Eficacia de tres programas de bienestar en línea para mejorar los resultados relacionados con el trabajo
31 de julio de 2018 actualizado por: Happify Inc.
Un ensayo aleatorizado que examina el impacto de tres programas de bienestar en línea de 8 semanas sobre el ausentismo, el compromiso, el agotamiento, el estrés y la resiliencia relacionados con el empleo
Los participantes serán asignados al azar entre tres programas de bienestar y evaluados con cuestionarios antes y después del programa de 8 semanas, así como 1 mes después del final del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar entre tres programas de bienestar diferentes, cada uno de los cuales durará 8 semanas y se llevará a cabo en una versión de investigación simplificada de la plataforma Happify.
Los programas de bienestar incluyen la plataforma Happify sin cambios, una versión de la plataforma Happify que está diseñada para participar en actividades específicas pero que no tiene como objetivo promover la emoción positiva o reducir la emoción negativa (es decir, la condición de Placebo) y una versión de la plataforma Happify. que fomenta el pensamiento sobre el bienestar a través de cuestionarios y encuestas sin proporcionar ninguna instrucción para la promoción (es decir, control de lista de espera).
Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios antes y después del programa de 8 semanas, así como un cuestionario de seguimiento de 1 mes después de que se complete el programa, momento en el que finalizará la participación en el estudio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
6000
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin experiencia previa en la plataforma Happify (registro de nuevo usuario)
- Empleo a tiempo completo
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Felicidad sin cambios
Los participantes usan Happify tal como está actualmente disponible para los consumidores en el sitio principal, incluidos todos los elementos de participación.
Los usuarios pueden acceder a una amplia variedad de programas de 4 semanas y usarlos de la forma que deseen durante todo el período de estudio.
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Una plataforma en línea para transmitir técnicas de psicología positiva, terapia cognitivo-conductual y reducción del estrés basada en la atención plena.
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SHAM_COMPARATOR: Condición de distracción
Los participantes completan una serie de cuestionarios y encuestas en Happify diseñados para involucrarlos en el pensamiento sobre temas de bienestar, pero sin dar instrucciones específicas sobre cómo promover el bienestar.
Los participantes obtienen acceso a 8 semanas de contenido, pero pueden repetir el contenido con la frecuencia que deseen en el período de seguimiento.
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Una plataforma en línea para transmitir técnicas de psicología positiva, terapia cognitivo-conductual y reducción del estrés basada en la atención plena.
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PLACEBO_COMPARADOR: Mando activo
Los participantes completan un programa Happify que está diseñado para participar en actividades específicas, pero que no tiene como objetivo promover la emoción positiva o reducir la emoción negativa.
Los participantes obtienen acceso a 8 semanas de contenido, pero pueden repetir el contenido con la frecuencia que deseen en el período de seguimiento.
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Una plataforma en línea para transmitir técnicas de psicología positiva, terapia cognitivo-conductual y reducción del estrés basada en la atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ausentismo (Cuestionario de Salud y Rendimiento, HPQ [Organización Mundial de la Salud (OMS), 2002])
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después, 1 mes de seguimiento
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Un subconjunto de 8 elementos del HPQ que se centra en el ausentismo laboral y la calidad del trabajo.
Se les pedirá a los participantes que indiquen cuántas veces en la última semana perdieron una parte o un día completo de trabajo debido a problemas con su salud física o mental, y que indiquen con qué frecuencia en los últimos 7 días se vio afectada la calidad de su trabajo (p. , con qué frecuencia se dieron cuenta de que no trabajaban tan cuidadosamente como deberían).
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después, 1 mes de seguimiento
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Compromiso laboral (Escala de compromiso laboral de Utrecht [Schaufeli et al., 2002])
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después, 1 mes de seguimiento
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Un subconjunto de 2 elementos del UWES que se centra en la resiliencia y la perseverancia en el trabajo.
Se les pedirá a los participantes que indiquen con qué frecuencia se sienten mentalmente resilientes en su trabajo y con qué frecuencia perseveran.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después, 1 mes de seguimiento
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Burnout (Inventario de Burnout de Maslach [Maslach & Jackson, 1981])
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después, 1 mes de seguimiento
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Un subconjunto de 5 ítems del MBI que se enfoca en sentirse agotado en entornos laborales.
Se les pedirá a los participantes que indiquen hasta qué punto están de acuerdo con que se sienten agotados (por ejemplo, que se sienten agotados por su trabajo o se sienten frustrados por su trabajo).
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después, 1 mes de seguimiento
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Estrés relacionado con el trabajo (Escala de presentismo relacionado con el estrés [Gilbreath & Frew, 2008])
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después, 1 mes de seguimiento
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Una medida de 6 ítems del presentismo relacionado con el estrés laboral.
Se les pedirá a los participantes que indiquen con qué frecuencia sufren de presentismo relacionado con el estrés en el trabajo (por ejemplo, no pueden concentrarse en su trabajo o el estrés distrae su atención de las tareas laborales).
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después, 1 mes de seguimiento
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Resiliencia (compuesto de Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] y Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después, 1 mes de seguimiento
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Puntuación compuesta de estrés percibido, emocionalidad positiva y optimismo.
El estrés percibido se midió utilizando la Escala de estrés percibido (PSS; Cohen, Kamarck y Mermelstein, 1983), un cuestionario de 10 ítems que pide a los usuarios que califiquen en una escala de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo) con qué frecuencia experimentan varios síntomas de sentir estrés.
La emocionalidad positiva se midió utilizando la subescala de emoción de la Escala Happify (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb y Parks, 2016), que es una escala de 4 ítems que pide a los participantes que califiquen hasta qué punto , durante la última semana han experimentado emociones positivas y negativas que se activan o desactivan.
El optimismo se midió utilizando la Escala de Orientación de Vida, Revisada (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), una escala de 6 ítems en la que los participantes califican el grado en que se identifican con creencias optimistas o pesimistas.
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después, 1 mes de seguimiento
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Ausentismo (medida de Días Saludables [Centro para el Control de Enfermedades (CDC), 2000])
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después, 1 mes de seguimiento
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Una medida de 1 elemento de la medida en que la mala salud física o mental impide que uno realice sus actividades habituales, como el cuidado personal, el trabajo o la recreación, en los últimos 30 días [CDC, 2002].
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Cambio desde el inicio hasta 8 semanas después, 1 mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
24 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
14 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
14 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
11 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
1 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2.5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .