Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tre online-hälsoprogram för att förbättra arbetsrelaterade resultat

31 juli 2018 uppdaterad av: Happify Inc.

En randomiserad studie som undersöker effekten av tre 8-veckors online-hälsoprogram på sysselsättningsrelaterad frånvaro, engagemang, utbrändhet, stress och motståndskraft

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas mellan tre välmåendeprogram och bedömas med frågeformulär före och efter 8-veckorsprogrammet, samt 1 månad efter programmets slut.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas mellan tre olika välmåendeprogram, där varje program varar i 8 veckor och äger rum på en förenklad forskningsversion av Happify-plattformen. Välbefinnandeprogram inkluderar den oförändrade Happify-plattformen, en version av Happify-plattformen som är utformad för att engagera sig i specifika aktiviteter men inte syftar till att främja positiva känslor eller minska negativa känslor (d.v.s. Placebo-tillstånd), och en version av Happify-plattformen som uppmuntrar att tänka på välmående genom frågesporter och omröstningar utan att ge några instruktioner för marknadsföring (d.v.s. Väntelistkontroll). Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär före och efter 8-veckorsprogrammet, samt ett 1-månaders uppföljningsformulär efter att programmet är klart, då studiedeltagandet kommer att avslutas.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
6000

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidigare erfarenhet av Happify-plattformen (ny användarregistrering)
  • Heltidsanställning

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
ACTIVE_COMPARATOR: Oförändrad Happify
Deltagarna använder Happify eftersom det för närvarande är tillgängligt för konsumenter på huvudsajten, inklusive alla engagemangselement. Användare kan få tillgång till ett brett utbud av 4-veckors program och använda dem på vilket sätt de önskar under hela studieperioden.
Beteende: Lycka till
En onlineplattform för att förmedla tekniker från positiv psykologi, kognitiv beteendeterapi och mindfulness-baserad stressreduktion.
SHAM_COMPARATOR: Distraktionstillstånd
Deltagarna genomför en serie frågesporter och omröstningar på Happify som är utformade för att engagera dem i att fundera på ämnen om välmående, men utan att ge några specifika instruktioner för hur man främjar välbefinnande. Deltagarna får tillgång till 8 veckors innehåll, men kan upprepa innehållet så ofta de vill under uppföljningsperioden.
Beteende: Lycka till
En onlineplattform för att förmedla tekniker från positiv psykologi, kognitiv beteendeterapi och mindfulness-baserad stressreduktion.
PLACEBO_COMPARATOR: Aktiv kontroll
Deltagarna genomför ett Happify-program som är utformat för att engagera sig i specifika aktiviteter, men som inte syftar till att främja positiva känslor eller minska negativa känslor. Deltagarna får tillgång till 8 veckors innehåll, men kan upprepa innehållet så ofta de vill under uppföljningsperioden.
Beteende: Lycka till
En onlineplattform för att förmedla tekniker från positiv psykologi, kognitiv beteendeterapi och mindfulness-baserad stressreduktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro (Health and Performance Questionnaire, HPQ [World Health Organization (WHO), 2002])
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
En delmängd med 8 punkter av HPQ med fokus på arbetsfrånvaro och arbetskvalitet. Deltagarna kommer att uppmanas att ange hur många gånger under den senaste veckan de missat en del av/en hel arbetsdag på grund av problem med deras fysiska eller psykiska hälsa, och att ange hur ofta kvaliteten på deras arbete har drabbats under de senaste 7 dagarna (t. , hur ofta de inte arbetade så noggrant som de borde).
Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
Arbetsengagemang (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
En delmängd med 2 artiklar av UWES med fokus på arbetsförmåga och uthållighet. Deltagarna kommer att uppmanas att ange hur ofta de känner sig mentalt motståndskraftiga på sitt jobb och hur ofta de uthärdar.
Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
Burnout (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
En delmängd av 5 artiklar av MBI som fokuserar på att känna sig utbränd i arbetsmiljöer. Deltagarna kommer att uppmanas att ange i vilken utsträckning de håller med om att de känner sig utbrända (t.ex. att de känner sig utbrända från sitt arbete eller känner sig frustrerade över sitt jobb).
Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
Jobbrelaterad stress (Stressrelaterad Presenteeism Scale [Gilbreath & Frew, 2008])
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
Ett 6-punktsmått på jobbstressrelaterad presenteeism. Deltagarna kommer att uppmanas att ange hur ofta de lider av stressrelaterad presenteeism är arbete (t.ex. de kan inte koncentrera sig på sitt jobb på jobbet, eller stress distraherar deras uppmärksamhet från jobbuppgifter).
Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
Resiliens (sammansatt av Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] och Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
Sammansatt poäng gjord av upplevd stress, positiv emotionalitet och optimism. Upplevd stress mättes med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), ett frågeformulär med 10 punkter som ber användare att betygsätta på en skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) hur ofta de upplever olika symptom på stresskänsla. Positiv emotionalitet mättes med hjälp av känslounderskalan i Happify-skalan (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016), som är en 4-punktsskala som ber deltagarna att bedöma i vilken utsträckning , under den senaste veckan har de upplevt positiva och negativa känslor som aktiveras eller avaktiveras. Optimism mättes med hjälp av Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), en skala med 6 punkter där deltagarna bedömer i vilken utsträckning de identifierar sig med optimistiska eller pessimistiska övertygelser.
Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
Frånvaro (mått på friska dagar [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad
Ett 1-postmått på i vilken utsträckning dålig fysisk/psykisk hälsa hindrar en från att göra sina vanliga aktiviteter, såsom egenvård, arbete eller rekreation, under de senaste 30 dagarna [CDC, 2002].
Ändra från baslinje till 8 veckors uppföljning efter 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Happify Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
24 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
14 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
14 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
31 juli 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2.5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar