Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van drie online welzijnsprogramma's om werkgerelateerde resultaten te verbeteren

31 juli 2018 bijgewerkt door: Happify Inc.

Een gerandomiseerd onderzoek naar de impact van drie 8 weken durende online welzijnsprogramma's op werkgerelateerd ziekteverzuim, betrokkenheid, burn-out, stress en veerkracht

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie welzijnsprogramma's en beoordeeld met vragenlijsten voor en na het 8 weken durende programma, evenals 1 maand na het einde van het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie verschillende welzijnsprogramma's, waarbij elk programma 8 weken duurt en plaatsvindt op een vereenvoudigde onderzoeksversie van het Happify-platform. Welzijnsprogramma's omvatten het ongewijzigde Happify-platform, een versie van het Happify-platform die is ontworpen om deel te nemen aan specifieke activiteiten, maar niet gericht is op het bevorderen van positieve emoties of het verminderen van negatieve emoties (d.w.z. Placebo-aandoening), en een versie van het Happify-platform dat aanmoedigt om na te denken over welzijn door middel van quizzen en peilingen zonder enige instructies voor promotie te geven (d.w.z. wachtlijstcontrole). Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen voor en na het programma van 8 weken, evenals een follow-upvragenlijst van 1 maand nadat het programma is voltooid, waarna deelname aan het onderzoek wordt beëindigd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
6000

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen eerdere ervaring op het Happify-platform (nieuwe gebruikersregistratie)
  • Full time werk

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ACTIVE_COMPARATOR: Onveranderd gelukkig
Deelnemers gebruiken Happify zoals het momenteel beschikbaar is voor consumenten op de hoofdsite, inclusief alle betrokkenheidselementen. Gebruikers hebben toegang tot een breed scala aan programma's van 4 weken en kunnen deze gedurende de gehele studieperiode op elke gewenste manier gebruiken.
Gedragsmatig: Gelukkig maken
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.
SHAM_COMPARATOR: Afleidingstoestand
Deelnemers vullen een reeks quizzen en peilingen in op Happify die zijn ontworpen om hen te laten nadenken over welzijnsonderwerpen, maar zonder specifieke instructies te geven over hoe het welzijn kan worden bevorderd. Deelnemers krijgen toegang tot 8 weken aan content, maar mogen de content in de vervolgperiode zo vaak herhalen als ze willen.
Gedragsmatig: Gelukkig maken
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.
PLACEBO_COMPARATOR: Actieve controle
Deelnemers voltooien een Happify-programma dat is ontworpen om deel te nemen aan specifieke activiteiten, maar dat niet gericht is op het bevorderen van positieve emoties of het verminderen van negatieve emoties. Deelnemers krijgen toegang tot 8 weken aan content, maar mogen de content in de vervolgperiode zo vaak herhalen als ze willen.
Gedragsmatig: Gelukkig maken
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzuim (Health and Performance Questionnaire, HPQ [Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), 2002])
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
Een subset van 8 items van de HPQ gericht op arbeidsverzuim en werkkwaliteit. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze in de afgelopen week een deel van/een hele werkdag hebben gemist vanwege problemen met hun lichamelijke of geestelijke gezondheid, en aan te geven hoe vaak de kwaliteit van hun werk in de afgelopen 7 dagen is aangetast (bijv. , hoe vaak ze merkten dat ze niet zo zorgvuldig werkten als zou moeten).
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
Werkbevlogenheid (Utrechtse Werkbevlogenheid Schaal [Schaufeli et al., 2002])
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
Een 2-item subset van de UWES gericht op baanveerkracht en doorzettingsvermogen. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze zich mentaal veerkrachtig voelen in hun werk en hoe vaak ze doorzetten.
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
Burn-out (Maslach Burnout-inventaris [Maslach & Jackson, 1981])
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
Een subset van 5 items van de MBI gericht op een burn-out in werksituaties. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het ermee eens zijn dat ze zich opgebrand voelen (bijvoorbeeld dat ze zich opgebrand voelen door hun werk of zich gefrustreerd voelen door hun werk).
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
Werkgerelateerde stress (Stressgerelateerde presenteïsmeschaal [Gilbreath & Frew, 2008])
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
Een 6-itemmaat voor werkstressgerelateerd presenteïsme. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze last hebben van stressgerelateerd presenteïsme op het werk (ze kunnen zich bijvoorbeeld niet concentreren op hun werk op het werk, of stress leidt hun aandacht af van werktaken).
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
Veerkracht (composiet van waargenomen stressschaal [Cohen et al., 1983], Happify-schaal [Carpenter et al., 2016] en levensoriëntatieschaal, herzien [Scheier & Carver, 1985]).
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
Samengestelde score gemaakt van waargenomen stress, positieve emotionaliteit en optimisme. Ervaren stress werd gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), een vragenlijst met 10 items die gebruikers vraagt ​​om op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak) te beoordelen hoe vaak ze stress ervaren. verschillende symptomen van stressgevoelens. Positieve emotionaliteit werd gemeten met behulp van de subschaal emotie van de Happify-schaal (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016). , hebben ze de afgelopen week positieve en negatieve emoties ervaren die geactiveerd of gedeactiveerd zijn. Optimisme werd gemeten met behulp van de Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), een schaal met zes items waarop deelnemers beoordelen in hoeverre ze zich identificeren met optimistische of pessimistische overtuigingen.
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
Ziekteverzuim (maatregel Gezonde Dagen [Centrum voor Ziektebestrijding (CDC), 2000])
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up
Een 1-itemmaat voor de mate waarin een slechte fysieke/mentale gezondheid iemand ervan weerhoudt zijn gebruikelijke activiteiten uit te voeren, zoals zelfzorg, werk of recreatie, in de afgelopen 30 dagen [CDC, 2002].
Verandering van baseline naar 8 weken post, 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Happify Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
14 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 juli 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2.5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen