Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av tre nettbaserte velværeprogrammer for å forbedre arbeidsrelaterte resultater

31. juli 2018 oppdatert av: Happify Inc.

En randomisert utprøving som undersøker effekten av tre 8-ukers nettbaserte trivselsprogrammer på sysselsettingsrelatert fravær, engasjement, utbrenthet, stress og motstandskraft

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt mellom tre trivselsprogram, og vurdert med spørreskjema før og etter 8-ukers programmet, samt 1 måned etter programslutt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt mellom tre ulike velværeprogrammer, hvor hvert program varer i 8 uker og foregår på en forenklet forskningsversjon av Happify-plattformen. Trivselsprogrammer inkluderer den uendrede Happify-plattformen, en versjon av Happify-plattformen som er designet for å engasjere seg i spesifikke aktiviteter, men som ikke har som mål å fremme positive følelser eller redusere negative følelser (dvs. Placebo-tilstand), og en versjon av Happify-plattformen som oppmuntrer til å tenke på velvære gjennom spørrekonkurranser og meningsmålinger uten å gi noen instruksjoner for promotering (dvs. ventelistekontroll). Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før og etter 8-ukers programmet, samt et 1-måneders oppfølgingsskjema etter at programmet er fullført, hvor studiedeltakelsen avsluttes.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
6000

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen tidligere erfaring på Happify-plattformen (ny brukerregistrering)
  • Heltidsarbeid

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Uendret Happify
Deltakerne bruker Happify slik det for øyeblikket er tilgjengelig for forbrukere på hovedsiden, inkludert alle engasjementselementer. Brukere kan få tilgang til et bredt utvalg av 4-ukers programmer og bruke dem på den måten de ønsker for hele studieperioden.
Atferdsmessig: Lykkelig
En nettplattform for å formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv atferdsterapi og mindfulness-basert stressreduksjon.
SHAM_COMPARATOR: Distraksjonstilstand
Deltakerne fullfører en serie spørrekonkurranser og meningsmålinger på Happify designet for å engasjere dem i å tenke på temaer om velvære, men uten å gi noen spesifikke instruksjoner for hvordan de kan fremme velvære. Deltakerne får tilgang til 8 ukers innhold, men kan gjenta innholdet så ofte de vil i oppfølgingsperioden.
Atferdsmessig: Lykkelig
En nettplattform for å formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv atferdsterapi og mindfulness-basert stressreduksjon.
PLACEBO_COMPARATOR: Aktiv kontroll
Deltakerne fullfører et Happify-program som er designet for å engasjere seg i spesifikke aktiviteter, men som ikke har som mål å fremme positive følelser eller redusere negative følelser. Deltakerne får tilgang til 8 ukers innhold, men kan gjenta innholdet så ofte de vil i oppfølgingsperioden.
Atferdsmessig: Lykkelig
En nettplattform for å formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv atferdsterapi og mindfulness-basert stressreduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær (Health and Performance Questionnaire, HPQ [World Health Organization (WHO), 2002])
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
En 8-elements undergruppe av HPQ med fokus på jobbfravær og arbeidskvalitet. Deltakerne vil bli bedt om å angi hvor mange ganger i løpet av den siste uken de har gått glipp av deler av/en hel arbeidsdag på grunn av problemer med deres fysiske eller mentale helse, og å angi hvor ofte de siste 7 dagene har vært dårligere for kvaliteten på arbeidet deres (f.eks. , hvor ofte de ikke jobbet så nøye som de burde).
Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
Arbeidsengasjement (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
Et 2-element undersett av UWES med fokus på jobbresistens og utholdenhet. Deltakerne vil bli bedt om å angi hvor ofte de føler seg mentalt robuste i jobben og hvor ofte de holder ut.
Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
Burnout (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
En 5-elements undergruppe av MBI med fokus på å føle seg utbrent i arbeidsmiljøer. Deltakerne vil bli bedt om å angi i hvilken grad de er enige i at de føler seg utbrent (f.eks. at de føler seg utbrent av arbeidet eller føler seg frustrert over jobben).
Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
Jobbrelatert stress (stressrelatert presenteeism-skala [Gilbreath & Frew, 2008])
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
Et 6-elements mål på jobbstressrelatert presenteeisme. Deltakerne vil bli bedt om å angi hvor ofte de lider av stressrelatert tilstedeværelse er arbeid (f.eks. at de ikke klarer å konsentrere seg om jobben sin på jobben, eller stress distraherer oppmerksomheten deres fra jobboppgavene).
Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
Resiliens (sammensatt av Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] og Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
Sammensatt poengsum laget av opplevd stress, positiv emosjonalitet og optimisme. Opplevd stress ble målt ved å bruke Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), et 10-elements spørreskjema som ber brukere vurdere på en skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte) hvor ofte de opplever ulike symptomer på stressfølelse. Positiv emosjonalitet ble målt ved å bruke følelsesunderskalaen til Happify-skalaen (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016), som er en 4-elements skala som ber deltakerne vurdere i hvilken grad , den siste uken har de opplevd positive og negative følelser som aktiveres eller deaktiveres. Optimisme ble målt ved hjelp av Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), en 6-elements skala der deltakerne vurderer i hvilken grad de identifiserer seg med optimistiske eller pessimistiske overbevisninger.
Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
Fravær (tiltak for sunne dager [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Tidsramme: Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging
Et 1-element mål på i hvilken grad dårlig fysisk/psykisk helse hindrer en i å gjøre sine vanlige aktiviteter, som egenomsorg, arbeid eller rekreasjon, de siste 30 dagene [CDC, 2002].
Endring fra baseline til 8-ukers post, 1-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Happify Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. juli 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2.5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger