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Soddisfazione del pasto ricordato, sazietà e successiva assunzione di snack

19 novembre 2018 aggiornato da: Eric Robinson, University of Liverpool

Soddisfazione del pasto ricordato, sazietà e successiva assunzione di snack: uno studio di laboratorio

Questo studio ha esaminato se la soddisfazione del pasto ricordato (che comprende la memoria per il gradimento del pasto e la sazietà) può essere manipolata in laboratorio e se questo influenza l'assunzione successiva di cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esaminato se la soddisfazione del pasto ricordato (che comprende la memoria per il gradimento del pasto e la sazietà) può essere manipolata in laboratorio e se questo influenza l'assunzione successiva di cibo. In un progetto tra soggetti i partecipanti hanno consumato un pranzo fisso e poi hanno provato gli aspetti soddisfacenti o insoddisfacenti del pasto, o un'esperienza neutra (controllo), al fine di manipolare la memoria per la soddisfazione del pasto. Tre ore dopo, in una seconda visita al laboratorio, i partecipanti hanno completato un falso test del gusto per misurare l'assunzione di cibo e le misure di memoria dei pasti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
146

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Liverpool, Regno Unito
        • University of Liverpool

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluente inglese
  • Non assumere farmaci che influenzano l'appetito
  • Nessuna storia nota di allergie alimentari o alimentazione disordinata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Prova soddisfacente
I partecipanti hanno completato il soddisfacente compito di prova in cui hanno provato gli aspetti soddisfacenti del pasto all'ora di pranzo.
Comportamentale: Compito di prova soddisfacente
I partecipanti hanno provato aspetti soddisfacenti del pasto all'ora di pranzo che hanno appena consumato.
SPERIMENTALE: Prova insoddisfacente
I partecipanti hanno completato il compito di prova insoddisfacente in cui hanno provato gli aspetti insoddisfacenti del pasto all'ora di pranzo.
Comportamentale: Compito di prova insoddisfacente
I partecipanti hanno provato gli aspetti insoddisfacenti del pasto all'ora di pranzo che hanno appena consumato.
ACTIVE_COMPARATORE: Prova neutrale
I partecipanti hanno completato l'attività di prova neutrale in cui hanno provato il loro viaggio verso il campus quel giorno.
Comportamentale: Prova neutrale
I partecipanti hanno provato il loro viaggio al campus quel giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di spuntini ad libitum
Lasso di tempo: Misurato durante la seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di riferimento
Assunzione di energia (kcal) misurata da un'attività di prova del gusto fasulla. Ci si aspettava una minore assunzione in coloro che si trovavano nella condizione di prova soddisfacente rispetto alla condizione di controllo e una maggiore assunzione nella condizione di prova insoddisfacente rispetto alla condizione di controllo.
Misurato durante la seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria per la soddisfazione generale
Lasso di tempo: Misurato durante la seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di riferimento
La memoria della soddisfazione generale per il pasto dell'ora di pranzo è stata misurata attraverso cinque domande: "Nel complesso, quanto hai trovato soddisfacente il pasto dell'ora di pranzo?", "Nel complesso, quanto hai trovato insoddisfacente il pasto dell'ora di pranzo?", "Mi è piaciuto il pasto dell'ora di pranzo", "Quanto sei soddisfatto del gusto del pasto dell'ora di pranzo?" e "Quanto sei stato insoddisfatto del gusto del pasto dell'ora di pranzo?". Le risposte sono state misurate utilizzando scale analogiche visive a 100 punti con ancore "per niente" e "estremamente" (0-100). Ci si aspettava un punteggio più alto in quelli nella condizione di prova soddisfacente rispetto alla condizione di controllo e un punteggio inferiore nella condizione di prova insoddisfacente rispetto alla condizione di controllo.
Misurato durante la seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di riferimento
Memoria per la soddisfazione con la sazietà del pasto
Lasso di tempo: Misurato durante la seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di riferimento
La memoria per la soddisfazione generale per il pasto dell'ora di pranzo è stata misurata attraverso due domande: "Quanto sei soddisfatto di quanto è stato abbondante il pasto dell'ora di pranzo?" e "Quanto eri insoddisfatto di quanto era abbondante il pasto dell'ora di pranzo?". Le risposte sono state misurate utilizzando scale analogiche visive a 100 punti con ancore "per niente" e "estremamente" (0-100). Ci si aspettava un punteggio più alto in quelli nella condizione di prova soddisfacente rispetto alla condizione di controllo e un punteggio inferiore nella condizione di prova insoddisfacente rispetto alla condizione di controllo.
Misurato durante la seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di riferimento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fame prima di pranzo
Lasso di tempo: Misurato prima di pranzo (durante la visita di base)
La fame prima di pranzo è stata misurata tramite una singola domanda che chiedeva "Quanto ti senti affamato in questo momento?". Le risposte sono state misurate tramite una scala analogica visiva a 100 punti con ancore "per niente" ed "estremamente". Nessuna ipotesi direzionale è stata fatta per questo risultato.
Misurato prima di pranzo (durante la visita di base)
La fame dopo pranzo
Lasso di tempo: Misurato dopo pranzo (durante la visita di base)
La fame prima di pranzo è stata misurata tramite una singola domanda che chiedeva "Quanto ti senti affamato in questo momento?". Le risposte sono state misurate tramite una scala analogica visiva a 100 punti con ancore "per niente" ed "estremamente". Nessuna ipotesi direzionale è stata fatta per questo risultato.
Misurato dopo pranzo (durante la visita di base)
La fame prima del falso assaggio
Lasso di tempo: Misurato prima del falso test del gusto (nella seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di base)
La fame prima di pranzo è stata misurata tramite una singola domanda che chiedeva "Quanto ti senti affamato in questo momento?". Le risposte sono state misurate tramite una scala analogica visiva a 100 punti con ancore "per niente" ed "estremamente". Nessuna ipotesi direzionale è stata fatta per questo risultato.
Misurato prima del falso test del gusto (nella seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di base)
La fame dopo il falso assaggio
Lasso di tempo: Misurato dopo il falso test del gusto (nella seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di base)
La fame prima di pranzo è stata misurata tramite una singola domanda che chiedeva "Quanto ti senti affamato in questo momento?". Le risposte sono state misurate tramite una scala analogica visiva a 100 punti con ancore "per niente" ed "estremamente". Nessuna ipotesi direzionale è stata fatta per questo risultato.
Misurato dopo il falso test del gusto (nella seconda visita che ha avuto luogo 3 ore dopo la visita di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Liverpool

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RETH000955

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD è disponibile su UK Data Service e il protocollo di studio è disponibile su Open Science Framework.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono già disponibili.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non ci sono restrizioni sull'accesso all'IPD o al protocollo di studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 10.5255/UKDA-SN-853370
  2. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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