Monotherapy Anticoagulation To Expedite Home Treatment of Venous Thromboembolism (MATHVTE)
Monotherapy Anticoagulation To Expedite Home Treatment of Venous
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Eskenazi Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Patients must be low risk, as defined by either A or B below:
A. The modified Hestia criteria:
- Systolic blood pressure > 100 mm Hg
- No thrombolysis needed
- No active bleeding
- SaO2 >94% while breathing room air
- Not already anticoagulated
- No more than two doses of IV narcotics in the emergency department
- Other medical or social reasons to admit
- Creatinine clearance >30mL/min
- Not pregnant, severe liver disease or heparin induced thrombocytopenia OR
B. The physician opinion that a patients' overall social and medical situation is favorable for home treatment and the patient has a zero score on the simplified pulmonary embolism severity index (sPESI).
All of the following must true:
- Age < 81 years
- No history of cancer
- No history of heart failure or chronic lung disease
- Pulse < 110 beats/min
- SBP > 99 mm Hg
- O2 sat >89%%
We have chosen either criteria because both have been found equal in terms of safety for outpatient treatment of PE.6,22 Hestia includes implicit questions that most emergency physicians would use as criteria for discharge (e.g., overall medical status and social situation), whereas sPESI does not. For that reason, we have added the additional gestalt assessment question about physician discretion.
- Patients must be discharged in <24 hours after triage in an ED visit with diagnosis of VTE using objective criteria in the emergency department.
Exclusion Criteria:
- VTE diagnosis while taking anticoagulants with evidence of compliance (e.g., physician opinion that patient is taking a Eliquis®, Xarelto® or Pradaxa®, low molecular weight heparin injections or warfarin as prescribed for any condition)
- Sensitivity or contraindication to use of apixaban
- Troponin assay value, drawn as part of usual care and found to be positive, using local standards
- High risk for hemorrhage defined by a score>1.5 using the method of Ruiz Gimenez.3 (Note that several criteria are already excluded by Hestia):
Recent major bleeding, 2 points Creatinine levels >1.2 mg/dl, 1.5 points Anemia, 1.5 points Cancer, 1 point Clinically overt PE, 1 point Age >75 years, 1 point
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Apixaban for VTE
|
Apixaban as standard of care for VTE
|
|
Rivaroxaban for VTE
|
Rivaroxaban as standard of care for VTE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of re-hospitalization visits for VTE recurrence or bleeding
Časové okno: 30 days
|
Re-hospitalization for > 24 hours due to VTE recurrence or bleeding
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CV185-562
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní tromboembolismus
-
NCT00003966DokončenoVeno-okluzivní onemocnění
-
NCT03832842DokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMO
-
NCT02338440Aktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocnění
-
NCT07039513Zatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péče
-
NCT04671160NeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxi
-
NCT02851407Dokončeno
-
NCT00263978Již není k dispozici
-
NCT05987124NáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocnění
-
NCT03426358DokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterní
-
NCT04313036NáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocnění
Klinické studie na Apixaban
-
NCT07461545NáborCirhóza | Hypertenze, portál | Trombóza portálních žil | Splenektomie
-
NCT07461532NáborCirhóza | Hypertenze, portál | Trombóza portálních žil | Splenektomie
-
NCT07458191NáborNevalvulární fibrilace síní
-
NCT07493304Nábor
-
NCT07626411Zatím nenabíráme
-
NCT07175428Nábor
-
NCT05757869Aktivní, ne nábor
-
NCT01758432Dokončeno
-
NCT03692065DokončenoTrombóza spojená s rakovinou