Uso de altas doses de rhTPO em pacientes com CIT (HUrhTPOCITP)

A trombocitopenia induzida por quimioterapia é uma reação tóxica comum aos quimioterápicos, podendo levar à redução da dose, atraso ou mesmo interrupção da quimioterapia. Trombocitopenia grave pode causar sangramento e ameaçar a vida do paciente. rhIL-11 e rhTPO são os dois únicos medicamentos aprovados pela China Food and Drug Administration para o tratamento de trombocitopenia induzida por quimioterapia. A dosagem recomendada de rhTPO é de 300U/kg. A prática clínica no mundo real é cheia de mudanças e restrições. No tratamento da trombocitopenia induzida por quimioterapia, a dose real de rhTPO é muitas vezes inferior a 300U/kg, devido a fatores como especificações, economia e conveniência. Se a dose de rhTPO for insuficiente, não pode dar o efeito completo e, portanto, não pode atingir o objetivo de recuperação rápida de plaquetas. Estudos clínicos anteriores observaram que o efeito da rhTPO depende da dose administrada. Dosagens na faixa de 75U-600U/kg de rhTPO foram seguras em humanos. Enquanto o grupo de dose de 75U/kg não teve efeito significativo na elevação da contagem de plaquetas, a contagem de plaquetas em outros três grupos de dose de 150U/kg, 300U/kg e 600U/kg aumentou em 24%, 32% e 52% (P < 0,01). Esta pesquisa é um estudo do mundo real projetado para verificar a segurança e eficácia de altas doses de rhTPO em pacientes com tumor sólido com trombocitopenia moderada ou grave induzida por quimioterapia. Pacientes com contagem de plaquetas inferior a 50 x 109/L serão inscritos e tratados com alta dose de rhTPO (300-600U/kg/dia) até que as plaquetas aumentem em 50 x 109/L em comparação com a linha de base ou acima de 100 x 109/ EU. Durante o estudo, o exame de sangue de rotina será realizado regularmente de acordo com a rotina clínica (pelo menos uma vez a cada dois dias) e os dados clínicos serão coletados e analisados. Baseia-se na condição real do paciente e a medida do tratamento é mais consistente com a prática clínica. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam novas opções e referências para o tratamento clínico da trombocitopenia induzida por quimioterapia.