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Wirksamkeit von drei Online-Wohlfühlprogrammen zur Verbesserung arbeitsbezogener Ergebnisse

31. Juli 2018 aktualisiert von: Happify Inc.

Eine randomisierte Studie, die die Auswirkungen von drei 8-wöchigen Online-Wellnessprogrammen auf beschäftigungsbedingte Fehlzeiten, Engagement, Burnout, Stress und Belastbarkeit untersucht

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwischen drei Wohlfühlprogrammen eingeteilt und mit Fragebögen vor und nach dem 8-wöchigen Programm sowie 1 Monat nach Ende des Programms bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwischen drei verschiedenen Wohlfühlprogrammen zugeteilt, wobei jedes Programm 8 Wochen dauert und auf einer vereinfachten Forschungsversion der Happify-Plattform stattfindet. Zu den Wohlfühlprogrammen gehören die unveränderte Happify-Plattform, eine Version der Happify-Plattform, die für bestimmte Aktivitäten konzipiert ist, aber nicht darauf abzielt, positive Emotionen zu fördern oder negative Emotionen (d. h. Placebo-Bedingungen) zu reduzieren, und eine Version der Happify-Plattform das dazu anregt, über das Wohlbefinden nachzudenken, durch Quiz und Umfragen, ohne Anweisungen für die Beförderung zu geben (d. h. Wartelistenkontrolle). Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach dem 8-wöchigen Programm Fragebögen auszufüllen, sowie einen 1-Monats-Follow-up-Fragebogen nach Abschluss des Programms, an dem die Studienteilnahme endet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Vorerfahrung auf der Happify-Plattform (Neubenutzerregistrierung)
  • Vollzeitbeschäftigung

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Unverändert Happify
Die Teilnehmer verwenden Happify, wie es den Verbrauchern derzeit auf der Hauptseite zur Verfügung steht, einschließlich aller Engagement-Elemente. Benutzer können auf eine Vielzahl von 4-Wochen-Programmen zugreifen und diese während der gesamten Studienzeit beliebig nutzen.
Verhalten: Glücklich
Eine Online-Plattform zur Vermittlung von Techniken aus positiver Psychologie, kognitiver Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion.
SHAM_COMPARATOR: Ablenkungszustand
Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe von Tests und Umfragen auf Happify, die sie zum Nachdenken über Themen des Wohlbefindens anregen sollen, ohne jedoch spezifische Anweisungen zur Förderung des Wohlbefindens zu geben. Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf Inhalte im Wert von 8 Wochen, können die Inhalte jedoch in der Nachbereitungszeit beliebig oft wiederholen.
Verhalten: Glücklich
Eine Online-Plattform zur Vermittlung von Techniken aus positiver Psychologie, kognitiver Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion.
PLACEBO_COMPARATOR: Aktive Kontrolle
Die Teilnehmer absolvieren ein Happify-Programm, das auf bestimmte Aktivitäten ausgerichtet ist, aber nicht darauf abzielt, positive Emotionen zu fördern oder negative Emotionen zu reduzieren. Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf Inhalte im Wert von 8 Wochen, können die Inhalte jedoch in der Nachbereitungszeit beliebig oft wiederholen.
Verhalten: Glücklich
Eine Online-Plattform zur Vermittlung von Techniken aus positiver Psychologie, kognitiver Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlzeiten (Gesundheits- und Leistungsfragebogen, HPQ [Weltgesundheitsorganisation (WHO), 2002])
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
Eine 8-Punkte-Teilmenge des HPQ mit Schwerpunkt auf Fehlzeiten am Arbeitsplatz und Arbeitsqualität. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie oft sie in der vergangenen Woche einen Teil/einen ganzen Arbeitstag aufgrund von Problemen mit ihrer körperlichen oder geistigen Gesundheit versäumt haben, und anzugeben, wie oft in den letzten 7 Tagen die Qualität ihrer Arbeit gelitten hat (z. , wie oft sie feststellen mussten, dass sie nicht so sorgfältig arbeiteten, wie sie sollten).
Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
Arbeitsengagement (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
Eine 2-Punkte-Teilmenge des UWES mit Schwerpunkt auf beruflicher Belastbarkeit und Ausdauer. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie oft sie sich bei ihrer Arbeit mental belastbar fühlen und wie oft sie durchhalten.
Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
Burnout (Maslacher Burnout-Inventar [Maslach & Jackson, 1981])
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
Eine 5-Punkte-Teilmenge des MBI, die sich auf das Gefühl des Ausgebranntseins in Arbeitsumgebungen konzentriert. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, inwieweit sie zustimmen, dass sie sich ausgebrannt fühlen (z. B. dass sie sich von ihrer Arbeit ausgebrannt oder von ihrer Arbeit frustriert fühlen).
Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
Berufsbedingter Stress (Stress-related Presenteeism Scale [Gilbreath & Frew, 2008])
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
Ein 6-Punkte-Maß für arbeitsbedingten Stress-Präsentismus. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie häufig sie unter stressbedingtem Präsentismus bei der Arbeit leiden (z. B. können sie sich bei der Arbeit nicht auf ihre Arbeit konzentrieren oder Stress lenkt ihre Aufmerksamkeit von beruflichen Aufgaben ab).
Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
Resilienz (Komposit aus Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] und Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
Zusammengesetzter Score aus wahrgenommenem Stress, positiver Emotionalität und Optimismus. Der wahrgenommene Stress wurde mit der Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983) gemessen, einem 10-Punkte-Fragebogen, der die Benutzer auffordert, auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) zu bewerten, wie häufig sie erfahren verschiedene Symptome von Stress. Positive Emotionalität wurde mit der Emotions-Subskala der Happify-Skala (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb & Parks, 2016) gemessen, einer 4-Punkte-Skala, auf der die Teilnehmer gebeten werden, das Ausmaß zu bewerten , haben sie in der vergangenen Woche positive und negative Emotionen erlebt, die aktiviert oder deaktiviert wurden. Optimismus wurde mit der Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985) gemessen, einer 6-Punkte-Skala, auf der die Teilnehmer das Ausmaß bewerten, in dem sie sich mit optimistischen oder pessimistischen Überzeugungen identifizieren.
Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
Fehlzeiten (Maßnahme für gesunde Tage [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
Ein 1-Item-Maß für das Ausmaß, in dem ein schlechter körperlicher/geistiger Gesundheitszustand einen daran hindert, in den letzten 30 Tagen seinen üblichen Aktivitäten wie Selbstversorgung, Arbeit oder Erholung nachzugehen [CDC, 2002].
Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Happify Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2.5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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