervlaktemarkeringen
1 jaar
Onderzoek de efficiëntie in gangverschillen tussen normaal en abnormaal sagittaal evenwicht met behulp van reflecterende oppervlaktemarkeringen
Tijdsspanne: 1 jaar
Onderzoeken van de efficiëntie in gangverschillen tussen normaal en abnormaal sagittaal evenwicht met behulp van reflecterende oppervlaktemarkeringen
1 jaar
Onderzoek verschillende spierrekrutering in loopcycli tussen normale en abnormale sagittale balans met behulp van een submaximale inspanningstest
Tijdsspanne: 1 jaar
Het onderzoeken van verschillende spierrekrutering in loopcycli tussen normale en abnormale sagittale balans met behulp van een submaximale inspanningstest
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 mei 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UW 16-294

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale misvorming bij volwassenen

Klinische onderzoeken op Ganganalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen