Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perceptueel leren en geheugenconsolidatie bij volwassenen met en zonder LI

7 juli 2020 bijgewerkt door: Frances Sayako Earle, University of Delaware

Perceptueel leren en geheugenconsolidatie bij volwassenen met en zonder taalstoornis

Deze studie test een geheugengebaseerd verslag van atypische spraakperceptie bij volwassenen met een op taal gebaseerde leerstoornis (ook bekend als taalontwikkelingsstoornis [LI]). Eén perspectief met betrekking tot de etiologie beschouwt verarmde spraakklankrepresentaties als centraal in de linguïstische symptomen die worden waargenomen bij LI. Dit project onderzoekt een mogelijke afwijking in het proces van het bouwen van spraakklankrepresentaties in LI.

Uit eerder werk van de PI is gebleken dat slaap belangrijk is voor het leren van spraakklanken. Bovendien onthullen verschillende metingen van spraakperceptie (identificatie en discriminatie) verschillende leerpatronen die consistent zijn met die van declaratieve en procedurele geheugenconsolidatie. Een taakverdeling door declaratieve en procedurele geheugensystemen bij het opbouwen van spraakrepresentaties kan impliceren dat problemen met fonologie het gevolg kunnen zijn van selectieve zwakke punten in het declaratieve of procedurele geheugen op voorspellende manieren.

Het eerste project Doel is het identificeren van de geheugensubstraten voor de vorming van nieuwe fonetische categorieën. In experiment 1 zullen de onderzoekers gedragsmetingen verkrijgen van declaratief, procedureel en spraakgeluid leren voor en na slaap na de training bij 40 typische volwassenen en 20 volwassenen met LI. Bij typische volwassenen wordt een dubbele dissociatie voorspeld waarbij spraakidentificatie wordt voorspeld door individuele verschillen in declaratief geheugen, en spraakdiscriminatie wordt voorspeld door individuele verschillen in procedureel geheugen. Bovendien wordt voorspeld dat volwassenen met LI consolidatietekorten vertonen bij verschillende soorten geheugen.

Het tweede project heeft tot doel de neurale substraten van de vorming van fonetische categorieën te identificeren. In Experiment 2 zullen de onderzoekers functionele magnetische resonantie (fMRI)-opnamen verkrijgen van 20 TD- en 20 LI-volwassenen die na de training identificatie- en discriminatietaken uitvoeren op een getraind spraakcontrast voor en na de slaap. Bij typische volwassenen wordt een Time by Speech-taakinteractie voorspeld. Spraakidentificatie zal episodische (hippocampale) informatie rekruteren op dag 1 ten opzichte van klassieke regio's voor fonologische verwerking op dag 2. Spraakdiscriminatie zal resulteren in een verandering in de omvang van activering vanaf dag 1 en 2 in de linker onderste frontale gyrus (IFG), als gevolg van een vermindering van inspanning van de ene op de andere dag. Van LI (n=20) wordt voorspeld dat het bij beide taken een verminderde verandering van de ene op de andere dag in neurale activering vertoont ten opzichte van TD.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Geschorst

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 60 volwassenen met typische taal (TD) en 40 LI-deelnemers rekruteren via een verscheidenheid aan gemeenschaps- en universiteitsgerelateerde contacten. 40 TD-volwassenen en 20 LI-deelnemers worden ingeschreven in Experiment 1. 20 TD-volwassenen en 20 LI-deelnemers worden ingeschreven in Experiment 2.

Beide experimenten vinden plaats over 3 sessies.

Tijdens sessie 1 zullen de onderzoekers verschillende maatregelen nemen om de geschiktheid van het onderzoek te valideren, deelnemers in groepen in te delen en andere maatregelen om onze monsters verder te karakteriseren. Daartoe krijgen deelnemers een audiometrische screening met zuivere tonen en vullen ze een interviewvragenlijst in waarin wordt gevraagd naar achtergrondinformatie zoals handigheid, taalachtergrond, taal- en leesontwikkeling en ontwikkeling van motorische vaardigheden. Getraind onderzoekspersoneel zal vervolgens een testbatterij van ongeveer 2 uur afnemen die metingen omvat van non-verbale cognitie, taalvaardigheid, leesvaardigheid, aandacht, uitvoerende functie en fonologische verwerking. Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen om hun gebruikelijke slaapkwaliteit, slaperigheid en individuele chronotpyes te beoordelen.

Alle tests worden uitgevoerd door een student-clinicus en staan ​​onder supervisie van een gediplomeerde logopedist. 100% van de administraties zal opnieuw worden beoordeeld door een getrainde student op nauwkeurigheid. Om rekening te houden met verloop en niet-gekwalificeerde deelnemers, verwachten we dat maximaal 200 personen worden ingeschreven/gescreend in sessie 1 om de inschrijvingsdoelen voor experiment 1 en 2 te bereiken.

In beide experimenten vinden Sessie 2 en 3 plaats op twee opeenvolgende dagen. Sessie 2 vindt plaats in de late avond en Sessie 3 in de ochtend. We hebben er bewust voor gekozen om geen wake-state (AM-PM) controle toe te passen. Dit wordt gedaan om de mogelijke variabiliteit in de hoeveelheid Engelse blootstelling tussen sessies te beperken. De slaapduur tussen de sessies wordt gecontroleerd met een Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeter (Actigraph, corp) die om de niet-dominante pols wordt gedragen. Actigraphs zullen worden ingesteld om gegevens te verzamelen in tijdperken van 60 seconden via een gevalideerd algoritme (Cain & Geremia, 2011). Deze methode voor het registreren van slaap/waakactiviteit is onafhankelijk gevalideerd en komt overeen met laboratoriumpolysomnografie met een nauwkeurigheid van 85% (Slater et al.,2015).

Experiment 1: gedragsmetingen Tijdens sessie 2 voltooien de deelnemers de drie leertaken: declaratief leren, procedureel leren, non-native speech learning (in die volgorde) en onmiddellijke post-learning assessments. Tijdens sessie 3 worden de deelnemers opnieuw beoordeeld op het leren van niet-eigen spraak, declaratief leren en procedureel leren (in die volgorde).

  • Declaratief geheugen zal worden beoordeeld met behulp van een objectherkenningstaak na incidentele codering.
  • Een versie van de Serial Reaction Time-taak zal worden gebruikt om procedureel leren te meten.
  • Perceptueel leren van spraak zal worden gemeten aan de hand van prestaties op identificatie- en discriminatietaken op het tand- en retroflexcontrast.

Experiment 2: neuroimaging-maatregelen Tijdens sessie 2 zullen de deelnemers de non-native contrasttraining in de late avond voltooien. Daarna gaan ze een MRI-scanner (Magnetic Resonance Imagine) binnen, waar hun bloedzuurstofniveau-afhankelijke signalen worden opgenomen terwijl ze de identificatie- en discriminatiebeoordelingen na de training voltooien. De deelnemers zullen tijdens Sessie 3 dezelfde in-scanner beoordelingen van de perceptie van het niet-eigen contrast voltooien.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • University of Delaware

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eentalige sprekers van Amerikaans Engels

  • Geschiedenis van:

    • Typische zwangerschap
    • Sensorisch-motorische ontwikkeling
    • Typisch horen en zien
    • Non-verbale cognitie binnen normale grenzen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose ADHD
  • Ontwikkelingsdyslexie
  • Snelle geautomatiseerde naamgevingstekorten
  • Neurologische aandoeningen
  • Sociaal-emotionele stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: gedragsmatig
Volwassenen met en zonder taalbeperking krijgen op twee tijdstippen drie verschillende soorten gedragstrainingen en beoordelingen van het leren door die trainingen.
Gedragsmatig: gedragstraining
de deelnemers worden getraind om een ​​anderstalig spraakcontrast waar te nemen
EXPERIMENTEEL: neuroimaging
Na de spraakgeluidsgedragstraining ondergaan volwassenen met en zonder taalstoornis perceptuele beoordelingen na de training in een MRI-scanner voor en na de slaap na de training.
Gedragsmatig: gedragstraining
de deelnemers worden getraind om een ​​anderstalig spraakcontrast waar te nemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nonnative speech sound learning: gedragsmetingen van geheugenconsolidatie
Tijdsspanne: 2 dagen
het leren zal worden beoordeeld via gedragsprestaties (nauwkeurigheid getransformeerd naar d') op perceptuele taken vóór de training, na de training en na een slaapperiode na de training
2 dagen
nonnative speech sound learning: fMRI-metingen van geheugenconsolidatie
Tijdsspanne: 2 dagen
verandering tijdens een slaapperiode in neurale activering (BOLD-respons) als reactie op aangeleerde spraak
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juli 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1280021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taalontwikkelingsstoornissen

Klinische onderzoeken op gedragstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen