Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Porsjonsstørrelse og to-go-beholder ved middagsinntak

10. april 2018 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University

Påvirkningen av tilveiebringelsen av en to-go-beholder på porsjonsstørrelseseffekten hos kvinner

Denne studien undersøkte om levering av en to-go-beholder påvirket porsjonsstørrelseseffekten ved et måltid. Etter et screeningbesøk kom kvinner til laboratoriet en gang i uken i 4 uker for å spise et måltid med flere matvarer. Ved hvert besøk ble porsjonsstørrelsen på måltidet variert i en motvektsrekkefølge. Før det første måltidet ble kvinner tilfeldig tildelt en av to grupper: en gruppe som ville ha restene pakket for å gå (to-go-gruppe) og en gruppe som ikke hadde rester pakket (kontrollgruppe). Kvinner ble bedt om å spise ad libitum ved måltidene. De svarte også på spørsmål om sult og metthet samt mategenskaper før og etter hvert måltid. Etter det siste måltidet, fullførte forsøkspersonene en serie spørreskjemaer som vurderte emnekarakteristikker så vel som mategenskaper. Det ble antatt at effekten av porsjonsstørrelse på inntak ville bli svekket hos personer som fikk en to-go-beholder sammen med måltidet. I tillegg hadde vi som mål å identifisere alle emnekarakteristikker som modererte eller forverret porsjonsstørrelseseffekten. Det var også av interesse å finne ut om porsjonsstørrelseseffekten på individuelle matvarer var påvirket av matkarakteristikker som oppfattet verdi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
58

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spiser regelmessig 3 måltider om dagen
  • Villig til å unngå alkohol dagen før og under prøvedagene
  • Liker mat som tilbys til testmåltider
  • Kroppsmasseindeks 18–36 (kg/m*m)

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker
  • Idrettsutøver på trening
  • Gravid eller ammende
  • Tar medisiner som kan påvirke appetitten eller matinntaket
  • Matallergier eller diettrestriksjoner
  • Har for tiden eller nylig blitt diagnostisert med sykdom eller lidelse kjent for å påvirke appetitten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 100 % porsjonsstørrelse
100 % porsjonsstørrelser av all mat som serveres (grunnlinje). To-go beholder og kontroller mottok dette måltidet.
Atferdsmessig: To-Go container
Forsøkspersonene fikk en to-go-beholder der matrester ble pakket inn
Annen: Kontroll
Forsøkspersonene fikk ikke en to-go-beholder sammen med måltidet
Eksperimentell: 125 % porsjonsstørrelse
125 % av grunnlinjeporsjonene servert. To-go beholder og kontroller mottok dette måltidet.
Atferdsmessig: To-Go container
Forsøkspersonene fikk en to-go-beholder der matrester ble pakket inn
Annen: Kontroll
Forsøkspersonene fikk ikke en to-go-beholder sammen med måltidet
Eksperimentell: 150 % porsjonsstørrelse
150 % av grunnlinjeporsjonene servert. To-go beholder og kontroller mottok dette måltidet.
Atferdsmessig: To-Go container
Forsøkspersonene fikk en to-go-beholder der matrester ble pakket inn
Annen: Kontroll
Forsøkspersonene fikk ikke en to-go-beholder sammen med måltidet
Eksperimentell: 175 % porsjonsstørrelse
175 % av grunnlinjeporsjonene servert. To-go beholder og kontroller mottok dette måltidet.
Atferdsmessig: To-Go container
Forsøkspersonene fikk en to-go-beholder der matrester ble pakket inn
Annen: Kontroll
Forsøkspersonene fikk ikke en to-go-beholder sammen med måltidet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekten av maten som konsumeres
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
Endring i vekten av konsumert mat (i gram) på tvers av eksperimentelle forhold og intervensjonsgrupper.
Uke 1, 2, 3 og 4
Endring i energiinntaket
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
Endring i energiinntak (i ​​kcal) på tvers av eksperimentelle forhold og intervensjonsgrupper.
Uke 1, 2, 3 og 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forbrukt energitetthet
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
Endring i matens energitetthet konsumert (i kcal/g) på tvers av eksperimentelle forhold og intervensjonsgrupper.
Uke 1, 2, 3 og 4
Endring i inntak av individuelle matvarer
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
Endring i både vekt (g) og energi (kcal) forbrukt av individuelle matvarer servert til måltidet på tvers av eksperimentelle forhold og intervensjonsgrupper.
Uke 1, 2, 3 og 4
Endringer i metthetsmålinger etter måltid
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
Endringer i metthetsmålinger etter måltid på tvers av eksperimentelle forhold og intervensjonsgrupper ved bruk av 100 mm visuelle analoge skalaer.
Uke 1, 2, 3 og 4
Endringer i vurderinger av måltidsegenskaper etter måltid
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
Endringer i rangeringer etter måltid av måltidsegenskaper på tvers av eksperimentelle forhold og mellom faggrupper ved bruk av 100 mm visuelle analoge skalaer.
Uke 1, 2, 3 og 4
Endringer i vurderinger av mategenskaper
Tidsramme: Uke 1, 2, 3 og 4
Endringer i vurderinger av mategenskaper etter måltid på tvers av eksperimentelle forhold og faggrupper ved bruk av 100 mm visuelle analoge skalaer.
Uke 1, 2, 3 og 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Penn State University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
United States Department of Agriculture (USDA)
Jenny Craig, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. april 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PortionSize105
  • R01DK059853 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NIFA Grant 2011-67001-30117 (Annet stipend/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger