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Einfluss des sagittalen Ungleichgewichts der Wirbelsäule auf das Gangmuster bei Wirbelsäulendeformitäten bei Erwachsenen

5. Mai 2020 aktualisiert von: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen im Gangmuster bei erwachsenen Patienten mit Wirbelsäulendeformität (ASD) und sagittalem Ungleichgewicht zu untersuchen. Es wird die Gangkinematik bei Patienten untersuchen, deren spinopelvine Parameter nicht übereinstimmen und die eine positive sagittale Balance aufweisen. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit abnormalen spinopelvinen Parametern ein pathologisches Gangmuster aufweisen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der Alterung der Bevölkerung stellt ASD mit zunehmender Inzidenz ein erhebliches Gesundheitsproblem dar. Der Großteil der früheren Literatur konzentrierte sich auf radiologische Messungen der Deformität in der Koronarebene und deren chirurgische Korrektur. Jüngste Veröffentlichungen haben jedoch gezeigt, dass die sagittale spinopelvine Ausrichtung eine entscheidende Rolle bei Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit ASD spielt und ein primärer Faktor für gesundheitsbezogene Lebensqualitätsmessungen ist. Es gibt erhebliche Hinweise darauf, dass die Wiederherstellung dieser Parameter nach einer rekonstruktiven Operation der Wirbelsäule mit einem guten klinischen Ergebnis korreliert.

Die Aufrechterhaltung der idealen sagittalen Ausrichtung ermöglicht es einer Person, mit minimalem Energieaufwand eine aufrechte Haltung beizubehalten. Bei fortschreitendem Verlust der Lendenlordose kommt es zu Kompensationsmechanismen, die das Becken, die Hüften und die Knie einbeziehen, um benachbarte Segmente der kyphotischen Wirbelsäule zu strecken und so eine Kompensation der vorderen Verschiebung der Schwerkraftachse zu ermöglichen. Dieser Kompensationsmechanismus kann jedoch möglicherweise nachteilige Auswirkungen haben. Eine der Hauptbehinderungen bei ASD-Patienten mit sagittalem Ungleichgewicht ist ihre verminderte Gehtoleranz. Die Veränderung der Wirbelsäulenausrichtung zusammen mit diesen Kompensationsmechanismen kann zu einem ineffizienten Gang führen, der ihre Gehtoleranz verschlechtert.

Nur wenige Studien in der Literatur haben die Veränderungen im Gangmuster bei Patienten mit sagittalem Ungleichgewicht untersucht. Die Patientengruppe war heterogen und das einzige Kriterium für ein sagittales Ungleichgewicht war eine positive sagittale Vertikalachse (SVA), von der die Forscher jetzt wissen, dass sie keine vollständige Beurteilung der sagittalen Ausrichtung darstellt. Die Forscher schlagen vor, die Veränderung des Gangmusters bei Personen mit abnormalen spinopelvinen Parametern zu untersuchen und wie sich dies auf ihre Lebensqualität auswirken kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose ADS werden in diese von der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie durchgeführte Studie rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zur Rekrutierung kommen alle Patienten mit diagnostizierter ASD in Frage, die die folgenden radiologischen Kriterien auf der Grundlage des gesamten lateralen Wirbelsäulenfilms erfüllen:

  • SVA größer als 47 mm
  • Beckenneigung (PT) größer als 22 Grad
  • Beckeninzidenz (PI) – Lendenlordose (LL) größer als 11 Grad

Ausschlusskriterien:

  • Wenn die Ätiologie der ASD des Patienten neuromuskulären Ursprungs ist
  • andere Pathologien, die ihren Gang beeinträchtigen können, wie z. B. frühere Traumata oder Operationen am Becken oder an den unteren Gliedmaßen und Gelenkersatz
  • Unfähigkeit, kurze Strecken ohne Hilfsmittel zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Ganganalyse
Bei allen Patienten wird eine Ganganalyse mithilfe reflektierender Oberflächenmarkierungen durchgeführt, die an verschiedenen Stellen am Kopf, am Rumpf, an den oberen und unteren Extremitäten sowie am Becken angebracht werden. Alle Patienten füllen eine analoge Schmerzskala, Oswestry- und SRS-22-Fragebögen aus. Hierbei handelt es sich um Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die eine subjektive Einschätzung ermöglichen.
Diagnosetest: Ganganalyse
Bei allen Patienten wird eine Ganganalyse mithilfe reflektierender Oberflächenmarkierungen durchgeführt, die an verschiedenen Stellen am Kopf, am Rumpf, an den oberen und unteren Extremitäten sowie am Becken angebracht werden. Alle Patienten füllen eine analoge Schmerzskala, Oswestry- und SRS-22-Fragebögen aus. Hierbei handelt es sich um Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die eine subjektive Einschätzung ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkung eines sagittalen Ungleichgewichts auf den Gangzyklus mithilfe reflektierender Oberflächenmarkierungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Um die Auswirkung eines sagittalen Ungleichgewichts auf den Gangzyklus mithilfe reflektierender Oberflächenmarkierungen zu bewerten
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie den Unterschied in der Gangkinematik zwischen normalem und abnormalem sagittalem Gleichgewicht mithilfe reflektierender Oberflächenmarkierungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Untersuchung des Unterschieds in der Gangkinematik zwischen normalem und abnormalem sagittalem Gleichgewicht mithilfe reflektierender Oberflächenmarkierungen
1 Jahr
Untersuchen Sie die Effizienz der Gangunterschiede zwischen normalem und abnormalem sagittalem Gleichgewicht mithilfe reflektierender Oberflächenmarkierungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Untersuchung der Effizienz bei Gangunterschieden zwischen normalem und abnormalem sagittalem Gleichgewicht mithilfe reflektierender Oberflächenmarkierungen
1 Jahr
Untersuchen Sie die unterschiedliche Muskelrekrutierung in Gangzyklen zwischen normalem und abnormalem sagittalem Gleichgewicht mithilfe eines submaximal abgestuften Belastungstests
Zeitfenster: 1 Jahr
Untersuchung der unterschiedlichen Muskelrekrutierung in Gangzyklen zwischen normalem und abnormalem sagittalem Gleichgewicht mithilfe eines submaximal abgestuften Belastungstests
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UW 16-294

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wirbelsäulendeformität bei Erwachsenen

Klinische Studien zur Ganganalyse

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

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Drogeninterventionen

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