Použití vysokých dávek rhTPO u pacientů s CIT (HUrhTPOCITP)

Trombocytopenie vyvolaná chemoterapií je běžná toxická reakce chemoterapeutických léků, která může vést ke snížení dávky, oddálení nebo dokonce ukončení chemoterapie. Těžká trombocytopenie může způsobit krvácení a ohrozit život pacienta. rhIL-11 a rhTPO jsou jediné dva léky schválené Čínským úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro léčbu trombocytopenie vyvolané chemoterapií. Doporučená dávka rhTPO je 300 U/kg. Klinická praxe v reálném světě je plná změn a omezení. Při léčbě trombocytopenie vyvolané chemoterapií je skutečná dávka rhTPO často nižší než 300 U/kg v důsledku faktorů, jako jsou specifikace, hospodárnost a pohodlí. Pokud je dávka rhTPO nedostatečná, nemůže plně využít účinek, a tak nemůže dosáhnout účelu rychlé obnovy krevních destiček. Předchozí klinické studie pozorovaly, že účinek rhTPO závisí na podané dávce. Dávky v rozmezí 75U-600U/kg rhTPO byly u člověka bezpečné. Zatímco skupina s dávkou 75 U/kg neměla žádný významný účinek na zvýšení počtu krevních destiček, počet krevních destiček v dalších třech dávkových skupinách 150 U/kg, 300 U/kg a 600 U/kg se zvýšil o 24 %, 32 % a 52 % (P < 0,01). Tento výzkum je skutečnou studií navrženou k ověření bezpečnosti a účinnosti vysokých dávek rhTPO u pacientů se solidním nádorem se středně těžkou nebo těžkou trombocytopenií vyvolanou chemoterapií. Pacienti s počtem krevních destiček nižším než 50 x 109/l budou zařazeni a léčeni vysokou dávkou rhTPO (300-600 U/kg/den), dokud se počet krevních destiček nezvýší o 50 x 109/l ve srovnání s výchozí hodnotou nebo nad 100 x 109/ L. Během studie bude pravidelně prováděn krevní rutinní test podle klinické rutiny (alespoň jednou za dva dny) a klinická data budou shromážděna a analyzována. Vychází ze skutečného stavu pacienta a léčebné opatření více odpovídá klinické praxi. Očekává se, že výsledky této studie poskytnou nové možnosti a reference pro klinickou léčbu trombocytopenie indukované chemoterapií.