Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Percepční učení a konsolidace paměti u dospělých s a bez LI

7. července 2020 aktualizováno: Frances Sayako Earle, University of Delaware

Percepční učení a konsolidace paměti u dospělých s a bez jazykového postižení

Tato studie testuje paměťový popis atypického vnímání řeči u dospělých s poruchou učení na základě jazyka (také známou jako vývojová porucha jazyka [LI]). Jedna perspektiva týkající se její etiologie považuje ochuzené zvukové reprezentace řeči za ústřední pro lingvistické symptomy pozorované u LI. Tento projekt zkoumá potenciální abnormalitu v procesu vytváření zvukových reprezentací řeči v LI.

Předchozí práce PI zjistila, že spánek je důležitý pro učení zvuků řeči. Kromě toho různá měřítka vnímání řeči (identifikace a diskriminace) odhalují odlišné vzorce učení, které jsou v souladu s deklarativní a procedurální konsolidací paměti. Dělba práce deklarativními a procedurálními paměťovými systémy při budování řečových reprezentací může naznačovat, že problémy s fonologií mohou pramenit ze selektivních slabin deklarativní nebo procedurální paměti v prediktivních způsobech.

První projekt si klade za cíl identifikovat paměťové substráty pro tvorbu nových fonetických kategorií. V experimentu 1 vyšetřovatelé získají behaviorální měření deklarativního, procedurálního a zvukového učení řeči před a po post-tréninkovém spánku u 40 typických dospělých a 20 dospělých s LI. Mezi typickými dospělými je predikována dvojitá disociace, ve které bude identifikace řeči predikována individuálními rozdíly v deklarativní paměti a diskriminace řeči bude predikována individuálními rozdíly v procedurální paměti. Navíc se předpokládá, že dospělí s LI budou vykazovat konsolidační deficity napříč typy paměti.

Druhý projekt Cílem je identifikovat nervové substráty tvorby fonetických kategorií. V experimentu 2 získají vyšetřovatelé záznamy funkční magnetické rezonance (fMRI) 20 dospělých TD a 20 LI, kteří provádějí potréninkové identifikační a rozlišovací úkoly na trénovaném kontrastu řeči před a po spánku. U typických dospělých je předpovězena interakce Time by Speech-task. Identifikace řeči bude získávat epizodické (hippokampální) informace v den 1 vzhledem ke klasickým oblastem pro fonologické zpracování v den 2. Diskriminace řeči povede ke změně velikosti aktivace od 1. a 2. dne v levém dolním frontálním gyru (IFG), což odráží noční pokles úsilí. Předpokládá se, že LI (n=20) bude demonstrovat sníženou noční změnu v nervové aktivaci vzhledem k TD v obou úlohách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Pozastaveno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé naberou 60 dospělých s typickým jazykem (TD) a 40 účastníků LI prostřednictvím různých komunitních a univerzitních kontaktů. Do Experimentu 1 bude zapsáno 40 dospělých TD a 20 účastníků LI. Do Experimentu 2 bude zařazeno 20 dospělých TD a 20 účastníků LI.

Oba experimenty proběhnou během 3 relací.

Během relace 1 budou vyšetřovatelé provádět různá opatření, aby ověřili způsobilost studie, klasifikovali účastníky do skupin a další opatření, aby dále charakterizovali naše vzorky. Za tímto účelem bude účastníkům poskytnut čistý tónový audiometrický screening a vyplní dotazník k rozhovoru s dotazem na základní informace, jako je ovladatelnost, jazykové znalosti, rozvoj jazyka a čtení a rozvoj motorických dovedností. Vyškolený výzkumný personál pak bude spravovat přibližně 2hodinovou testovací baterii, která zahrnuje měření neverbální kognice, jazykové schopnosti, schopnosti číst, pozornosti, výkonných funkcí a fonologického zpracování. Účastníci také vyplní dotazníky, aby zhodnotili svou obvyklou kvalitu spánku, ospalost a jednotlivé chronotpy.

Veškeré testování provede studentský klinik a bude na něj dohlížet certifikovaný patolog řečového jazyka. 100 % administrací bude znovu ohodnoceno vyškoleným studentem na přesnost. Abychom zohlednili úbytek a nekvalifikované osoby, předpokládáme, že do relace 1 zapíšeme/prověříme až 200 jedinců, abychom dosáhli cílů pro registraci pro experimenty 1 a 2.

V obou experimentech se relace 2 a 3 konají ve dvou po sobě jdoucích dnech. Session 2 se bude konat v pozdních večerních hodinách a Session 3 ráno. Záměrně jsme se rozhodli nepoužívat ovládání stavu bdělosti (AM-PM). To se provádí, aby se omezila potenciální variabilita v množství expozice angličtiny mezi sezeními. Délka spánku mezi relacemi bude monitorována pomocí akcelerometru Actigraph wGT3X-BT (Actigraph, corp) nošeného na nedominantním zápěstí. Aktigrafy budou nastaveny tak, aby shromažďovaly data v 60sekundových epochách pomocí ověřeného algoritmu (Cain & Geremia, 2011). Tato metoda zaznamenávání aktivity spánku/bdění byla nezávisle ověřena, aby souhlasila s laboratorní polysomnografií s přesností 85 % (Slater et al., 2015).

Experiment 1: Behaviorální měření Během Sezení 2 účastníci dokončí tři výukové úkoly, deklarativní učení, procedurální učení, učení řeči nepřirozené (v tomto pořadí) a bezprostřední hodnocení po ukončení učení. Během 3. sekce budou účastníci přehodnoceni v učení řeči, deklarativní a procedurální (v tomto pořadí).

  • Deklarativní paměť bude hodnocena pomocí úlohy rozpoznávání objektů po náhodném kódování.
  • Verze úlohy Serial Reaction Time bude použita k měření procedurálního učení.
  • Percepční učení řeči bude měřeno pomocí výkonu na identifikačních a rozlišovacích úkolech na dentálním a retroflexním kontrastu.

Experiment 2: Měření neurozobrazení Během relace 2 účastníci dokončí trénink s nepřirozeným kontrastem v pozdních večerních hodinách. Poté vstoupí do skeneru magnetické rezonance (MRI), kde budou zaznamenávány jejich signály závislé na hladině kyslíku v krvi, zatímco dokončí potréninkové identifikační a rozlišovací hodnocení. Účastníci dokončí stejná hodnocení ve skeneru o vnímání nepřirozeného kontrastu během zasedání 3.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednojazyční mluvčí americké angličtiny

  • Historie:

    • Typické těhotenství
    • Smyslově-motorický vývoj
    • Typický sluch a zrak
    • Neverbální poznání v normálních mezích

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza ADHD
  • Vývojová dyslexie
  • Nedostatky rychlého automatizovaného pojmenování
  • Neurologické poruchy
  • Sociálně-emocionální poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: behaviorální
Dospělí s jazykovým postižením a bez něj budou ve dvou časových bodech absolvovat tři různé typy behaviorálního školení a hodnocení učení prostřednictvím těchto školení.
Behaviorální: behaviorální trénink
účastníci budou trénováni, aby vnímali kontrast řeči, která není původní
EXPERIMENTÁLNÍ: neurozobrazování
Po nácviku mluveného chování budou dospělí s poruchou řeči i bez ní podstupovat po tréninku percepční hodnocení na MRI skeneru před a po potréninkovém spánku.
Behaviorální: behaviorální trénink
účastníci budou trénováni, aby vnímali kontrast řeči, která není původní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřirozené učení zvuku řeči: behaviorální měřítka konsolidace paměti
Časové okno: 2 dny
učení bude posuzováno pomocí behaviorálního výkonu (přesnost transformovaná na d') u percepčních úkolů před tréninkem, po tréninku a po potréninkovém spánku
2 dny
Nepřirozené učení zvuku řeči: fMRI měření konsolidace paměti
Časové okno: 2 dny
změna nervové aktivace v průběhu spánku (ODPOVĚĎ BOLD) v reakci na naučenou řeč
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1280021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na behaviorální trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení