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Taille des portions et contenant à emporter lors du dîner

10 avril 2018 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University

L'influence de la mise à disposition d'un contenant à emporter sur l'effet de la taille des portions chez les femmes

Cette étude a examiné si la fourniture d'un contenant à emporter influençait l'effet de la taille des portions lors d'un repas. Après une visite de dépistage, les femmes sont venues au laboratoire une fois par semaine pendant 4 semaines pour manger un repas composé de plusieurs aliments. A chaque visite, la taille des portions du repas variait dans un ordre contrebalancé. Avant leur premier repas, les femmes ont été assignées au hasard à l'un des deux groupes : un groupe qui aurait ses restes emballés à emporter (groupe à emporter) et un groupe qui n'avait pas de restes emballés (groupe témoin). Les femmes avaient pour instruction de manger ad libitum aux repas. Ils ont également répondu à des questions sur la faim et la satiété ainsi que sur les caractéristiques des aliments avant et après chaque repas. Après le dernier repas, les sujets ont rempli une série de questionnaires évaluant les caractéristiques des sujets ainsi que les caractéristiques des aliments. On a émis l'hypothèse que l'effet de la taille des portions sur l'apport serait atténué chez les sujets qui recevaient un contenant à emporter avec le repas. De plus, nous avons cherché à identifier toutes les caractéristiques des sujets qui ont modéré ou exacerbé l'effet de la taille des portions. Il était également intéressant de déterminer si l'effet de la taille des portions sur les aliments individuels était influencé par des caractéristiques alimentaires telles que la valeur perçue.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
58

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Mange régulièrement 3 repas/jour
  • Volonté d'éviter l'alcool la veille et pendant les jours de test
  • Aime les aliments offerts lors des repas tests
  • Indice de masse corporelle 18 - 36 (kg/m*m)

Critère d'exclusion:

  • Fume
  • Athlète en formation
  • Enceinte ou allaitante
  • Prendre des médicaments qui peuvent affecter l'appétit ou l'apport alimentaire
  • Allergies alimentaires ou restrictions alimentaires
  • Avez actuellement ou avez récemment reçu un diagnostic de maladie ou de trouble connu pour affecter l'appétit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: 100 % de la taille des portions
100 % de la taille des portions de tous les aliments servis (base de référence). Le contenant à emporter et les témoins ont reçu ce repas.
Comportemental: Conteneur à emporter
Les sujets ont reçu un récipient à emporter dans lequel les restes de nourriture seraient emballés
Autre: Contrôle
Les sujets n'ont pas reçu de contenant à emporter avec le repas
Expérimental: 125 % de la taille des portions
125 % des portions de base servies. Le contenant à emporter et les témoins ont reçu ce repas.
Comportemental: Conteneur à emporter
Les sujets ont reçu un récipient à emporter dans lequel les restes de nourriture seraient emballés
Autre: Contrôle
Les sujets n'ont pas reçu de contenant à emporter avec le repas
Expérimental: 150 % de la taille des portions
150 % des portions de base servies. Le contenant à emporter et les témoins ont reçu ce repas.
Comportemental: Conteneur à emporter
Les sujets ont reçu un récipient à emporter dans lequel les restes de nourriture seraient emballés
Autre: Contrôle
Les sujets n'ont pas reçu de contenant à emporter avec le repas
Expérimental: 175 % de la taille des portions
175 % des portions de base servies. Le contenant à emporter et les témoins ont reçu ce repas.
Comportemental: Conteneur à emporter
Les sujets ont reçu un récipient à emporter dans lequel les restes de nourriture seraient emballés
Autre: Contrôle
Les sujets n'ont pas reçu de contenant à emporter avec le repas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du poids des aliments consommés
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Changement du poids des aliments consommés (en grammes) dans les conditions expérimentales et les groupes d'intervention.
Semaines 1, 2, 3 et 4
Modification de l'apport énergétique
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Modification de l'apport énergétique (en kcal) dans les conditions expérimentales et les groupes d'intervention.
Semaines 1, 2, 3 et 4

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de densité d'énergie consommée
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Changement de la densité énergétique alimentaire consommée (en kcal/g) dans les conditions expérimentales et les groupes d'intervention.
Semaines 1, 2, 3 et 4
Modification de la consommation d'aliments individuels
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Changement du poids (g) et de l'énergie (kcal) consommés des aliments individuels servis au repas dans les conditions expérimentales et les groupes d'intervention.
Semaines 1, 2, 3 et 4
Changements dans les mesures de satiété après les repas
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Changements dans les mesures de satiété après les repas dans les conditions expérimentales et les groupes d'intervention à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 100 mm.
Semaines 1, 2, 3 et 4
Changements dans les évaluations après les repas des caractéristiques des repas
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Changements dans les évaluations post-repas des caractéristiques des repas dans les conditions expérimentales et entre les groupes de sujets à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 100 mm.
Semaines 1, 2, 3 et 4
Changements dans les évaluations des propriétés des aliments
Délai: Semaines 1, 2, 3 et 4
Changements dans les évaluations post-repas des propriétés alimentaires dans les conditions expérimentales et les groupes de sujets à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 100 mm.
Semaines 1, 2, 3 et 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Penn State University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
United States Department of Agriculture (USDA)
Jenny Craig, Inc.

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
3 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 avril 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 avril 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • PortionSize105
  • R01DK059853 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NIFA Grant 2011-67001-30117 (Autre subvention/numéro de financement: United States Department of Agriculture)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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