Suuriannoksinen rhTPO:n käyttö CIT-potilailla (HUrhTPOCITP)

Kemoterapian aiheuttama trombosytopenia on yleinen kemoterapeuttisten lääkkeiden toksinen reaktio, joka voi johtaa annoksen pienentämiseen, kemoterapian viivästymiseen tai jopa lopettamiseen. Vaikea trombosytopenia voi aiheuttaa verenvuotoa ja uhata potilaan henkeä. rhIL-11 ja rhTPO ovat ainoat kaksi lääkettä, jotka Kiinan elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt kemoterapian aiheuttaman trombosytopenian hoitoon. Suositeltu rhTPO-annos on 300 U/kg. Kliininen käytäntö todellisessa maailmassa on täynnä muutoksia ja rajoituksia. Kemoterapian aiheuttaman trombosytopenian hoidossa todellinen rhTPO-annos on usein alle 300 U/kg johtuen ominaisuuksista, taloudellisuudesta ja mukavuudesta. Jos rhTPO-annos on riittämätön, se ei voi antaa täydellistä peliä vaikutukselle eikä siten voi saavuttaa verihiutaleiden nopean palautumisen tarkoitusta. Aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että rhTPO:n vaikutus riippuu annetusta annoksesta. Annostelut välillä 75U-600U/kg rhTPO:ta olivat turvallisia ihmisille. Vaikka 75 U/kg annosryhmällä ei ollut merkittävää vaikutusta verihiutaleiden määrän nousuun, verihiutaleiden määrä kolmessa muussa annosryhmässä 150 U/kg, 300 U/kg ja 600 U/kg nousi 24 %, 32 % ja 52 % (P < 0,01). Tämä tutkimus on tosielämän tutkimus, jonka tarkoituksena on varmistaa suurten annosten rhTPO:n turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on kemoterapian aiheuttama keskivaikea tai vaikea trombosytopenia. Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 50 x 109/l, otetaan mukaan ja heitä hoidetaan suuriannoksisella rhTPO:lla (300-600 U/kg/vrk), kunnes verihiutaleet lisääntyvät 50 x 109/l verrattuna lähtötasoon tai yli 100 x 109/l. L. Tutkimuksen aikana verikoe suoritetaan säännöllisesti kliinisen rutiinin mukaisesti (vähintään kerran kahdessa päivässä) ja kliinisiä tietoja kerätään ja analysoidaan. Se perustuu potilaan todelliseen tilaan ja hoitotoimenpide vastaa paremmin kliinistä käytäntöä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan uusia vaihtoehtoja ja referenssejä kemoterapian aiheuttaman trombosytopenian kliiniseen hoitoon.