Uso de dosis altas de rhTPO en pacientes con CIT (HUrhTPOCITP)

La trombocitopenia inducida por quimioterapia es una reacción tóxica común de los fármacos quimioterapéuticos, que puede provocar la reducción de la dosis, el retraso o incluso la terminación de la quimioterapia. La trombocitopenia severa puede causar sangrado y amenazar la vida del paciente. rhIL-11 y rhTPO son los dos únicos medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China para el tratamiento de la trombocitopenia inducida por quimioterapia. La dosis recomendada de rhTPO es de 300U/kg. La práctica clínica en el mundo real está llena de cambios y restricciones. En el tratamiento de la trombocitopenia inducida por quimioterapia, la dosis real de rhTPO suele ser inferior a 300U/kg, debido a factores como las especificaciones, la economía y la conveniencia. Si la dosis de rhTPO es insuficiente, no puede aprovechar al máximo el efecto y, por lo tanto, no puede lograr el propósito de una rápida recuperación de las plaquetas. Estudios clínicos previos observaron que el efecto de la rhTPO depende de la dosis administrada. Las dosis en el rango de 75U-600U/kg de rhTPO fueron seguras en humanos. Mientras que el grupo de dosis de 75U/kg no tuvo un efecto significativo en la elevación del recuento de plaquetas, el recuento de plaquetas en otros tres grupos de dosis de 150U/kg, 300U/kg y 600U/kg aumentó en un 24 %, 32 % y 52 % (P <0,01). Esta investigación es un estudio del mundo real diseñado para verificar la seguridad y eficacia de dosis altas de rhTPO en pacientes con tumores sólidos con trombocitopenia moderada o grave inducida por quimioterapia. Los pacientes con un recuento de plaquetas inferior a 50 x 109/L se inscribirán y se tratarán con dosis altas de rhTPO (300-600U/kg/día) hasta que las plaquetas aumenten en 50 x 109/L en comparación con el valor inicial o por encima de 100 x 109/. l Durante el estudio, el análisis de sangre de rutina se realizará regularmente de acuerdo con la rutina clínica (al menos una vez cada dos días) y se recopilarán y analizarán los datos clínicos. Se basa en la condición real del paciente y la medida del tratamiento es más consistente con la práctica clínica. Se espera que los resultados de este estudio proporcionen nuevas opciones y referencias para el tratamiento clínico de la trombocitopenia inducida por quimioterapia.