Utilisation à haute dose de rhTPO chez les patients atteints de CIT (HUrhTPOCITP)

La thrombocytopénie induite par la chimiothérapie est une réaction toxique courante des médicaments chimiothérapeutiques, qui peut entraîner une réduction de la dose, un retard ou même l'arrêt de la chimiothérapie. Une thrombocytopénie sévère peut provoquer des saignements et menacer la vie du patient. La rhIL-11 et la rhTPO sont les deux seuls médicaments approuvés par la China Food and Drug Administration pour le traitement de la thrombocytopénie induite par la chimiothérapie. La posologie recommandée de rhTPO est de 300U/kg. La pratique clinique dans le monde réel est pleine de changements et de contraintes. Dans le traitement de la thrombocytopénie induite par la chimiothérapie, la dose réelle de rhTPO est souvent inférieure à 300 U/kg, en raison de facteurs tels que les spécifications, l'économie et la commodité. Si la dose de rhTPO est insuffisante, elle ne peut pas faire jouer pleinement l'effet et ne peut donc pas atteindre l'objectif de récupération rapide des plaquettes. Des études cliniques antérieures ont observé que l'effet de la rhTPO dépend de la dose administrée. Le dosage dans la gamme de 75U-600U/kg de rhTPO était sans danger chez l'homme. Alors que le groupe recevant la dose de 75 U/kg n'a eu aucun effet significatif sur l'élévation de la numération plaquettaire, la numération plaquettaire dans les trois autres groupes recevant la dose de 150 U/kg, 300 U/kg et 600 U/kg a augmenté de 24 %, 32 % et 52 % (P < 0,01). Cette recherche est une étude en situation réelle conçue pour vérifier l'innocuité et l'efficacité de la rhTPO à haute dose chez les patients atteints de tumeur solide présentant une thrombocytopénie modérée ou sévère induite par la chimiothérapie. Les patients dont la numération plaquettaire est inférieure à 50 x 109/L seront recrutés et traités avec de la rhTPO à forte dose (300-600 U/kg/jour) jusqu'à ce que les plaquettes augmentent de 50 x 109/L par rapport à la valeur initiale ou au-dessus de 100 x 109/ L Au cours de l'étude, le test sanguin de routine sera régulièrement effectué selon la routine clinique (au moins une fois tous les deux jours) et les données cliniques seront collectées et analysées. Il est basé sur l'état réel du patient et la mesure de traitement est plus conforme à la pratique clinique. Les résultats de cette étude devraient fournir de nouvelles options et références pour le traitement clinique de la thrombocytopénie induite par la chimiothérapie.