Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielkość porcji i pojemnik na wynos w przypadku spożycia obiadu

10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University

Wpływ zapewnienia pojemnika na wynos na efekt wielkości porcji u kobiet

W tym badaniu zbadano, czy zapewnienie pojemnika na wynos wpłynęło na efekt wielkości porcji podczas posiłku. Po wizycie przesiewowej kobiety przychodziły do ​​laboratorium raz w tygodniu przez 4 tygodnie, aby zjeść posiłek składający się z wielu pokarmów. Podczas każdej wizyty wielkość porcji posiłku była zmieniana w zrównoważonej kolejności. Przed pierwszym posiłkiem kobiety zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: grupy, która miała zapakowane resztki na wynos (grupa na wynos) i grupy, która nie miała zapakowanych resztek (grupa kontrolna). Kobiety poinstruowano, aby jadły ad libitum podczas posiłków. Odpowiadali również na pytania dotyczące głodu i sytości oraz charakterystyki żywności przed i po każdym posiłku. Po ostatnim posiłku badani wypełniali serię kwestionariuszy oceniających cechy badanych oraz właściwości żywności. Postawiono hipotezę, że wpływ wielkości porcji na spożycie będzie osłabiony u osób, które otrzymały pojemnik na wynos z posiłkiem. Ponadto staraliśmy się zidentyfikować wszelkie cechy podmiotu, które łagodziły lub pogarszały efekt wielkości porcji. Interesujące było również ustalenie, czy na wpływ wielkości porcji na poszczególne produkty spożywcze miały wpływ cechy żywności, takie jak postrzegana wartość.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Regularnie spożywa 3 posiłki dziennie
  • Chęć unikania alkoholu na dzień przed egzaminem iw jego trakcie
  • Lubi potrawy oferowane podczas posiłków próbnych
  • Wskaźnik masy ciała 18 - 36 (kg/m*m)

Kryteria wyłączenia:

  • Pali
  • Sportowiec w treningu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na apetyt lub przyjmowanie pokarmu
  • Alergie pokarmowe lub ograniczenia dietetyczne
  • Obecnie lub niedawno zdiagnozowano u nich chorobę lub zaburzenie, o którym wiadomo, że wpływa na apetyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 100% wielkość porcji
100% rozmiarów porcji wszystkich serwowanych potraw (wartość wyjściowa). Pojemnik na wynos i kontrole otrzymały ten posiłek.
Behawioralne: Kontener na wynos
Badanym zapewniono pojemnik na wynos, w którym pakowano resztki jedzenia
Inny: Kontrola
Badani nie otrzymali pojemnika na wynos z posiłkiem
Eksperymentalny: 125% wielkości porcji
125% serwowanych porcji bazowych. Pojemnik na wynos i kontrole otrzymały ten posiłek.
Behawioralne: Kontener na wynos
Badanym zapewniono pojemnik na wynos, w którym pakowano resztki jedzenia
Inny: Kontrola
Badani nie otrzymali pojemnika na wynos z posiłkiem
Eksperymentalny: 150% wielkości porcji
150% serwowanych porcji podstawowych. Pojemnik na wynos i kontrole otrzymały ten posiłek.
Behawioralne: Kontener na wynos
Badanym zapewniono pojemnik na wynos, w którym pakowano resztki jedzenia
Inny: Kontrola
Badani nie otrzymali pojemnika na wynos z posiłkiem
Eksperymentalny: 175% wielkości porcji
175% serwowanych porcji bazowych. Pojemnik na wynos i kontrole otrzymały ten posiłek.
Behawioralne: Kontener na wynos
Badanym zapewniono pojemnik na wynos, w którym pakowano resztki jedzenia
Inny: Kontrola
Badani nie otrzymali pojemnika na wynos z posiłkiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy spożywanego pokarmu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmiana masy spożywanej żywności (w gramach) w różnych warunkach eksperymentalnych i grupach interwencyjnych.
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmiana spożycia energii (w kcal) w warunkach eksperymentalnych i grupach interwencyjnych.
Tygodnie 1, 2, 3 i 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości zużytej energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmiana gęstości energetycznej spożywanej żywności (w kcal/g) w różnych warunkach eksperymentalnych i grupach interwencyjnych.
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmiana spożycia poszczególnych pokarmów
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmiana zarówno wagi (g), jak i energii (kcal) spożywanych poszczególnych pokarmów podawanych podczas posiłku w warunkach eksperymentalnych i grupach interwencyjnych.
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmiany w miarach sytości po posiłku
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmiany w miarach sytości po posiłku w warunkach eksperymentalnych i grupach interwencyjnych przy użyciu 100-milimetrowych wizualnych skal analogowych.
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmiany w ocenie cech posiłku po posiłku
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmiany w ocenach charakterystyk posiłków po posiłku w warunkach eksperymentalnych i między grupami badanymi przy użyciu 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.
Tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmiany ocen właściwości żywności
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3 i 4
Zmiany w ocenach właściwości żywności po posiłku w warunkach eksperymentalnych i grupach tematycznych przy użyciu 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej.
Tygodnie 1, 2, 3 i 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Penn State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
United States Department of Agriculture (USDA)
Jenny Craig, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PortionSize105
  • R01DK059853 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIFA Grant 2011-67001-30117 (Inny numer grantu/finansowania: United States Department of Agriculture)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontener na wynos

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami