Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Portiegrootte en meeneemcontainer bij dineropname

10 april 2018 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University

De invloed van het aanbieden van een to-go-container op het portiegrootte-effect bij vrouwen

In dit onderzoek is onderzocht of het aanbieden van een meeneemverpakking van invloed is op het portiegrootte-effect bij een maaltijd. Na een screeningbezoek kwamen vrouwen gedurende 4 weken eenmaal per week naar het lab om een ​​maaltijd van meerdere voedingsmiddelen te eten. Bij elk bezoek werd de portiegrootte van de maaltijd gevarieerd in een evenwichtige volgorde. Voorafgaand aan hun eerste maaltijd werden vrouwen willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: een groep die hun restjes verpakt zou hebben om mee te nemen (to-go-groep) en een groep die geen restjes had verpakt (controlegroep). Vrouwen kregen de instructie om ad libitum te eten bij de maaltijden. Ze beantwoordden ook vragen over honger en volheid, evenals voedselkenmerken voor en na elke maaltijd. Na de laatste maaltijd vulden de proefpersonen een reeks vragenlijsten in waarin zowel de kenmerken van de proefpersoon als de voedselkenmerken werden beoordeeld. Er werd verondersteld dat het effect van de portiegrootte op de inname zou worden verzwakt bij proefpersonen die een meeneemverpakking bij de maaltijd kregen. Daarnaast probeerden we eventuele subjectkenmerken te identificeren die het portiegrootte-effect matigden of verergerden. Het was ook interessant om te bepalen of het effect van de portiegrootte op individuele voedingsmiddelen werd beïnvloed door voedselkenmerken zoals waargenomen waarde.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
58

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eet regelmatig 3 maaltijden per dag
  • Bereid om de dag voor en tijdens testdagen alcohol te vermijden
  • Houdt van voedsel dat wordt aangeboden bij proefmaaltijden
  • Lichaamsmassa-index 18 - 36 (kg/m*m)

Uitsluitingscriteria:

  • Rookt
  • Atleet in opleiding
  • Zwanger of borstvoeding
  • Medicijnen nemen die de eetlust of voedselinname kunnen beïnvloeden
  • Voedselallergieën of dieetbeperkingen
  • Momenteel of onlangs gediagnosticeerd met een ziekte of aandoening waarvan bekend is dat deze de eetlust beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: 100% portiegrootte
100% portiegroottes van alle geserveerde voedingsmiddelen (basislijn). To-go container en controles kregen deze maaltijd.
Gedragsmatig: To Go-container
De proefpersonen kregen een to-go-container waarin overgebleven voedsel zou worden verpakt
Ander: Controle
De proefpersonen kregen geen meeneemverpakking bij de maaltijd
Experimenteel: 125% portiegrootte
125% van de baseline-porties geserveerd. To-go container en controles kregen deze maaltijd.
Gedragsmatig: To Go-container
De proefpersonen kregen een to-go-container waarin overgebleven voedsel zou worden verpakt
Ander: Controle
De proefpersonen kregen geen meeneemverpakking bij de maaltijd
Experimenteel: 150% portiegrootte
150% van de basislijnporties geserveerd. To-go container en controles kregen deze maaltijd.
Gedragsmatig: To Go-container
De proefpersonen kregen een to-go-container waarin overgebleven voedsel zou worden verpakt
Ander: Controle
De proefpersonen kregen geen meeneemverpakking bij de maaltijd
Experimenteel: 175% portiegrootte
175% van de baseline-porties geserveerd. To-go container en controles kregen deze maaltijd.
Gedragsmatig: To Go-container
De proefpersonen kregen een to-go-container waarin overgebleven voedsel zou worden verpakt
Ander: Controle
De proefpersonen kregen geen meeneemverpakking bij de maaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gewicht van geconsumeerd voedsel
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
Verandering in het gewicht van geconsumeerd voedsel (in grammen) tussen experimentele omstandigheden en interventiegroepen.
Week 1, 2, 3 en 4
Verandering in energie-inname
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
Verandering in energie-inname (in kcal) tussen experimentele omstandigheden en interventiegroepen.
Week 1, 2, 3 en 4

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verbruikte energiedichtheid
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
Verandering in verbruikte energiedichtheid van voedsel (in kcal/g) in experimentele omstandigheden en interventiegroepen.
Week 1, 2, 3 en 4
Verandering in de inname van individuele voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
Verandering in zowel het gewicht (g) als de verbruikte energie (kcal) van individuele voedingsmiddelen die bij de maaltijd worden geserveerd in experimentele omstandigheden en interventiegroepen.
Week 1, 2, 3 en 4
Veranderingen in metingen van verzadiging na de maaltijd
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
Veranderingen in metingen van verzadiging na de maaltijd in experimentele omstandigheden en interventiegroepen met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm.
Week 1, 2, 3 en 4
Veranderingen in beoordelingen van maaltijdkenmerken na de maaltijd
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
Veranderingen in beoordelingen van maaltijdkenmerken na de maaltijd onder experimentele omstandigheden en tussen proefpersonen met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm.
Week 1, 2, 3 en 4
Veranderingen in beoordelingen van voedseleigenschappen
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3 en 4
Veranderingen in beoordelingen van voedseleigenschappen na de maaltijd onder experimentele omstandigheden en proefpersonen met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm.
Week 1, 2, 3 en 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Penn State University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
United States Department of Agriculture (USDA)
Jenny Craig, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 april 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PortionSize105
  • R01DK059853 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIFA Grant 2011-67001-30117 (Ander subsidie-/financieringsnummer: United States Department of Agriculture)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen