Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portionsstørrelse og to-go-beholder ved middagsindtagelse

10. april 2018 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University

Indflydelsen af ​​leveringen af ​​en to-go-beholder på portionsstørrelseseffekten hos kvinder

Denne undersøgelse undersøgte, om leveringen af ​​en to-go-beholder påvirkede portionsstørrelseseffekten ved et måltid. Efter et screeningsbesøg kom kvinder til laboratoriet en gang om ugen i 4 uger for at spise et måltid med flere fødevarer. Ved hvert besøg blev måltidets portionsstørrelse varieret i en afbalanceret rækkefølge. Inden deres første måltid blev kvinder tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: en gruppe, der ville have deres rester pakket til at gå (to-go-gruppe) og en gruppe, der ikke havde rester pakket (kontrolgruppe). Kvinder blev instrueret i at spise ad libitum ved måltiderne. De besvarede også spørgsmål om sult og mæthed samt madkarakteristika før og efter hvert måltid. Efter det sidste måltid udfyldte forsøgspersonerne en række spørgeskemaer, der vurderede emnekarakteristika såvel som madkarakteristika. Det blev antaget, at effekten af ​​portionsstørrelse på indtaget ville blive svækket hos forsøgspersoner, der fik en to-go beholder med måltidet. Derudover sigtede vi på at identificere alle emnekarakteristika, der modererede eller forværrede portionsstørrelseseffekten. Det var også af interesse at afgøre, om portionsstørrelseseffekten på individuelle fødevarer var påvirket af fødevarekarakteristika såsom opfattet værdi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spiser regelmæssigt 3 måltider om dagen
  • Vil gerne undgå alkohol dagen før og under testdagene
  • Kan lide mad, der tilbydes ved testmåltider
  • Kropsmasseindeks 18 - 36 (kg/m*m)

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • Atlet under træning
  • Gravid eller ammende
  • Tager medicin, der kan påvirke appetitten eller fødeindtagelsen
  • Fødevareallergier eller diætrestriktioner
  • Har i øjeblikket eller for nylig blevet diagnosticeret med sygdom eller lidelse, der vides at påvirke appetitten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 100% portionsstørrelse
100 % portionsstørrelser af alle fødevarer, der serveres (baseline). To-go beholder og kontroller modtog dette måltid.
Adfærdsmæssigt: To-Go container
Forsøgspersonerne fik en to-go-beholder, hvori madrester ville blive pakket
Andet: Styring
Forsøgspersonerne fik ikke en to-go-beholder til måltidet
Eksperimentel: 125% portionsstørrelse
125 % af basisportionerne serveret. To-go beholder og kontroller modtog dette måltid.
Adfærdsmæssigt: To-Go container
Forsøgspersonerne fik en to-go-beholder, hvori madrester ville blive pakket
Andet: Styring
Forsøgspersonerne fik ikke en to-go-beholder til måltidet
Eksperimentel: 150% portionsstørrelse
150 % af basisportionerne serveret. To-go beholder og kontroller modtog dette måltid.
Adfærdsmæssigt: To-Go container
Forsøgspersonerne fik en to-go-beholder, hvori madrester ville blive pakket
Andet: Styring
Forsøgspersonerne fik ikke en to-go-beholder til måltidet
Eksperimentel: 175% portionsstørrelse
175 % af basisportionerne serveret. To-go beholder og kontroller modtog dette måltid.
Adfærdsmæssigt: To-Go container
Forsøgspersonerne fik en to-go-beholder, hvori madrester ville blive pakket
Andet: Styring
Forsøgspersonerne fik ikke en to-go-beholder til måltidet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægten af ​​indtaget mad
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
Ændring i vægten af ​​indtaget mad (i gram) på tværs af eksperimentelle forhold og interventionsgrupper.
Uge 1, 2, 3 og 4
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
Ændring i energiindtag (i kcal) på tværs af eksperimentelle forhold og interventionsgrupper.
Uge 1, 2, 3 og 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forbrugt energitæthed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
Ændring i madens energitæthed forbrugt (i kcal/g) på tværs af eksperimentelle forhold og interventionsgrupper.
Uge 1, 2, 3 og 4
Ændring i indtag af individuelle fødevarer
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
Ændring i både vægt (g) og energi (kcal) indtaget af individuelle fødevarer serveret ved måltidet på tværs af eksperimentelle forhold og interventionsgrupper.
Uge 1, 2, 3 og 4
Ændringer i mæthedsmålinger efter måltid
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
Ændringer i mæthedsmålinger efter måltid på tværs af eksperimentelle forhold og interventionsgrupper ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer.
Uge 1, 2, 3 og 4
Ændringer i vurderinger af måltidsegenskaber efter måltid
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
Ændringer i post-måltid vurderinger af måltid karakteristika på tværs af eksperimentelle forhold og mellem emnegrupper ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer.
Uge 1, 2, 3 og 4
Ændringer i vurderinger af fødevareegenskaber
Tidsramme: Uge 1, 2, 3 og 4
Ændringer i vurderinger af fødevareegenskaber efter måltid på tværs af eksperimentelle forhold og emnegrupper ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer.
Uge 1, 2, 3 og 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Penn State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
United States Department of Agriculture (USDA)
Jenny Craig, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PortionSize105
  • R01DK059853 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NIFA Grant 2011-67001-30117 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med To-Go container

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger