Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tří online wellness programů pro zlepšení pracovních výsledků

31. července 2018 aktualizováno: Happify Inc.

Randomizovaná studie zkoumající dopad tří 8týdenních online wellness programů na absenci, angažovanost, syndrom vyhoření, stres a odolnost

Účastníci budou náhodně rozděleni mezi tři wellness programy a posouzeni pomocí dotazníků před a po 8týdenním programu a také 1 měsíc po skončení programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do tří různých wellness programů, přičemž každý program bude trvat 8 týdnů a bude probíhat na zjednodušené výzkumné verzi platformy Happify. Programy pro pohodu zahrnují nezměněnou platformu Happify, verzi platformy Happify, která je navržena tak, aby se zapojovala do konkrétních činností, ale neklade si za cíl podporovat pozitivní emoce nebo snižovat negativní emoce (tj. stav placeba), a verzi platformy Happify. který vybízí k přemýšlení o pohodě prostřednictvím kvízů a anket, aniž by poskytoval jakékoli pokyny k propagaci (tj. Kontrola seznamu čekatelů). Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků před a po 8týdenním programu, stejně jako 1měsíčního následného dotazníku po dokončení programu, kdy účast ve studii skončí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné předchozí zkušenosti s platformou Happify (registrace nového uživatele)
  • Zaměstnání na plný úvazek

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Beze změny Happify
Účastníci používají Happify tak, jak je aktuálně k dispozici spotřebitelům na hlavním webu, včetně všech prvků zapojení. Uživatelé mají přístup k široké škále 4týdenních programů a mohou je využívat jakýmkoliv způsobem po celou dobu studia.
Behaviorální: Šťastný
Online platforma pro zprostředkování technik z pozitivní psychologie, kognitivně-behaviorální terapie a snižování stresu založeného na všímavosti.
SHAM_COMPARATOR: Stav rozptýlení
Účastníci na Happify vyplní řadu kvízů a anket, které je mají zapojit do přemýšlení o tématech blahobytu, aniž by však dávali konkrétní pokyny, jak blahobyt podporovat. Účastníci získají přístup k obsahu v hodnotě 8 týdnů, ale mohou jej v následném období libovolně často opakovat.
Behaviorální: Šťastný
Online platforma pro zprostředkování technik z pozitivní psychologie, kognitivně-behaviorální terapie a snižování stresu založeného na všímavosti.
PLACEBO_COMPARATOR: Aktivní ovládání
Účastníci absolvují program Happify, který je navržen tak, aby se zapojil do konkrétních aktivit, ale jehož cílem není podporovat pozitivní emoce nebo snižovat negativní emoce. Účastníci získají přístup k obsahu v hodnotě 8 týdnů, ale mohou jej v následném období libovolně často opakovat.
Behaviorální: Šťastný
Online platforma pro zprostředkování technik z pozitivní psychologie, kognitivně-behaviorální terapie a snižování stresu založeného na všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence (Dotazník zdraví a výkonnosti, HPQ [Světová zdravotnická organizace (WHO), 2002])
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
8-položková podmnožina HPQ se zaměřením na pracovní absenci a kvalitu práce. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, kolikrát za poslední týden zameškali část/celý pracovní den kvůli problémům se svým fyzickým nebo duševním zdravím a uvedli, jak často za posledních 7 dní utrpěla kvalita jejich práce (např. , jak často zjistili, že nepracují tak pečlivě, jak by měli).
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
Pracovní zapojení (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
2-položková podmnožina UWES se zaměřením na pracovní odolnost a vytrvalost. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, jak často se cítí ve své práci psychicky odolní a jak často vytrvají.
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
Burnout (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
5-položková podmnožina MBI zaměřená na pocit vyhoření v pracovním prostředí. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s tím, že se cítí vyhořelí (např. že se cítí vyhořelí ze své práce nebo se cítí frustrováni svou prací).
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
Stres související se zaměstnáním (škála současného chování souvisejícího se stresem [Gilbreath & Frew, 2008])
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
Šestipoložková míra prezentace související se stresem v zaměstnání. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, jak často trpí prezentací související se stresem v práci (např. nejsou schopni se soustředit na svou práci v práci nebo stres odvádí jejich pozornost od pracovních úkolů).
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
Resilience (kompozit škály vnímaného stresu [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] a Life Orientation Scale, revidované [Scheier & Carver, 1985]).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
Složené skóre vytvořené z vnímaného stresu, pozitivní emocionality a optimismu. Vnímaný stres byl měřen pomocí Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), dotazníku o 10 položkách, který žádá uživatele, aby na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často) hodnotili, jak často prožívají. různé příznaky pocitu stresu. Pozitivní emocionalita byla měřena pomocí emocionální subškály Happify Scale (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016), což je 4-položková škála, která od účastníků žádá, aby ohodnotili, do jaké míry , za poslední týden zažili pozitivní a negativní emoce, které jsou aktivovány nebo deaktivovány. Optimismus byl měřen pomocí Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), šestipoložkové škály, na které účastníci hodnotí míru, do jaké se ztotožňují s optimistickým nebo pesimistickým přesvědčením.
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
Absence (měření zdravých dnů [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
Jednopoložková míra míry, do jaké špatné fyzické/duševní zdraví brání člověku v posledních 30 dnech vykonávat obvyklé činnosti, jako je sebeobsluha, práce nebo rekreace [CDC, 2002].
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Happify Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2.5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení