Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen online-hyvinvointiohjelman tehokkuus työhön liittyvien tulosten parantamiseksi

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Happify Inc.

Satunnaistettu kokeilu, jossa tutkitaan kolmen 8 viikon verkkohyvinvointiohjelman vaikutusta työhön liittyvään poissaoloon, sitoutumiseen, loppuunpalamiseen, stressiin ja sietokykyyn

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmen hyvinvointiohjelman väliin ja arvioidaan kyselylomakkeilla ennen ja jälkeen 8 viikon ohjelman sekä 1 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmen eri hyvinvointiohjelman kesken, joista jokainen kestää 8 viikkoa ja tapahtuu Happify-alustan yksinkertaistetussa tutkimusversiossa. Hyvinvointiohjelmia ovat muun muassa muuttumaton Happify-alusta, versio Happify-alustasta, joka on suunniteltu osallistumaan tiettyihin toimintoihin, mutta ei pyri edistämään positiivisia tunteita tai vähentämään negatiivisia tunteita (eli Placebo-tilaa), sekä versio Happify-alustasta. joka rohkaisee ajattelemaan hyvinvointia tietokilpailujen ja kyselyjen avulla antamatta mitään ylennysohjeita (eli jonotuslistan hallinta). Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen 8 viikon ohjelmaa ja sen jälkeen sekä 1 kuukauden seurantakysely ohjelman päätyttyä, jolloin tutkimukseen osallistuminen päättyy.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa kokemusta Happify-alustasta (uuden käyttäjän rekisteröinti)
  • Kokopäivätyö

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Muuttumaton Happify
Osallistujat käyttävät Happifya sellaisena kuin se on tällä hetkellä kuluttajien saatavilla pääsivustolla, mukaan lukien kaikki sitoutumiselementit. Käyttäjät voivat käyttää monenlaisia ​​4 viikon ohjelmia ja käyttää niitä haluamallaan tavalla koko opintojakson ajan.
Käyttäytyminen: Ilahduta
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.
SHAM_COMPARATOR: Häiriötilanne
Osallistujat täyttävät sarjan Happifyn tietokilpailuja ja kyselyjä, jotka on suunniteltu saamaan heidät pohtimaan hyvinvointiaiheita, mutta eivät anna erityisiä ohjeita hyvinvoinnin edistämiseen. Osallistujat saavat pääsyn 8 viikon sisältöön, mutta voivat toistaa sisältöä niin usein kuin haluavat seurantajakson aikana.
Käyttäytyminen: Ilahduta
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.
PLACEBO_COMPARATOR: Aktiivinen ohjaus
Osallistujat suorittavat Happify-ohjelman, joka on suunniteltu osallistumaan tiettyihin aktiviteetteihin, mutta jonka tarkoituksena ei ole edistää positiivisia tunteita tai vähentää negatiivisia tunteita. Osallistujat saavat pääsyn 8 viikon sisältöön, mutta voivat toistaa sisältöä niin usein kuin haluavat seurantajakson aikana.
Käyttäytyminen: Ilahduta
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poissaolot (Health and Performance Questionnaire, HPQ [World Health Organization (WHO), 2002])
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
HPQ:n kahdeksan kohteen osajoukko, joka keskittyy poissaoloihin ja työn laatuun. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa viimeisen viikon aikana he ovat jättäneet osan/koko työpäivän väliin fyysisen tai henkisen terveytensä vuoksi, ja ilmoittamaan, kuinka usein viimeisen 7 päivän aikana heidän työnsä laatu on kärsinyt (esim. , kuinka usein he eivät työskennelleet niin huolellisesti kuin heidän pitäisi).
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
Work Engagement (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
UWES:n kahdesta osasta koostuva osajoukko, joka keskittyy työn kestävyyteen ja sinnikkyyteen. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he tuntevat olevansa henkisesti joustavia työssään ja kuinka usein he ovat sinnikkäitä.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
Burnout (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
MBI:n viiden kohteen osajoukko, joka keskittyy palaneen oloon työympäristössä. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat yhtä mieltä siitä, että he tuntevat olevansa loppuun palaneita (esim. että he tuntevat olevansa työnsä loppuun palaneita tai turhautuneita työhönsä).
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
Työhön liittyvä stressi (stressiin liittyvä presenteeismi-asteikko [Gilbreath & Frew, 2008])
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
Kuuden kohdan mitta työstressiin liittyvästä presenteeismista. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he kärsivät stressiin liittyvästä prezentaatiosta työssä (esim. he eivät pysty keskittymään työhönsä työssä tai stressi ohjaa heidän huomionsa pois työtehtävistä).
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
Resilienssi (kooste Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] ja Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
Yhdistelmäpistemäärä koetun stressin, positiivisen emotionaalisuuden ja optimismin perusteella. Koettu stressi mitattiin käyttämällä Perceived Stress Scalea (PSS; Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983), 10 kohdan kyselylomaketta, joka pyytää käyttäjiä arvioimaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein), kuinka usein he kokevat. erilaisia ​​stressin tunteen oireita. Positiivista emotionaalisuutta mitattiin Happify Scalen (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb & Parks, 2016) tunne-ala-asteikolla, joka on 4-osainen asteikko, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin , he ovat viimeisen viikon aikana kokeneet positiivisia ja negatiivisia tunteita, jotka aktivoituvat tai deaktivoituvat. Optimismia mitattiin käyttämällä Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), 6-osainen asteikko, jolla osallistujat arvioivat, missä määrin he samaistuivat optimistisiin tai pessimistisiin uskomuksiin.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
Poissaolot (Terveiden päivien mitta [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
Yhden kohdan mittari, missä määrin huono fyysinen/psyykkinen terveys estää henkilöä tekemästä tavallisia toimintojaan, kuten itsehoitoa, työtä tai virkistystä, viimeisen 30 päivän aikana [CDC, 2002].
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Happify Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2.5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia