Stosowanie dużych dawek rhTPO u pacjentów z CIT (HUrhTPOCITP)

Małopłytkowość indukowana chemioterapią jest częstą reakcją toksyczną chemioterapeutyków, która może prowadzić do zmniejszenia dawki, opóźnienia lub nawet przerwania chemioterapii. Ciężka małopłytkowość może powodować krwawienia i zagrażać życiu pacjenta. rhIL-11 i rhTPO to jedyne dwa leki zatwierdzone przez Chińską Agencję ds. Żywności i Leków do leczenia trombocytopenii wywołanej chemioterapią. Zalecana dawka rhTPO to 300 U/kg. Praktyka kliniczna w realnym świecie jest pełna zmian i ograniczeń. W leczeniu trombocytopenii wywołanej chemioterapią rzeczywista dawka rhTPO jest często niższa niż 300 U/kg, ze względu na takie czynniki, jak specyfikacje, ekonomia i wygoda. Jeśli dawka rhTPO jest niewystarczająca, nie może dać pełnego efektu, a tym samym nie może osiągnąć celu, jakim jest szybka regeneracja płytek krwi. We wcześniejszych badaniach klinicznych zaobserwowano, że działanie rhTPO zależy od podanej dawki. Dawki w zakresie 75U-600U/kg rhTPO były bezpieczne dla ludzi. Chociaż grupa otrzymująca dawkę 75 j./kg nie miała istotnego wpływu na zwiększenie liczby płytek krwi, liczba płytek krwi w pozostałych trzech grupach dawek 150 j./kg, 300 j./kg i 600 j./kg wzrosła o 24%, 32% i 52% (P < 0,01). To badanie jest rzeczywistym badaniem mającym na celu zweryfikowanie bezpieczeństwa i skuteczności wysokich dawek rhTPO u pacjentów z guzami litymi z umiarkowaną lub ciężką trombocytopenią wywołaną chemioterapią. Pacjenci z liczbą płytek krwi niższą niż 50 x 109/l zostaną włączeni do badania i będą leczeni dużą dawką rhTPO (300-600 j./kg/dobę), aż liczba płytek wzrośnie o 50 x 109/l w porównaniu z wartością wyjściową lub powyżej 100 x 109/l Ł. Podczas badania rutynowe badanie krwi będzie wykonywane regularnie zgodnie z rutyną kliniczną (co najmniej raz na dwa dni), a dane kliniczne będą gromadzone i analizowane. Opiera się na rzeczywistym stanie pacjenta, a sposób leczenia jest bardziej zgodny z praktyką kliniczną. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą nowych opcji i odniesień do klinicznego leczenia małopłytkowości wywołanej chemioterapią.