Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tre online velværeprogrammer til at forbedre arbejdsrelaterede resultater

31. juli 2018 opdateret af: Happify Inc.

Et randomiseret forsøg, der undersøger virkningen af ​​tre 8-ugers online trivselsprogrammer på beskæftigelsesrelateret fravær, engagement, udbrændthed, stress og robusthed

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt mellem tre trivselsprogrammer, og vurderet med spørgeskemaer før og efter det 8-ugers program, samt 1 måned efter programmets afslutning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt mellem tre forskellige trivselsprogrammer, hvor hvert program varer 8 uger og foregår på en forenklet forskningsversion af Happify-platformen. Trivselsprogrammer inkluderer den uændrede Happify-platform, en version af Happify-platformen, der er designet til at engagere sig i specifikke aktiviteter, men som ikke har til formål at fremme positive følelser eller reducere negative følelser (dvs. placebotilstand), og en version af Happify-platformen der opfordrer til at tænke på trivsel gennem quizzer og afstemninger uden at give nogen instruktioner til forfremmelse (dvs. ventelistekontrol). Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter det 8-ugers program, samt et 1-måneders opfølgende spørgeskema efter programmet er afsluttet, hvorefter studiedeltagelsen afsluttes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidligere erfaring på Happify-platformen (ny brugerregistrering)
  • Fuldtidsbeskæftigelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Uændret Happify
Deltagerne bruger Happify, da det i øjeblikket er tilgængeligt for forbrugerne på hovedsiden, inklusive alle engagementselementer. Brugere kan få adgang til en bred vifte af 4-ugers programmer og bruge dem på enhver måde, de ønsker i hele studieperioden.
Adfærdsmæssigt: Glæde
En online platform til at formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret stressreduktion.
SHAM_COMPARATOR: Distraktionstilstand
Deltagerne gennemfører en række quizzer og afstemninger på Happify, der er designet til at engagere dem i at tænke på emner om velvære, men uden at give nogen specifikke instruktioner til, hvordan man kan fremme velvære. Deltagerne får adgang til 8 ugers indhold, men kan gentage indholdet så ofte de vil i opfølgningsperioden.
Adfærdsmæssigt: Glæde
En online platform til at formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret stressreduktion.
PLACEBO_COMPARATOR: Aktiv kontrol
Deltagerne gennemfører et Happify-program, der er designet til at engagere sig i specifikke aktiviteter, men som ikke har til formål at fremme positive følelser eller reducere negative følelser. Deltagerne får adgang til 8 ugers indhold, men kan gentage indholdet så ofte de vil i opfølgningsperioden.
Adfærdsmæssigt: Glæde
En online platform til at formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret stressreduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær (Health and Performance Questionnaire, HPQ [World Health Organization (WHO), 2002])
Tidsramme: Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
En 8-punkts undergruppe af HPQ med fokus på jobfravær og arbejdskvalitet. Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvor mange gange i den forløbne uge, de gik glip af en del af/en hel arbejdsdag på grund af problemer med deres fysiske eller mentale helbred, og at angive, hvor ofte kvaliteten af ​​deres arbejde har lidt i de seneste 7 dage (f. , hvor ofte fandt de ud af, at de ikke arbejdede så omhyggeligt, som de burde).
Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
Work Engagement (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Tidsramme: Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
En 2-element undergruppe af UWES med fokus på jobresiliens og vedholdenhed. Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvor ofte de føler sig mentalt robuste på deres arbejde, og hvor ofte de holder ud.
Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
Udbrændthed (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Tidsramme: Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
En 5-element undergruppe af MBI med fokus på at føle sig udbrændt i arbejdsmiljøer. Deltagerne vil blive bedt om at angive, i hvilken grad de er enige i, at de føler sig udbrændte (f.eks. at de føler sig udbrændte af deres arbejde eller føler sig frustrerede over deres job).
Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
Jobrelateret stress (Stress-relateret Presenteeism Scale [Gilbreath & Frew, 2008])
Tidsramme: Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
Et 6-element mål for jobstressrelateret tilstedeværelse. Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvor ofte de lider af stressrelateret tilstedeværelse er arbejde (f.eks. er de ude af stand til at koncentrere sig om deres arbejde på arbejdet, eller stress distraherer deres opmærksomhed væk fra jobopgaver).
Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
Resiliens (sammensat af Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] og Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Tidsramme: Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
Sammensat score lavet af opfattet stress, positiv følelsesmæssighed og optimisme. Opfattet stress blev målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), et spørgeskema med 10 punkter, der beder brugerne om at vurdere på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), hvor ofte de oplever. forskellige symptomer på at føle stress. Positiv emotionalitet blev målt ved hjælp af følelsesunderskalaen af ​​Happify-skalaen (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016), som er en 4-elementskala, der beder deltagerne om at vurdere, i hvilket omfang , har de i løbet af den seneste uge oplevet positive og negative følelser, der aktiveres eller deaktiveres. Optimisme blev målt ved hjælp af Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), en skala med 6 punkter, hvor deltagerne vurderer, i hvilket omfang de identificerer sig med optimistiske eller pessimistiske overbevisninger.
Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
Fravær (mål for sunde dage [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Tidsramme: Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
Et 1-element mål for, i hvilket omfang dårlig fysisk/psykisk sundhed forhindrer en i at udføre deres sædvanlige aktiviteter, såsom egenomsorg, arbejde eller rekreation, inden for de seneste 30 dage [CDC, 2002].
Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Happify Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2.5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glæde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger