Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adag mérete és elvihető tartály a vacsorabevitelnél

2018. április 10. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University

Az elvihető tartály biztosításának hatása az adagméretre gyakorolt ​​​​hatásra nőknél

Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy az elvihető edény biztosítása befolyásolta-e az adagméret hatását étkezéskor. Egy szűrővizsgálatot követően a nők hetente egyszer 4 hétig érkeztek a laborba, hogy több ételből álló ételt ettek. Minden látogatás alkalmával ellensúlyozott sorrendben változtatták az étkezés adagnagyságát. Az első étkezés előtt a nőket véletlenszerűen besorolták két csoport egyikébe: egy csoportba, ahol a maradékot becsomagolták (to-go csoport), és egy olyan csoportba, ahol nem volt becsomagolva a maradék (kontrollcsoport). A nőket arra utasították, hogy étkezés közben ad libitum egyenek. Minden étkezés előtt és után válaszoltak az éhségre és jóllakottságra, valamint az ételek jellemzőire vonatkozó kérdésekre is. Az utolsó étkezést követően az alanyok egy sor kérdőívet töltöttek ki, amelyek az alany jellemzőit, valamint az ételek jellemzőit értékelték. Feltételezték, hogy az adag méretének a bevitelre gyakorolt ​​hatása gyengül azoknál az alanyoknál, akik az étkezéshez egy edényt kaptak. Ezen túlmenően arra törekedtünk, hogy azonosítsuk azokat a tantárgyi jellemzőket, amelyek mérsékelték vagy súlyosbították az adagméret hatását. Szintén érdekes volt annak meghatározása, hogy az egyes élelmiszerekre gyakorolt ​​adagméret-hatást befolyásolták-e az élelmiszer jellemzői, például az észlelt érték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
58

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendszeresen eszik napi 3 alkalommal
  • Hajlandó elkerülni az alkoholt a teszt előtti napon és a tesztnapokon
  • Szereti a próbaétkezéseken kínált ételeket
  • Testtömegindex 18-36 (kg/m*m)

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzik
  • Sportoló edzésben
  • Terhes vagy szoptató
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az étvágyat vagy a táplálékfelvételt
  • Ételallergia vagy étrendi korlátozások
  • Jelenleg vagy nemrégiben diagnosztizáltak olyan betegséget vagy rendellenességet, amelyről ismert, hogy befolyásolja az étvágyat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: 100%-os adagméret
Az összes felszolgált étel 100%-os adagmérete (alapérték). Az elvihető konténer és a kontrollok megkapták ezt az ételt.
Viselkedési: To-Go konténer
Az alanyok kaptak egy edényt, amelybe a megmaradt élelmiszereket csomagolták
Egyéb: Ellenőrzés
Az alanyok nem kaptak edényt az ételhez
Kísérleti: 125%-os adagméret
Az alapadagok 125%-a szolgált fel. Az elvihető konténer és a kontrollok megkapták ezt az ételt.
Viselkedési: To-Go konténer
Az alanyok kaptak egy edényt, amelybe a megmaradt élelmiszereket csomagolták
Egyéb: Ellenőrzés
Az alanyok nem kaptak edényt az ételhez
Kísérleti: 150%-os adagméret
Az alapadagok 150%-a. Az elvihető konténer és a kontrollok megkapták ezt az ételt.
Viselkedési: To-Go konténer
Az alanyok kaptak egy edényt, amelybe a megmaradt élelmiszereket csomagolták
Egyéb: Ellenőrzés
Az alanyok nem kaptak edényt az ételhez
Kísérleti: 175%-os adagméret
Az alapadagok 175%-a szolgált fel. Az elvihető konténer és a kontrollok megkapták ezt az ételt.
Viselkedési: To-Go konténer
Az alanyok kaptak egy edényt, amelybe a megmaradt élelmiszereket csomagolták
Egyéb: Ellenőrzés
Az alanyok nem kaptak edényt az ételhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elfogyasztott élelmiszer súlyának változása
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
Az elfogyasztott élelmiszer tömegének változása (grammban) a kísérleti körülmények és a beavatkozási csoportok között.
1., 2., 3. és 4. hét
Változás az energiabevitelben
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
Az energiabevitel változása (kcal-ban) a kísérleti körülmények és a beavatkozási csoportok között.
1., 2., 3. és 4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felhasznált energiasűrűség változása
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
Az elfogyasztott élelmiszer-energiasűrűség változása (kcal/g-ban) a kísérleti körülmények és a beavatkozási csoportok között.
1., 2., 3. és 4. hét
Az egyes élelmiszerek bevitelének változása
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
Az étkezéskor felszolgált egyes ételek súlyának (g) és energiafogyasztásának (kcal) változása kísérleti körülmények között és beavatkozási csoportok között.
1., 2., 3. és 4. hét
Változások az étkezés utáni jóllakottság mértékében
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
Változások az étkezés utáni jóllakottság mértékében a kísérleti körülmények között és az intervenciós csoportokban 100 mm-es vizuális analóg skálák használatával.
1., 2., 3. és 4. hét
Változások az étkezések jellemzőinek étkezés utáni értékelésében
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
Változások az étkezések jellemzőinek étkezés utáni értékelésében a kísérleti körülmények között és az alanycsoportok között 100 mm-es vizuális analóg skálák használatával.
1., 2., 3. és 4. hét
Változások az élelmiszerek tulajdonságainak minősítésében
Időkeret: 1., 2., 3. és 4. hét
Az élelmiszerek tulajdonságainak étkezés utáni értékelésének változásai kísérleti körülmények között és alanycsoportokban 100 mm-es vizuális analóg skálák használatával.
1., 2., 3. és 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Penn State University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
United States Department of Agriculture (USDA)
Jenny Craig, Inc.

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. április 10.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • PortionSize105
  • R01DK059853 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NIFA Grant 2011-67001-30117 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: United States Department of Agriculture)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése