Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három online jóléti program hatékonysága a munkával kapcsolatos eredmények javítására

2018. július 31. frissítette: Happify Inc.

Véletlenszerű vizsgálat, amely három 8 hetes online jóléti program hatását vizsgálja a foglalkoztatással kapcsolatos hiányzásokra, elkötelezettségre, kiégésre, stresszre és ellenálló képességre

A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki három jóléti program között, és kérdőívekkel értékelik a 8 hetes program előtt és után, valamint 1 hónappal a program befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen három különböző jóléti program közé osztják be, mindegyik program 8 hétig tart, és a Happify platform egyszerűsített kutatási változatán zajlik. A jóléti programok közé tartozik a változatlan Happify platform, a Happify platform egy olyan változata, amely meghatározott tevékenységekhez kapcsolódik, de nem célja a pozitív érzelmek előmozdítása vagy a negatív érzelmek csökkentése (azaz a Placebo állapot), valamint a Happify platform egy változata. amely vetélkedőkön és szavazásokon keresztül ösztönzi a jólétről való gondolkodást anélkül, hogy bármilyen utasítást adna az előléptetéshez (vagyis a Várólista vezérléséhez). A résztvevőknek kérdőíveket kell kitölteniük a 8 hetes program előtt és után, valamint egy 1 hónapos követési kérdőívet a program befejezése után, ekkor a tanulmányi részvétel véget ér.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
6000

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs korábbi tapasztalat a Happify platformon (új felhasználói regisztráció)
  • Teljes munkaidős foglalkoztatás

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
ACTIVE_COMPARATOR: Változatlanul boldogít
A résztvevők a Happify-t úgy használják, ahogyan az jelenleg elérhető a fogyasztók számára a fő oldalon, beleértve az összes elkötelezettségi elemet. A felhasználók a 4 hetes programok széles skáláját érhetik el, és tetszés szerint használhatják a teljes tanulmányi időszak alatt.
Viselkedési: Boldogulj
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.
SHAM_COMPARATOR: Figyelemelvonás állapota
A résztvevők egy sor vetélkedőt és közvélemény-kutatást töltenek ki a Happify-on, amelyek célja, hogy bevonják őket a jóléti témákról való gondolkodásba, anélkül azonban, hogy konkrét utasításokat adnának a jólét elősegítésére. A résztvevők 8 hét tartalomhoz jutnak hozzá, de a követési időszakban tetszés szerint megismételhetik a tartalmat.
Viselkedési: Boldogulj
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.
PLACEBO_COMPARATOR: Aktív vezérlés
A résztvevők egy Happify programot hajtanak végre, amelynek célja, hogy meghatározott tevékenységeket végezzen, de nem célja a pozitív érzelmek előmozdítása vagy a negatív érzelmek csökkentése. A résztvevők 8 hét tartalomhoz jutnak hozzá, de a követési időszakban tetszés szerint megismételhetik a tartalmat.
Viselkedési: Boldogulj
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hiányzás (Health and Performance Questionnaire, HPQ [Egészségügyi Világszervezet (WHO), 2002])
Időkeret: Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
A HPQ 8 elemből álló részhalmaza, amely a munkahelyi hiányzásokra és a munka minőségére összpontosít. A résztvevőket meg kell jelölni, hogy az elmúlt héten hányszor hagytak ki egy egész munkanapjuk egy részét/egy teljes munkanapját fizikai vagy mentális egészségi problémáik miatt, és jelöljék meg, hogy az elmúlt 7 napban milyen gyakran romlott a munkájuk minősége (pl. , milyen gyakran tapasztalták, hogy nem dolgoztak olyan gondosan, mint kellene).
Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
Work Engagement (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Időkeret: Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
Az UWES két elemből álló részhalmaza, amely a munkahelyi ellenálló képességre és a kitartásra összpontosít. A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakran érzik magukat mentálisan rugalmasnak a munkájuk során, és milyen gyakran tartanak ki.
Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
Burnout (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Időkeret: Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
Az MBI 5 elemből álló részhalmaza, amely a munkahelyi kiégés érzésére összpontosít. A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen mértékben értenek egyet azzal, hogy kiégettnek érzik magukat (például, hogy kiégettnek érzik magukat a munkájuk miatt, vagy frusztráltnak érzik magukat a munkájuk miatt).
Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
Munkával kapcsolatos stressz (Stresszel kapcsolatos prezentációs skála [Gilbreath & Frew, 2008])
Időkeret: Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
A munkahelyi stresszel kapcsolatos prezenteizmus 6 tételes mérőszáma. A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakran szenvednek a stressz okozta prezentációtól a munkahelyen (például nem tudnak a munkahelyükre koncentrálni, vagy a stressz elvonja figyelmüket a munkahelyi feladatokról).
Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
Rugalmasság (az észlelt stressz skála [Cohen és mtsai, 1983], a Happify skála [Carpenter és mtsai, 2016] és az életorientációs skála, felülvizsgált [Scheier és Carver, 1985] összetétele).
Időkeret: Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
Az észlelt stresszből, pozitív érzelmességből és optimizmusból álló összetett pontszám. Az észlelt stresszt a Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck és Mermelstein, 1983) segítségével mértük, egy 10 tételből álló kérdőívet, amely arra kéri a felhasználókat, hogy 0-tól (soha) 4-ig terjedő skálán (nagyon gyakran) értékeljék, milyen gyakran tapasztalnak. a stressz érzésének különféle tünetei. A pozitív emocionalitást a Happify Skála érzelmi alskálájával mértük (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb és Parks, 2016), amely egy 4 tételes skála, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, milyen mértékben , az elmúlt hét során pozitív és negatív érzelmeket éltek át, amelyek aktiválódnak vagy deaktiválódnak. Az optimizmust a Revised Life Orientation Scale (LOT-R; Scheier és Carver, 1985) 6 tételes skála segítségével mérték, amelyen a résztvevők értékelik, mennyire azonosulnak optimista vagy pesszimista hiedelmekkel.
Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
Hiányzás (Egészséges napok intézkedés [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Időkeret: Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés
Egy elemből álló mérőszám arra vonatkozóan, hogy az elmúlt 30 napban a rossz testi/lelki egészségi állapot milyen mértékben akadályozza meg szokásos tevékenységeinek elvégzését, például öngondoskodást, munkát vagy kikapcsolódást [CDC, 2002].
Változás kiindulási állapotról 8 hetes posztra, 1 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Happify Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. október 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. március 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. október 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. július 31.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2.5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése