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Portionsgröße und To-Go-Behälter beim Abendessen

10. April 2018 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University

Der Einfluss der Bereitstellung eines To-Go-Behälters auf den Portionsgrößeneffekt bei Frauen

In dieser Studie wurde untersucht, ob die Bereitstellung eines To-Go-Behälters den Portionsgrößeneffekt bei einer Mahlzeit beeinflusst. Nach einem Screening-Besuch kamen die Frauen 4 Wochen lang einmal pro Woche ins Labor, um eine Mahlzeit mit mehreren Lebensmitteln zu sich zu nehmen. Bei jedem Besuch wurde die Portionsgröße der Mahlzeit in einer ausgewogenen Reihenfolge variiert. Vor ihrer ersten Mahlzeit wurden die Frauen nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer Gruppe, die ihre Reste zum Mitnehmen verpackt hatte (To-Go-Gruppe) und einer Gruppe, die keine Reste verpackt hatte (Kontrollgruppe). Die Frauen wurden angewiesen, zu den Mahlzeiten nach Belieben zu essen. Außerdem beantworteten sie Fragen zu Hunger und Völlegefühl sowie Lebensmitteleigenschaften vor und nach jeder Mahlzeit. Nach der letzten Mahlzeit füllten die Probanden eine Reihe von Fragebögen aus, in denen sowohl die Probandeneigenschaften als auch die Lebensmitteleigenschaften bewertet wurden. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Wirkung der Portionsgröße auf die Aufnahme bei Probanden abgeschwächt wäre, die einen Behälter zum Mitnehmen mit der Mahlzeit erhielten. Darüber hinaus wollten wir alle Probandenmerkmale identifizieren, die den Effekt der Portionsgröße milderten oder verstärkten. Es war auch von Interesse festzustellen, ob die Wirkung der Portionsgröße auf einzelne Lebensmittel durch Lebensmitteleigenschaften wie den wahrgenommenen Wert beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Isst regelmäßig 3 Mahlzeiten/Tag
  • Bereit, Alkohol am Tag vor und während der Testtage zu vermeiden
  • Mag Lebensmittel, die bei Testmahlzeiten angeboten werden
  • Body-Mass-Index 18 - 36 (kg/m*m)

Ausschlusskriterien:

  • Raucht
  • Athlet im Training
  • Schwanger oder stillend
  • Einnahme von Medikamenten, die den Appetit oder die Nahrungsaufnahme beeinflussen können
  • Lebensmittelallergien oder diätetische Einschränkungen
  • aktuell oder vor kurzem mit einer Krankheit oder Störung diagnostiziert wurden, von der bekannt ist, dass sie den Appetit beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 100 % Portionsgröße
100 % Portionsgrößen aller servierten Speisen (Baseline). Behälter zum Mitnehmen und Kontrollen erhielten diese Mahlzeit.
Verhalten: To-Go-Behälter
Den Probanden wurde ein To-Go-Behälter zur Verfügung gestellt, in dem übrig gebliebene Lebensmittel verpackt werden würden
Sonstiges: Kontrolle
Den Probanden wurde kein To-Go-Behälter mit der Mahlzeit zur Verfügung gestellt
Experimental: 125 % Portionsgröße
125 % der Basisportionen serviert. Behälter zum Mitnehmen und Kontrollen erhielten diese Mahlzeit.
Verhalten: To-Go-Behälter
Den Probanden wurde ein To-Go-Behälter zur Verfügung gestellt, in dem übrig gebliebene Lebensmittel verpackt werden würden
Sonstiges: Kontrolle
Den Probanden wurde kein To-Go-Behälter mit der Mahlzeit zur Verfügung gestellt
Experimental: 150 % Portionsgröße
150 % der Grundportionen serviert. Behälter zum Mitnehmen und Kontrollen erhielten diese Mahlzeit.
Verhalten: To-Go-Behälter
Den Probanden wurde ein To-Go-Behälter zur Verfügung gestellt, in dem übrig gebliebene Lebensmittel verpackt werden würden
Sonstiges: Kontrolle
Den Probanden wurde kein To-Go-Behälter mit der Mahlzeit zur Verfügung gestellt
Experimental: 175 % Portionsgröße
175 % der Grundportionen serviert. Behälter zum Mitnehmen und Kontrollen erhielten diese Mahlzeit.
Verhalten: To-Go-Behälter
Den Probanden wurde ein To-Go-Behälter zur Verfügung gestellt, in dem übrig gebliebene Lebensmittel verpackt werden würden
Sonstiges: Kontrolle
Den Probanden wurde kein To-Go-Behälter mit der Mahlzeit zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gewichts der verzehrten Lebensmittel
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Änderung des Gewichts der verzehrten Lebensmittel (in Gramm) unter Versuchsbedingungen und Interventionsgruppen.
Woche 1, 2, 3 und 4
Änderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Änderung der Energieaufnahme (in kcal) über Versuchsbedingungen und Interventionsgruppen hinweg.
Woche 1, 2, 3 und 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der verbrauchten Energiedichte
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Änderung der verbrauchten Energiedichte von Lebensmitteln (in kcal/g) unter Versuchsbedingungen und Interventionsgruppen.
Woche 1, 2, 3 und 4
Änderung der Aufnahme einzelner Lebensmittel
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Änderung sowohl des Gewichts (g) als auch des Energieverbrauchs (kcal) einzelner Lebensmittel, die zur Mahlzeit serviert wurden, unter experimentellen Bedingungen und Interventionsgruppen.
Woche 1, 2, 3 und 4
Änderungen der Sättigungsmessungen nach dem Essen
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Änderungen der postprandialen Sättigungsmessungen unter experimentellen Bedingungen und Interventionsgruppen unter Verwendung visueller 100-mm-Analogskalen.
Woche 1, 2, 3 und 4
Änderungen in den Bewertungen der Mahlzeitenmerkmale nach der Mahlzeit
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Änderungen der postprandialen Bewertungen von Mahlzeitenmerkmalen unter experimentellen Bedingungen und zwischen Probandengruppen unter Verwendung visueller 100-mm-Analogskalen.
Woche 1, 2, 3 und 4
Änderungen der Bewertungen von Lebensmitteleigenschaften
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3 und 4
Änderungen der Bewertungen von Lebensmitteleigenschaften nach dem Essen unter experimentellen Bedingungen und Probandengruppen unter Verwendung visueller 100-mm-Analogskalen.
Woche 1, 2, 3 und 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Penn State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
United States Department of Agriculture (USDA)
Jenny Craig, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PortionSize105
  • R01DK059853 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIFA Grant 2011-67001-30117 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: United States Department of Agriculture)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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