Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pamatovaná spokojenost s jídlem, sytost a pozdější příjem svačiny

19. listopadu 2018 aktualizováno: Eric Robinson, University of Liverpool

Spokojenost s jídlem, sytost a pozdější příjem svačiny: Laboratorní studie

Tato studie zkoumala, zda lze zapamatovanou spokojenost s jídlem (zahrnující paměť pro chuť k jídlu a sytost) manipulovat v laboratoři a zda to ovlivňuje pozdější příjem potravy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zkoumala, zda lze zapamatovanou spokojenost s jídlem (zahrnující paměť pro chuť k jídlu a sytost) manipulovat v laboratoři a zda to ovlivňuje pozdější příjem potravy. V mezipředmětovém designu účastníci konzumovali pevný oběd a poté si nacvičovali uspokojivé nebo neuspokojivé aspekty jídla nebo neutrální zážitek (kontrolu), aby zmanipulovali paměť pro uspokojení z jídla. O tři hodiny později, při druhé návštěvě laboratoře, účastníci dokončili falešný test chuti k měření příjmu potravy a měření paměti jídla.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
146

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulá angličtina
  • Neužívejte léky, které ovlivňují chuť k jídlu
  • Žádná známá historie potravinových alergií nebo poruch příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Uspokojivé zkoušení
Účastníci dokončili uspokojivý zkušební úkol, kde si nacvičili uspokojivé aspekty oběda.
Behaviorální: Splnění úkolu zkoušky
Účastníci si nacvičili uspokojivé aspekty oběda, který právě snědli.
EXPERIMENTÁLNÍ: Neuspokojivé zkoušení
Účastníci dokončili neuspokojivý nácvik, kde si nacvičili neuspokojivé aspekty oběda.
Behaviorální: Neuspokojivý úkol na zkoušku
Účastníci si nacvičovali neuspokojivé aspekty obědového jídla, které právě snědli.
ACTIVE_COMPARATOR: Neutrální zkouška
Účastníci dokončili neutrální zkušební úkol, kdy si ten den nacvičovali cestu do kampusu.
Behaviorální: Neutrální zkouška
Účastníci si ten den nacvičovali cestu do kampusu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem občerstvení ad libitum
Časové okno: Měřeno během druhé návštěvy, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě
Energetický příjem (kcal) měřený z falešného testu chuti. Byl očekáván nižší příjem u jedinců v uspokojivém zkušebním stavu ve srovnání s kontrolním stavem a vyšší příjem v neuspokojivém zkušebním stavu ve srovnání s kontrolním stavem.
Měřeno během druhé návštěvy, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paměť pro všeobecnou spokojenost
Časové okno: Měřeno během druhé návštěvy, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě
Paměť na obecnou spokojenost s obědem byla měřena pomocí pěti otázek: „Jak jste celkově spokojený/á s poledním jídlem?“, „Celkově, jak nespokojený jste shledal polední jídlo?“, „Líbilo se mi polední jídlo“, "Jak jsi byl spokojený s chutí oběda?" a 'Jak jste byli nespokojeni s chutí oběda?'. Odpovědi byly měřeny pomocí 100bodových vizuálních analogových škál s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“ (0-100). Očekávalo se vyšší skóre u jedinců v uspokojivém zkušebním stavu ve srovnání s kontrolním stavem a nižší skóre v neuspokojivém zkušebním stavu ve srovnání s kontrolním stavem.
Měřeno během druhé návštěvy, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě
Paměť pro spokojenost s jídlem sytosti
Časové okno: Měřeno během druhé návštěvy, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě
Paměť na obecnou spokojenost s poledním jídlem byla měřena pomocí dvou otázek: 'Jak jste byli spokojeni s tím, jak zasytilo polední jídlo?' a 'Jak jste byli nespokojeni s tím, jak syté bylo obědové jídlo?'. Odpovědi byly měřeny pomocí 100bodových vizuálních analogových škál s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“ (0-100). Očekávalo se vyšší skóre u jedinců v uspokojivém zkušebním stavu ve srovnání s kontrolním stavem a nižší skóre v neuspokojivém zkušebním stavu ve srovnání s kontrolním stavem.
Měřeno během druhé návštěvy, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlad před obědem
Časové okno: Měřeno před obědem (během základní návštěvy)
Hlad před obědem byl měřen pomocí jediné otázky „Jaký máte právě teď hlad?“. Odpovědi byly měřeny pomocí 100bodové vizuální analogové škály s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“. Pro tento výsledek nebyla vytvořena žádná směrová hypotéza.
Měřeno před obědem (během základní návštěvy)
Hlad po obědě
Časové okno: Měřeno po obědě (během základní návštěvy)
Hlad před obědem byl měřen pomocí jediné otázky „Jaký máte právě teď hlad?“. Odpovědi byly měřeny pomocí 100bodové vizuální analogové škály s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“. Pro tento výsledek nebyla vytvořena žádná směrová hypotéza.
Měřeno po obědě (během základní návštěvy)
Hlad před falešným testem chuti
Časové okno: Měřeno před falešným testem chuti (při druhé návštěvě, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě)
Hlad před obědem byl měřen pomocí jediné otázky „Jaký máte právě teď hlad?“. Odpovědi byly měřeny pomocí 100bodové vizuální analogové škály s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“. Pro tento výsledek nebyla vytvořena žádná směrová hypotéza.
Měřeno před falešným testem chuti (při druhé návštěvě, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě)
Hlad po falešném testu chuti
Časové okno: Měřeno po falešném testu chuti (při druhé návštěvě, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě)
Hlad před obědem byl měřen pomocí jediné otázky „Jaký máte právě teď hlad?“. Odpovědi byly měřeny pomocí 100bodové vizuální analogové škály s kotvami „vůbec ne“ a „extrémně“. Pro tento výsledek nebyla vytvořena žádná směrová hypotéza.
Měřeno po falešném testu chuti (při druhé návštěvě, která proběhla 3 hodiny po základní návštěvě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Liverpool

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RETH000955

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD je k dispozici na UK Data Service a protokol studie je k dispozici na Open Science Framework.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou již k dispozici.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neexistují žádná omezení přístupu k IPD nebo protokolu studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 10.5255/UKDA-SN-853370
  2. Protokol studie
    Identifikátor informace: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Splnění úkolu zkoušky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení