Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de trois programmes de bien-être en ligne pour améliorer les résultats liés au travail

31 juillet 2018 mis à jour par: Happify Inc.

Un essai randomisé examinant l'impact de trois programmes de bien-être en ligne de 8 semaines sur l'absentéisme lié à l'emploi, l'engagement, l'épuisement professionnel, le stress et la résilience

Les participants seront répartis au hasard entre trois programmes de bien-être et évalués avec des questionnaires avant et après le programme de 8 semaines, ainsi qu'un mois après la fin du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les participants seront répartis au hasard entre trois programmes de bien-être différents, chaque programme durant 8 semaines et se déroulant sur une version de recherche simplifiée de la plateforme Happify. Les programmes de bien-être incluent la plate-forme Happify inchangée, une version de la plate-forme Happify conçue pour s'engager dans des activités spécifiques mais ne visant pas à promouvoir des émotions positives ou à réduire les émotions négatives (c'est-à-dire, condition placebo) et une version de la plate-forme Happify qui encourage la réflexion sur le bien-être par le biais de questionnaires et de sondages sans fournir d'instructions de promotion (c.-à-d. Contrôle des listes d'attente). Les participants seront invités à remplir des questionnaires avant et après le programme de 8 semaines, ainsi qu'un questionnaire de suivi d'un mois après la fin du programme, moment auquel la participation à l'étude prendra fin.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
6000

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune expérience préalable sur la plateforme Happify (inscription d'un nouvel utilisateur)
  • Emploi à temps plein

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
ACTIVE_COMPARATOR: Inchangé Happify
Les participants utilisent Happify tel qu'il est actuellement disponible pour les consommateurs sur le site principal, y compris tous les éléments d'engagement. Les utilisateurs peuvent accéder à une grande variété de programmes de 4 semaines et les utiliser comme ils le souhaitent pendant toute la période d'étude.
Comportemental: Heureux
Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
SHAM_COMPARATOR: Condition de distraction
Les participants répondent à une série de quiz et de sondages sur Happify conçus pour les inciter à réfléchir sur des sujets liés au bien-être, mais sans donner d'instructions spécifiques sur la manière de promouvoir le bien-être. Les participants ont accès à 8 semaines de contenu, mais peuvent répéter le contenu aussi souvent qu'ils le souhaitent au cours de la période de suivi.
Comportemental: Heureux
Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle actif
Les participants suivent un programme Happify conçu pour s'engager dans des activités spécifiques, mais qui ne vise pas à promouvoir des émotions positives ni à réduire les émotions négatives. Les participants ont accès à 8 semaines de contenu, mais peuvent répéter le contenu aussi souvent qu'ils le souhaitent au cours de la période de suivi.
Comportemental: Heureux
Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absentéisme (Questionnaire sur la santé et la performance, HPQ [Organisation mondiale de la santé (OMS), 2002])
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
Un sous-ensemble de 8 items du HPQ axé sur l'absentéisme au travail et la qualité du travail. Il sera demandé aux participants d'indiquer combien de fois au cours de la semaine écoulée ils ont manqué une partie ou une journée entière de travail en raison de problèmes de santé physique ou mentale, et d'indiquer combien de fois au cours des 7 derniers jours la qualité de leur travail s'est détériorée (par ex. , combien de fois ils se sont retrouvés à ne pas travailler aussi soigneusement qu'ils le devraient).
Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
Engagement au travail (Échelle d'engagement au travail d'Utrecht [Schaufeli et al., 2002])
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
Un sous-ensemble de 2 items de l'UWES axé sur la résilience et la persévérance au travail. Les participants seront invités à indiquer à quelle fréquence ils se sentent mentalement résilients à leur travail et à quelle fréquence ils persévèrent.
Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
Épuisement professionnel (Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach [Maslach & Jackson, 1981])
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
Un sous-ensemble de 5 éléments du MBI axé sur le sentiment d'épuisement professionnel. Les participants seront invités à indiquer dans quelle mesure ils conviennent qu'ils se sentent épuisés (par exemple, qu'ils se sentent épuisés par leur travail ou se sentent frustrés par leur travail).
Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
Stress lié au travail (Échelle de présentéisme lié au stress [Gilbreath & Frew, 2008])
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
Une mesure en 6 points du présentéisme lié au stress au travail. Les participants seront invités à indiquer à quelle fréquence ils souffrent de présentéisme lié au stress au travail (par exemple, ils sont incapables de se concentrer sur leur travail au travail, ou le stress détourne leur attention des tâches professionnelles).
Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
Résilience (composite de Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] et Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
Score composite composé du stress perçu, de l'émotivité positive et de l'optimisme. Le stress perçu a été mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS ; Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983), un questionnaire en 10 items qui demande aux utilisateurs d'évaluer sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (très souvent) la fréquence à laquelle ils ressentent divers symptômes de stress ressenti. L'émotivité positive a été mesurée à l'aide de la sous-échelle d'émotion de l'échelle Happify (HS-E ; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb et Parks, 2016), qui est une échelle à 4 items demandant aux participants d'évaluer dans quelle mesure , au cours de la semaine écoulée, ils ont vécu des émotions positives et négatives qui sont activées ou désactivées. L'optimisme a été mesuré à l'aide de la Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), une échelle de 6 items sur laquelle les participants évaluent dans quelle mesure ils s'identifient à des croyances optimistes ou pessimistes.
Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
Absentéisme (Mesure Healthy Days [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi
Une mesure à 1 élément de la mesure dans laquelle une mauvaise santé physique/mentale empêche une personne de faire ses activités habituelles, telles que les soins personnels, le travail ou les loisirs, au cours des 30 derniers jours [CDC, 2002].
Passage de la ligne de base à 8 semaines après, 1 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Happify Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
24 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
14 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
14 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
2 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
31 juillet 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2.5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres