Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Portionsstorlek och to-go-behållare vid middagsintag

10 april 2018 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University

Inverkan av tillhandahållandet av en to-go-behållare på portionsstorlekseffekten hos kvinnor

Denna studie undersökte om tillhandahållandet av en to-go-behållare påverkade portionsstorlekseffekten vid en måltid. Efter ett screeningbesök kom kvinnor till labbet en gång i veckan i 4 veckor för att äta en måltid med flera livsmedel. Vid varje besök varierades portionsstorleken på måltiden i en motviktsordning. Före sin första måltid tilldelades kvinnor slumpmässigt en av två grupper: en grupp som skulle ha sina rester packade att gå (to-go-grupp) och en grupp som inte hade rester förpackade (kontrollgrupp). Kvinnor instruerades att äta ad libitum vid måltiderna. De svarade också på frågor om hunger och mättnad samt mategenskaper före och efter varje måltid. Efter den sista måltiden fyllde försökspersonerna i en serie frågeformulär som bedömde ämnets egenskaper såväl som matens egenskaper. Det antogs att effekten av portionsstorlek på intaget skulle dämpas hos försökspersoner som fick en to-go-behållare med måltiden. Dessutom strävade vi efter att identifiera alla ämnesegenskaper som modererade eller förvärrade portionsstorlekseffekten. Det var också av intresse att avgöra om portionsstorlekseffekten på enskilda livsmedel påverkades av livsmedelsegenskaper såsom upplevt värde.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
58

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äter regelbundet 3 måltider/dag
  • Vill gärna undvika alkohol dagen före och under provdagar
  • Gillar mat som erbjuds vid provmåltider
  • Kroppsmassaindex 18–36 (kg/m*m)

Exklusions kriterier:

  • Röker
  • Atlet på träning
  • Gravid eller ammar
  • Att ta medicin som kan påverka aptiten eller matintaget
  • Matallergier eller dietrestriktioner
  • Har för närvarande eller nyligen fått diagnosen sjukdom eller störning som är känd för att påverka aptiten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: 100% portionsstorlek
100 % portionsstorlekar av all mat som serveras (baslinje). To-go-behållare och kontroller fick denna måltid.
Beteende: To-Go-container
Försökspersonerna fick en att gå-behållare i vilken matrester skulle förpackas
Övrig: Kontrollera
Försökspersonerna tillhandahölls inte en to-go-behållare med måltiden
Experimentell: 125% portionsstorlek
125 % av baslinjeportionerna serveras. To-go-behållare och kontroller fick denna måltid.
Beteende: To-Go-container
Försökspersonerna fick en att gå-behållare i vilken matrester skulle förpackas
Övrig: Kontrollera
Försökspersonerna tillhandahölls inte en to-go-behållare med måltiden
Experimentell: 150% portionsstorlek
150 % av baslinjeportionerna serveras. To-go-behållare och kontroller fick denna måltid.
Beteende: To-Go-container
Försökspersonerna fick en att gå-behållare i vilken matrester skulle förpackas
Övrig: Kontrollera
Försökspersonerna tillhandahölls inte en to-go-behållare med måltiden
Experimentell: 175% portionsstorlek
175 % av baslinjeportionerna serveras. To-go-behållare och kontroller fick denna måltid.
Beteende: To-Go-container
Försökspersonerna fick en att gå-behållare i vilken matrester skulle förpackas
Övrig: Kontrollera
Försökspersonerna tillhandahölls inte en to-go-behållare med måltiden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikten på mat som konsumeras
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
Förändring i vikten av mat som konsumeras (i gram) över experimentella förhållanden och interventionsgrupper.
Vecka 1, 2, 3 och 4
Förändring i energiintaget
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
Förändring av energiintag (i kcal) över experimentella förhållanden och interventionsgrupper.
Vecka 1, 2, 3 och 4

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förbrukad energitäthet
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
Förändring i matens energitäthet (i kcal/g) över experimentella förhållanden och interventionsgrupper.
Vecka 1, 2, 3 och 4
Förändring i intaget av individuella livsmedel
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
Förändring i både vikt (g) och energi (kcal) som konsumeras av individuella livsmedel som serveras vid måltiden över experimentella förhållanden och interventionsgrupper.
Vecka 1, 2, 3 och 4
Förändringar i mättnadsmått efter måltid
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
Förändringar i mättnadsmått efter måltid över experimentella förhållanden och interventionsgrupper med 100 mm visuella analoga skalor.
Vecka 1, 2, 3 och 4
Förändringar i betyg efter måltid av måltidsegenskaper
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
Förändringar i betyg efter måltid av måltidsegenskaper över experimentella förhållanden och mellan försöksgrupper med 100 mm visuella analoga skalor.
Vecka 1, 2, 3 och 4
Förändringar i betyg av livsmedelsegenskaper
Tidsram: Vecka 1, 2, 3 och 4
Förändringar i bedömningar av mategenskaper efter måltid över experimentella förhållanden och ämnesgrupper med 100 mm visuella analoga skalor.
Vecka 1, 2, 3 och 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Penn State University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
United States Department of Agriculture (USDA)
Jenny Craig, Inc.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 april 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 april 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PortionSize105
  • R01DK059853 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NIFA Grant 2011-67001-30117 (Annat bidrag/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar