Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perceptuel læring og hukommelseskonsolidering hos voksne med og uden LI

7. juli 2020 opdateret af: Frances Sayako Earle, University of Delaware

Perceptuel læring og hukommelseskonsolidering hos voksne med og uden sprogsvækkelse

Denne undersøgelse tester en hukommelsesbaseret redegørelse for atypisk taleopfattelse hos voksne med sprogbaseret indlæringsvanskeligheder (også kendt som udviklingssprogsvækkelse [LI]). Et perspektiv med hensyn til dens ætiologi anser forarmede talelydsrepræsentationer for at være centrale for de sproglige symptomer observeret i LI. Dette projekt undersøger en potentiel abnormitet i processen med at bygge talelydrepræsentationer i LI.

Tidligere arbejde fra PI har fundet ud af, at søvn er vigtig for at lære talelyde. Desuden afslører forskellige mål for taleopfattelse (identifikation og diskrimination) forskellige læringsmønstre, der er i overensstemmelse med deklarative og proceduremæssige hukommelseskonsolidering. En arbejdsdeling ved deklarative og proceduremæssige hukommelsessystemer i opbygningen af ​​talerepræsentationer kan betyde, at problemer med fonologi kan stamme fra selektive svagheder i deklarativ eller proceduremæssig hukommelse på prædiktive måder.

Det første projekt Formålet er at identificere hukommelsessubstraterne for ny fonetisk kategoridannelse. I eksperiment 1 vil efterforskerne opnå adfærdsmæssige mål for deklarativ, proceduremæssig og talelydsindlæring før og efter søvn efter træning hos 40 typiske voksne og 20 voksne med LI. Blandt typiske voksne forudsiges en dobbelt dissociation, hvor taleidentifikation vil blive forudsagt af individuelle forskelle i deklarativ hukommelse, og talediskrimination vil blive forudsagt af individuelle forskelle i procedurehukommelse. Desuden forudsiges voksne med LI at demonstrere konsolideringsunderskud på tværs af hukommelsestyper.

Det andet projekt Formålet er at identificere de neurale substrater for fonetisk kategoridannelse. I eksperiment 2 vil efterforskerne opnå funktionel magnetisk resonans (fMRI) optagelser af 20 TD og 20 LI voksne, der udfører post-træning identifikations- og diskriminationsopgaver på en trænet talekontrast før og efter søvn. Hos typiske voksne forudsiges en Time by Speech-opgave-interaktion. Taleidentifikation vil rekruttere episodisk (hippocampal) information på dag 1 i forhold til klassiske regioner til fonologisk behandling på dag 2. Talediskrimination vil resultere i en ændring i størrelsen af ​​aktiveringen fra dag 1 og 2 i den venstre nedre frontale gyrus (IFG), hvilket afspejler et fald i indsatsen natten over. LI (n=20) forudsiges at demonstrere reduceret ændring natten over i neural aktivering i forhold til TD i begge opgaver.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Suspenderet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere 60 voksne med typisk sprog (TD) og 40 LI-deltagere gennem en række fællesskabs- og universitetsrelaterede kontakter. 40 TD-voksne og 20 LI-deltagere vil blive tilmeldt eksperiment 1. 20 TD-voksne og 20 LI-deltagere vil blive tilmeldt eksperiment 2.

Begge eksperimenter vil foregå over 3 sessioner.

Under session 1 vil efterforskerne administrere forskellige foranstaltninger for at validere undersøgelsesberettigelse, klassificere deltagere i grupper og andre foranstaltninger for yderligere at karakterisere vores prøver. Til det formål vil deltagerne blive administreret en ren tone audiometrisk screening og udfylde et interviewspørgeskema, hvor de beder om baggrundsinformation såsom behændighed, sproglig baggrund, sprog- og læseudvikling og udvikling af motoriske færdigheder. Uddannet forskningspersonale vil derefter administrere et cirka 2-timers testbatteri, der inkluderer mål for nonverbal kognition, sprogevne, læseevne, opmærksomhed, eksekutiv funktion og fonologisk behandling. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer for at vurdere deres sædvanlige søvnkvalitet, søvnighed og individuelle chronotpyes.

Al testning vil blive gennemført af en studerende kliniker, og vil blive overvåget af en certificeret tale-sprog patolog. 100 % af administrationerne vil blive genbedømt af en uddannet studerende for nøjagtighed. For at tage højde for nedslidning og ikke-kvalificerende, forventer vi at tilmelde/screene op til 200 personer i session 1 for at nå tilmeldingsmålene for eksperiment 1 og 2.

I begge eksperimenter finder session 2 og 3 sted to på hinanden følgende dage. Session 2 finder sted sent på aftenen, og session 3 finder sted om morgenen. Vi har bevidst valgt ikke at anvende en wake-state (AM-PM) kontrol. Dette gøres for at begrænse den potentielle variation i mængden af ​​engelsk eksponering mellem sessioner. Søvnvarigheden mellem sessionerne vil blive overvåget med et Actigraph wGT3X-BT accelerometer (Actigraph, corp) båret på det ikke-dominante håndled. Actigraphs vil blive sat til at indsamle data i 60-sekunders epoker via en valideret algoritme (Cain & Geremia, 2011). Denne metode til registrering af søvn/vågen aktivitet er uafhængigt valideret til at stemme overens med laboratoriepolysomnografi med 85 % nøjagtighed (Slater et al., 2015).

Eksperiment 1: adfærdsmæssige foranstaltninger Under session 2 vil deltagerne fuldføre de tre læringsopgaver, deklarativ læring, proceduremæssig læring, ikke-native taleindlæring (i nævnte rækkefølge) og umiddelbare vurderinger efter læring. Under session 3 vil deltagerne blive revurderet i ikke-modersmålsindlæring, deklarativ læring og proceduremæssig læring (i nævnte rækkefølge).

  • Deklarativ hukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en objektgenkendelsesopgave efter tilfældig kodning.
  • En version af opgaven Serial Reaction Time vil blive brugt til at måle procedureel læring.
  • Perceptuel indlæring af tale vil blive målt gennem præstationer på identifikations- og diskriminationsopgaver på dental og retrofleks kontrast.

Eksperiment 2: neuroimaging-foranstaltninger Under session 2 vil deltagerne gennemføre den ikke-native kontrasttræning sent på aftenen. Derefter vil de gå ind i en magnetisk resonans imagine (MRI) scanner, hvor deres blod ilt-niveau afhængige signaler vil blive optaget, mens de fuldfører post-træning identifikation og diskrimination vurderinger. Deltagerne vil gennemføre de samme in-scanner-vurderinger af opfattelsen af ​​den ikke-native kontrast under session 3.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensprogede talere af amerikansk engelsk

  • Historien om:

    • Typisk drægtighed
    • Sansemotorisk udvikling
    • Typisk hørelse og syn
    • Nonverbal kognition inden for normale grænser

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af ADHD
  • Udviklingsordblindhed
  • Hurtige automatiserede navngivningsmangler
  • Neurologiske lidelser
  • Socio-emotionelle lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: adfærdsmæssige
Voksne med og uden sproghandicap vil blive givet tre forskellige typer adfærdstræning og vurderinger af læring gennem disse træninger på to tidspunkter.
Adfærdsmæssigt: adfærdstræning
deltagerne vil blive trænet i at opfatte en ikke-indfødt talekontrast
EKSPERIMENTEL: neuroimaging
Efter sproglig adfærdstræning vil voksne med og uden sprogsvækkelse gennemgå perceptuelle vurderinger efter træning i en MR-scanner før og efter søvn efter træning.
Adfærdsmæssigt: adfærdstræning
deltagerne vil blive trænet i at opfatte en ikke-indfødt talekontrast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlæring af ikke-native talelyd: adfærdsmæssige mål for hukommelseskonsolidering
Tidsramme: 2 dage
læring vil blive vurderet via adfærdspræstation (nøjagtighed transformeret til d') på perceptuelle opgaver før træning, efter træning og efter en søvnperiode efter træning
2 dage
indlæring af ikke-native talelyd: fMRI-mål for hukommelseskonsolidering
Tidsramme: 2 dage
ændring over en søvnperiode i neural aktivering (BOLD-respons) som reaktion på indlært tale
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1280021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sproglige udviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med adfærdstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger