Uso ad alte dosi di rhTPO in pazienti con CIT (HUrhTPOCITP)

La trombocitopenia indotta dalla chemioterapia è una reazione tossica comune dei farmaci chemioterapici, che può portare alla riduzione della dose, al ritardo o addirittura all'interruzione della chemioterapia. Una grave trombocitopenia può causare sanguinamento e minacciare la vita del paziente. rhIL-11 e rhTPO sono gli unici due farmaci approvati dalla China Food and Drug Administration per il trattamento della trombocitopenia indotta da chemioterapia. Il dosaggio raccomandato di rhTPO è di 300 U/kg. La pratica clinica nel mondo reale è piena di cambiamenti e limitazioni. Nel trattamento della trombocitopenia indotta dalla chemioterapia, la dose effettiva di rhTPO è spesso inferiore a 300U/kg, a causa di fattori quali Specifiche, economia e convenienza. Se la dose di rhTPO è insufficiente, non può dare pieno gioco all'effetto e quindi non può raggiungere lo scopo di un rapido recupero delle piastrine. Precedenti studi clinici hanno osservato che l'effetto di rhTPO dipende dalla dose somministrata. Il dosaggio nell'intervallo di 75U-600U/kg di rhTPO era sicuro nell'uomo. Mentre il gruppo con dose di 75U/kg non ha avuto effetti significativi sull'aumento della conta piastrinica, la conta piastrinica in altri tre gruppi di dose di 150U/kg, 300U/kg e 600U/kg è aumentata del 24%, 32% e 52% (P < 0,01). Questa ricerca è uno studio del mondo reale progettato per verificare la sicurezza e l'efficacia di rhTPO ad alte dosi in pazienti con tumore solido con trombocitopenia moderata o grave indotta dalla chemioterapia. I pazienti con conta piastrinica inferiore a 50 x 109/L saranno arruolati e trattati con alte dosi di rhTPO (300-600U/kg/giorno) fino a quando le piastrine non saranno aumentate di 50 x 109/L rispetto al basale o superiori a 100 x 109/L l. Durante lo studio, l'analisi del sangue di routine sarà regolarmente eseguita secondo la routine clinica (almeno una volta ogni due giorni) e i dati clinici saranno raccolti e analizzati. Si basa sulle condizioni effettive del paziente e la misura del trattamento è più coerente con la pratica clinica. I risultati di questo studio dovrebbero fornire nuove opzioni e riferimenti per il trattamento clinico della trombocitopenia indotta dalla chemioterapia.