Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velikost porce a příruční nádoba při příjmu večeře

10. dubna 2018 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University

Vliv poskytnutí přepravní nádoby na účinek velikosti porce u žen

Tato studie zkoumala, zda poskytnutí přepravní nádoby ovlivnilo účinek velikosti porce u jídla. Po screeningové návštěvě ženy přicházely do laboratoře jednou týdně po dobu 4 týdnů, aby jedly jídlo složené z více potravin. Při každé návštěvě se velikost porce jídla měnila ve vyváženém pořadí. Před prvním jídlem byly ženy náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: do skupiny, která si nechala zabalit zbytky jídla (to-go skupina) a do skupiny, která neměla zabalené zbytky (kontrolní skupina). Ženy byly instruovány, aby jedly ad libitum při jídle. Také odpovídali na otázky o hladu a sytosti a také o vlastnostech jídla před a po každém jídle. Po posledním jídle subjekty vyplnily řadu dotazníků hodnotících charakteristiky subjektu i vlastnosti jídla. Předpokládalo se, že účinek velikosti porce na příjem by byl zeslaben u subjektů, které dostaly s sebou nádobu s jídlem. Kromě toho jsme se zaměřili na identifikaci jakýchkoli charakteristik subjektu, které zmírňují nebo zhoršují účinek velikosti porce. Bylo také zajímavé zjistit, zda vliv velikosti porce na jednotlivé potraviny byl ovlivněn vlastnostmi potravin, jako je vnímaná hodnota.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidelně jí 3 jídla/den
  • Den před a během testovacích dnů je ochoten se vyhnout alkoholu
  • Má rád jídla nabízená na testovacích jídlech
  • Index tělesné hmotnosti 18 - 36 (kg/m*m)

Kritéria vyloučení:

  • Kouří
  • Sportovec v tréninku
  • Těhotné nebo kojící
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo příjem potravy
  • Potravinové alergie nebo dietní omezení
  • V současné době máte nebo nedávno byla diagnostikována nemoc nebo porucha, o které je známo, že ovlivňuje chuť k jídlu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 100% velikost porce
100% velikost porcí všech podávaných jídel (základní hodnota). To-go kontejner a kontroly dostaly toto jídlo.
Behaviorální: To-Go kontejner
Subjektům byla poskytnuta přepravní nádoba, do které byly zabaleny zbytky jídla
Jiný: Řízení
Subjektům nebyla poskytnuta s sebou nádoba s jídlem
Experimentální: Velikost porce 125 %.
Podává se 125 % výchozích porcí. To-go kontejner a kontroly dostaly toto jídlo.
Behaviorální: To-Go kontejner
Subjektům byla poskytnuta přepravní nádoba, do které byly zabaleny zbytky jídla
Jiný: Řízení
Subjektům nebyla poskytnuta s sebou nádoba s jídlem
Experimentální: 150% velikost porce
Podává se 150 % výchozích porcí. To-go kontejner a kontroly dostaly toto jídlo.
Behaviorální: To-Go kontejner
Subjektům byla poskytnuta přepravní nádoba, do které byly zabaleny zbytky jídla
Jiný: Řízení
Subjektům nebyla poskytnuta s sebou nádoba s jídlem
Experimentální: Velikost porce 175 %.
Podáno 175 % výchozích porcí. To-go kontejner a kontroly dostaly toto jídlo.
Behaviorální: To-Go kontejner
Subjektům byla poskytnuta přepravní nádoba, do které byly zabaleny zbytky jídla
Jiný: Řízení
Subjektům nebyla poskytnuta s sebou nádoba s jídlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti zkonzumovaného jídla
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
Změna hmotnosti zkonzumované potravy (v gramech) napříč experimentálními podmínkami a intervenčními skupinami.
1., 2., 3. a 4. týden
Změna příjmu energie
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
Změna energetického příjmu (v kcal) napříč experimentálními podmínkami a intervenčními skupinami.
1., 2., 3. a 4. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty spotřebované energie
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
Změna hustoty spotřebované energie potravin (v kcal/g) napříč experimentálními podmínkami a intervenčními skupinami.
1., 2., 3. a 4. týden
Změna příjmu jednotlivých potravin
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
Změna hmotnosti (g) a energie (kcal) spotřebovaných jednotlivých potravin podávaných při jídle napříč experimentálními podmínkami a intervenčními skupinami.
1., 2., 3. a 4. týden
Změny v měření sytosti po jídle
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
Změny v měření sytosti po jídle v experimentálních podmínkách a intervenčních skupinách pomocí 100mm vizuálních analogových stupnic.
1., 2., 3. a 4. týden
Změny v hodnocení charakteristik jídla po jídle
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
Změny v hodnocení charakteristik jídla po jídle napříč experimentálními podmínkami a mezi skupinami subjektů pomocí 100mm vizuálních analogových škál.
1., 2., 3. a 4. týden
Změny v hodnocení vlastností potravin
Časové okno: 1., 2., 3. a 4. týden
Změny v hodnocení vlastností potravin po jídle napříč experimentálními podmínkami a skupinami subjektů pomocí 100mm vizuálních analogových škál.
1., 2., 3. a 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Penn State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
United States Department of Agriculture (USDA)
Jenny Craig, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PortionSize105
  • R01DK059853 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIFA Grant 2011-67001-30117 (Jiné číslo grantu/financování: United States Department of Agriculture)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na To-Go kontejner

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení