Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность трех онлайн-программ благополучия для улучшения результатов, связанных с работой

31 июля 2018 г. обновлено: Happify Inc.

Рандомизированное исследование, посвященное изучению влияния трех 8-недельных онлайн-программ благополучия на прогулы, вовлеченность, выгорание, стресс и устойчивость, связанные с работой

Участники будут случайным образом распределены между тремя программами оздоровления и оценены с помощью анкет до и после 8-недельной программы, а также через 1 месяц после окончания программы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Участники будут случайным образом распределены между тремя различными программами оздоровления, каждая из которых длится 8 недель и проводится на упрощенной исследовательской версии платформы Happify. Программы благополучия включают в себя неизменную платформу Happify, версию платформы Happify, которая предназначена для участия в определенных мероприятиях, но не направлена ​​на стимулирование положительных эмоций или снижение негативных эмоций (например, состояние Placebo), а также версию платформы Happify. это побуждает думать о благополучии с помощью викторин и опросов, не давая никаких инструкций по продвижению по службе (например, контроль списка ожидания). Участникам будет предложено заполнить анкеты до и после 8-недельной программы, а также 1-месячную последующую анкету после завершения программы, после чего участие в исследовании будет прекращено.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
6000

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие опыта работы с платформой Happify (регистрация нового пользователя)
  • Полный рабочий день

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ACTIVE_COMPARATOR: Без изменений
Участники используют Happify, так как в настоящее время он доступен потребителям на основном сайте, включая все элементы взаимодействия. Пользователи могут получить доступ к большому количеству 4-недельных программ и использовать их по своему усмотрению в течение всего периода обучения.
Поведенческий: Счастье
Онлайн-платформа для передачи методов позитивной психологии, когнитивно-поведенческой терапии и снижения стресса на основе осознанности.
SHAM_COMPARATOR: Отвлекающее состояние
Участники проходят серию викторин и опросов на Happify, призванных вовлечь их в размышления на темы благополучия, но без каких-либо конкретных инструкций о том, как способствовать благополучию. Участники получают доступ к контенту на 8 недель, но могут повторять контент столько раз, сколько захотят в последующий период.
Поведенческий: Счастье
Онлайн-платформа для передачи методов позитивной психологии, когнитивно-поведенческой терапии и снижения стресса на основе осознанности.
PLACEBO_COMPARATOR: Активный контроль
Участники проходят программу Happify, которая предназначена для участия в определенных мероприятиях, но не направлена ​​на стимулирование положительных эмоций или снижение негативных эмоций. Участники получают доступ к контенту на 8 недель, но могут повторять контент столько раз, сколько захотят в последующий период.
Поведенческий: Счастье
Онлайн-платформа для передачи методов позитивной психологии, когнитивно-поведенческой терапии и снижения стресса на основе осознанности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсентеизм (опросник здоровья и производительности, HPQ [Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), 2002 г.])
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячное последующее наблюдение
Подмножество HPQ из 8 пунктов, посвященное невыходу на работу и качеству работы. Участников попросят указать, сколько раз за последнюю неделю они пропустили часть/весь рабочий день из-за проблем с физическим или психическим здоровьем, а также указать, как часто за последние 7 дней ухудшалось качество их работы (например, , как часто они обнаруживали, что работают не так аккуратно, как следовало бы).
Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячное последующее наблюдение
Вовлеченность в работу (Утрехтская шкала вовлеченности в работу [Schaufeli et al., 2002])
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячное последующее наблюдение
Подмножество UWES из двух пунктов, посвященное устойчивости и настойчивости в работе. Участников попросят указать, как часто они чувствуют себя психологически устойчивыми на своей работе и как часто проявляют настойчивость.
Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячное последующее наблюдение
Выгорание (Инвентаризация выгорания Маслаха [Maslach & Jackson, 1981])
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячное последующее наблюдение
Подмножество MBI из 5 пунктов, посвященное чувству выгорания на работе. Участников попросят указать, в какой степени они согласны с тем, что чувствуют себя выгоревшими (например, что они выгорают на работе или разочаровываются в своей работе).
Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячное последующее наблюдение
Стресс, связанный с работой (Шкала презентеизма, связанного со стрессом [Gilbreath & Frew, 2008])
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячное последующее наблюдение
Измерение презентеизма, связанного со стрессом на работе, из 6 пунктов. Участников попросят указать, как часто они страдают от вызванного стрессом присутствия на работе (например, они не могут сосредоточиться на своей работе на работе или стресс отвлекает их внимание от рабочих задач).
Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячное последующее наблюдение
Устойчивость (составная шкала воспринимаемого стресса [Cohen et al., 1983], шкала счастья [Carpenter et al., 2016] и шкала жизненной ориентации, пересмотренная [Scheier & Carver, 1985]).
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячное последующее наблюдение
Составной балл, составленный из воспринимаемого стресса, положительной эмоциональности и оптимизма. Воспринимаемый стресс измерялся с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), анкеты из 10 пунктов, в которой пользователей просили оценить по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто), как часто они испытывают стресс. различные симптомы чувства стресса. Позитивная эмоциональность измерялась с помощью подшкалы эмоций Шкалы счастья (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016), которая представляет собой шкалу из 4 пунктов, в которой участникам предлагается оценить степень, в которой , за прошедшую неделю они испытали положительные и отрицательные эмоции, которые активируются или деактивируются. Оптимизм измерялся с помощью Пересмотренной шкалы жизненной ориентации (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), состоящей из 6 пунктов, по которой участники оценивают степень, в которой они отождествляют себя с оптимистическими или пессимистическими убеждениями.
Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячное последующее наблюдение
Абсентеизм (показатель Healthy Days [Центр контроля заболеваний (CDC), 2000])
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячное последующее наблюдение
Измерение из 1 пункта степени, в которой плохое физическое/психическое здоровье мешает человеку заниматься своей обычной деятельностью, такой как уход за собой, работа или отдых, в течение последних 30 дней [CDC, 2002].
Изменение исходного уровня на 8-недельный пост, 1-месячное последующее наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Happify Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
24 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
14 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
14 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 июля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2.5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками