Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annoskoko ja mukaan otettava astia illallisen nauttimiseen

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University

Mukaan otettavan säilytysastian vaikutus annoksen kokovaikutukseen naisilla

Tässä tutkimuksessa selvitettiin, vaikuttiko mukaan otettavan astian tarjoaminen annoskokovaikutukseen aterian yhteydessä. Seulontakäynnin jälkeen naiset tulivat laboratorioon kerran viikossa 4 viikon ajan syömään useita ruokia sisältävän aterian. Jokaisella käynnillä aterian annoskokoa vaihdeltiin tasapainoisessa järjestyksessä. Ennen ensimmäistä ateriaa naiset jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: ryhmään, jonka ylijäämät pakattiin mukaan (to-go-ryhmä) ja ryhmään, jolla ei ollut jäämiä pakattuna (kontrolliryhmä). Naisia ​​kehotettiin syömään aterioiden yhteydessä ad libitum. He vastasivat myös kysymyksiin nälästä ja kylläisyydestä sekä ruoan ominaisuuksista ennen ja jälkeen jokaista ateriaa. Viimeisen aterian jälkeen koehenkilöt täyttivät sarjan kyselylomakkeita, joissa arvioitiin kohteen ominaisuuksia sekä ruoan ominaisuuksia. Oletuksena oli, että annoskoon vaikutus nauttimiseen heikkenisi koehenkilöillä, jotka saivat mukaan otettavan astian aterian mukana. Lisäksi pyrimme tunnistamaan kaikki kohteen ominaisuudet, jotka hillitsivät tai pahensivat annoskoon vaikutusta. Oli myös mielenkiintoista selvittää, vaikuttivatko ruoan ominaisuudet, kuten koettu arvo, yksittäisten elintarvikkeiden annoskoon vaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
58

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syö säännöllisesti 3 ateriaa/päivä
  • Valmis välttämään alkoholia testipäivinä ja niiden aikana
  • Tykkää koe-aterioilla tarjotuista ruoista
  • Painoindeksi 18-36 (kg/m*m)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoi
  • Urheilija harjoituksissa
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluon tai ruoan saantiin
  • Ruoka-aineallergiat tai ruokavaliorajoitukset
  • Sinulla on tällä hetkellä tai äskettäin diagnosoitu sairaus tai häiriö, jonka tiedetään vaikuttavan ruokahaluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 100 % annoskoko
100 %:n annoskoot kaikista tarjoiltavista ruoista (perustila). To-go-säiliö ja kontrollit saivat tämän aterian.
Käyttäytyminen: To-Go-kontti
Koehenkilöille tarjottiin mukaan otettava astia, johon pakattiin ylijääneet elintarvikkeet
Muut: Ohjaus
Koehenkilöille ei annettu mukaan otettavaa astiaa aterian mukana
Kokeellinen: 125 % annoskoko
125 % perusannoksesta. To-go-säiliö ja kontrollit saivat tämän aterian.
Käyttäytyminen: To-Go-kontti
Koehenkilöille tarjottiin mukaan otettava astia, johon pakattiin ylijääneet elintarvikkeet
Muut: Ohjaus
Koehenkilöille ei annettu mukaan otettavaa astiaa aterian mukana
Kokeellinen: 150 % annoskoko
150 % perusannoksesta. To-go-säiliö ja kontrollit saivat tämän aterian.
Käyttäytyminen: To-Go-kontti
Koehenkilöille tarjottiin mukaan otettava astia, johon pakattiin ylijääneet elintarvikkeet
Muut: Ohjaus
Koehenkilöille ei annettu mukaan otettavaa astiaa aterian mukana
Kokeellinen: 175 % annoskoko
175 % perusannoksesta tarjoillaan. To-go-säiliö ja kontrollit saivat tämän aterian.
Käyttäytyminen: To-Go-kontti
Koehenkilöille tarjottiin mukaan otettava astia, johon pakattiin ylijääneet elintarvikkeet
Muut: Ohjaus
Koehenkilöille ei annettu mukaan otettavaa astiaa aterian mukana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kulutetun ruoan painossa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
Muutos kulutetun ruoan painossa (grammoina) koeolosuhteissa ja interventioryhmissä.
Viikot 1, 2, 3 ja 4
Muutos energiansaannissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
Muutos energiansaannissa (kcal) koeolosuhteissa ja interventioryhmissä.
Viikot 1, 2, 3 ja 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulutetun energiatiheyden muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
Muutos kulutetun ruoan energiatiheydessä (kcal/g) koeolosuhteissa ja interventioryhmissä.
Viikot 1, 2, 3 ja 4
Muutos yksittäisten ruokien saannissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
Muutos aterialla tarjoiltujen yksittäisten ruokien painossa (g) ja energiassa (kcal) koeolosuhteissa ja interventioryhmissä.
Viikot 1, 2, 3 ja 4
Muutokset aterian jälkeisissä kylläisyyden mittareissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
Muutokset aterian jälkeisissä kylläisyyden mittauksissa koeolosuhteissa ja interventioryhmissä käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja.
Viikot 1, 2, 3 ja 4
Muutokset aterian jälkeisissä aterioiden ominaisuuksien arvioissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
Muutokset aterian jälkeisissä aterian ominaisuuksien arvioissa koeolosuhteissa ja kohderyhmien välillä käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja.
Viikot 1, 2, 3 ja 4
Muutokset elintarvikkeiden ominaisuuksien luokituksessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3 ja 4
Ruoan ominaisuuksien aterian jälkeisten arvioiden muutokset koeolosuhteissa ja kohderyhmissä käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja.
Viikot 1, 2, 3 ja 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Penn State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
United States Department of Agriculture (USDA)
Jenny Craig, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Barbara J. Rolls, PhD, The Pennsylvania State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PortionSize105
  • R01DK059853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NIFA Grant 2011-67001-30117 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Department of Agriculture)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset To-Go-kontti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia