Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nastavení pacientské agendy a efektivita kliniky u ambulantních pacientů

8. února 2018 aktualizováno: Dr Jonathan Fuld, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení dopadu formuláře pro stanovení agendy v respirační ambulanci: Je pravděpodobné, že pacienti budou vnímat, že se o jejich důležitých problémech diskutuje, a zlepšuje tento formulář efektivitu kliniky?

Účelem studie je zjistit, zda pacienti, kteří používají rychlý list k identifikaci svých důležitých problémů předtím, než navštíví lékaře, mají větší pravděpodobnost, že budou mít pocit, že jejich důležité problémy byly během konzultace prodiskutovány. Studie bude provedena na respirační ambulanci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Důkazy naznačují, že většina pacientů přichází na konzultaci s problémy, které si přeje vznést, ale ve skutečnosti je nemusí vznést a kliničtí lékaři je nemusí vyvolávat. To může nepříznivě ovlivnit výsledek konzultace, např. prostřednictvím nedorozumění, nechtěných předpisů, nedodržování a zbytečných následných kontrol. V přehledu metod používaných před konzultacemi k pomoci pacientům řešit jejich informační potřeby Kinnersely et al. (2009) zjistili, že došlo k malému, ale statisticky významnému zvýšení spokojenosti pacientů a počtu otázek, které pacienti položili, a žádný vliv na délku konzultace. Zjistili však několik nedostatků v důkazech, včetně potřeby posoudit širší škálu výsledných měřítek, určit dopad metod na typy kladených otázek a potřebu přesně měřit délku konzultací.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad písemné agendy v respirační ambulanci. Formulář vyzve pacienta, aby identifikoval své otázky a problémy, poskytuje seznam často kladených otázek a vyzývá pacienta, aby si zapsal problémy, které si přeje probrat se svým lékařem. Chceme zjistit, zda použití formuláře zvyšuje míru, do jaké pacienti vnímají, že jejich důležité problémy jsou v konzultaci diskutovány. Posoudíme také, zda se pacienti cítí více schopni nastolit tyto problémy a dosáhnou požadovaného výsledku, jejich důvěry ve zvládnutí svého stavu a délky konzultací.

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s velikostí vzorku 158 pacientů. Po příjezdu na kliniku budou pacienti náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (která obdrží formulář agendy), nebo do standardní praxe. Výsledky hlášené pacientem budou shromažďovány poté, co pacient navštívil lékaře, a časy konzultace budou zaznamenány nezávislým pozorovatelem mimo konzultační místnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
165

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • domluvte se ambulantně na jedné z určených klinik
  • jsou schopni porozumět informačnímu listu pacienta a vyplnit formulář agendy a formulář zpětné vazby, nebo je doprovází osoba, která tato kritéria splňuje a která je ochotna vyplnit formulář jménem pacienta
  • ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Neplatí žádná další kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Formulář agendy pacienta
Formulář agendy pacienta: Pacienti obdrží formulář agendy, který mohou použít před konzultací.
Jiný: Formulář agendy pacienta
Při příchodu na kliniku dostanou pacienti formulář agendy, který je přiměje, aby se zamysleli nad tím, jaké problémy by chtěli probrat se svým lékařem. Formulář obsahuje rychlý seznam položek, které mohou zaškrtnout, volný prostor pro zapsání vlastních položek a výzvu, aby zvážili, co je pro ně nejdůležitější a co by si přáli, aby se stalo, než opustí svou schůzku na klinice.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Objednávky pacientů pokračují jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří při odchodu z ambulantní ambulance zcela souhlasí s tvrzením „Můj lékař diskutoval o problémech, které pro mě byly důležité“, kde možnosti jsou rozhodně souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím.
Časové okno: Ihned po konzultaci s lékařem
Ihned po konzultaci s lékařem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří silně souhlasí s tvrzením „Z konzultace jsem získal výsledek, který jsem chtěl“, kde možnosti jsou rozhodně souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím.
Časové okno: Ihned po konzultaci s lékařem
Ihned po konzultaci s lékařem
Podíl pacientů, kteří rozhodně souhlasí s tvrzením „Cítil jsem se, že mohu vznést se svým lékařem otázky, které pro mě byly důležité“, kde možnosti jsou rozhodně souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím
Časové okno: Ihned po konzultaci s lékařem
Ihned po konzultaci s lékařem
Důvěra pacienta, že zvládne svůj stav po konzultaci, hodnocená na stupnici 0-10, kde 0 znamená nedůvěru a 10 znamená maximální důvěru
Časové okno: Ihned po konzultaci s lékařem
Ihned po konzultaci s lékařem
Délka konzultace
Časové okno: Ihned po konzultaci s lékařem
Ihned po konzultaci s lékařem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan P Fuld, MD ChB, PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A092512

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci dýchacích cest

Klinické studie na Formulář agendy pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení