Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Размер порции и контейнер с собой на ужин

10 апреля 2018 г. обновлено: Barbara J. Rolls, Penn State University

Влияние предоставления контейнера на вынос на эффект размера порции у женщин

В этом исследовании изучалось, влияет ли предоставление контейнера на вынос на размер порции во время еды. После визита для скрининга женщины приходили в лабораторию один раз в неделю в течение 4 недель, чтобы съесть несколько продуктов. При каждом посещении размер порции еды менялся в уравновешенном порядке. Перед первым приемом пищи женщины были случайным образом распределены в одну из двух групп: группа, в которой остатки еды должны были быть упакованы на вынос (группа «на вынос»), и группа, в которой остатки не были упакованы (контрольная группа). Женщинам было приказано есть вволю во время еды. Они также ответили на вопросы о голоде и сытости, а также о характеристиках пищи до и после каждого приема пищи. После последнего приема пищи испытуемые заполнили серию анкет, в которых оценивались характеристики субъекта, а также характеристики пищи. Было высказано предположение, что влияние размера порции на потребление будет ослаблено у испытуемых, которые получали контейнер с едой на вынос. Кроме того, мы стремились определить любые характеристики субъекта, которые смягчали или усугубляли эффект размера порции. Также было интересно определить, влияют ли на размер порции отдельные продукты такие характеристики продуктов, как воспринимаемая ценность.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
58

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Регулярно ест 3 раза в день
  • Готовы воздерживаться от употребления алкоголя накануне и в дни тестирования
  • Любит продукты, предлагаемые во время пробных обедов
  • Индекс массы тела 18 - 36 (кг/м*м)

Критерий исключения:

  • Курит
  • Спортсмен на тренировке
  • Беременные или кормящие грудью
  • Прием лекарств, которые могут повлиять на аппетит или прием пищи
  • Пищевая аллергия или диетические ограничения
  • В настоящее время или недавно были диагностированы заболевания или расстройства, которые, как известно, влияют на аппетит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: 100% размер порции
100% размеров порций всех подаваемых блюд (базовый уровень). Контейнер на вынос и элементы управления получили это блюдо.
Поведенческий: Контейнер на вынос
Субъектам был предоставлен контейнер на вынос, в который будут упаковываться остатки еды.
Другой: Контроль
Субъектам не предоставили контейнер с едой на вынос.
Экспериментальный: 125% размер порции
Подано 125 % исходных порций. Контейнер на вынос и элементы управления получили это блюдо.
Поведенческий: Контейнер на вынос
Субъектам был предоставлен контейнер на вынос, в который будут упаковываться остатки еды.
Другой: Контроль
Субъектам не предоставили контейнер с едой на вынос.
Экспериментальный: 150% размер порции
Подано 150 % от исходных порций. Контейнер на вынос и элементы управления получили это блюдо.
Поведенческий: Контейнер на вынос
Субъектам был предоставлен контейнер на вынос, в который будут упаковываться остатки еды.
Другой: Контроль
Субъектам не предоставили контейнер с едой на вынос.
Экспериментальный: 175% размер порции
Подано 175 % от исходных порций. Контейнер на вынос и элементы управления получили это блюдо.
Поведенческий: Контейнер на вынос
Субъектам был предоставлен контейнер на вынос, в который будут упаковываться остатки еды.
Другой: Контроль
Субъектам не предоставили контейнер с едой на вынос.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса потребляемой пищи
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
Изменение веса потребляемой пищи (в граммах) в зависимости от экспериментальных условий и групп вмешательства.
Недели 1, 2, 3 и 4
Изменение потребления энергии
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
Изменение потребления энергии (в килокалориях) в зависимости от экспериментальных условий и групп вмешательства.
Недели 1, 2, 3 и 4

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение плотности потребляемой энергии
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
Изменение плотности потребляемой энергии пищи (в ккал/г) в зависимости от экспериментальных условий и групп вмешательства.
Недели 1, 2, 3 и 4
Изменение потребления отдельных продуктов
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
Изменение как веса (г), так и энергии (ккал), потребляемой отдельными продуктами, подаваемыми во время еды, в экспериментальных условиях и группах вмешательства.
Недели 1, 2, 3 и 4
Изменения показателей сытости после еды
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
Изменения в показателях сытости после еды в экспериментальных условиях и группах вмешательства с использованием 100-мм визуальных аналоговых весов.
Недели 1, 2, 3 и 4
Изменения в оценках характеристик еды после еды
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
Изменения в оценках характеристик еды после еды в экспериментальных условиях и между группами субъектов с использованием 100-мм визуальных аналоговых шкал.
Недели 1, 2, 3 и 4
Изменения в рейтингах пищевых свойств
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3 и 4
Изменения в оценках свойств пищевых продуктов после еды в экспериментальных условиях и группах субъектов с использованием 100-мм визуальных аналоговых шкал.
Недели 1, 2, 3 и 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Penn State University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
United States Department of Agriculture (USDA)
Jenny Craig, Inc.

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 апреля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PortionSize105
  • R01DK059853 (Грант/контракт NIH США)
  • NIFA Grant 2011-67001-30117 (Другой номер гранта/финансирования: United States Department of Agriculture)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками