Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспоминание об удовлетворенности едой, сытости и последующем потреблении закусок

19 ноября 2018 г. обновлено: Eric Robinson, University of Liverpool

Удовлетворенность едой в памяти, чувство сытости и последующее потребление закусок: лабораторное исследование

В этом исследовании изучалось, можно ли в лаборатории манипулировать воспоминанием об удовлетворенности едой (включая память о вкусе и сытости) и влияет ли это на последующее потребление пищи.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании изучалось, можно ли в лаборатории манипулировать воспоминанием об удовлетворенности едой (включая память о вкусе и сытости) и влияет ли это на последующее потребление пищи. В дизайне между субъектами участники съедали фиксированный обед, а затем репетировали удовлетворяющие или неудовлетворяющие аспекты еды или нейтральный опыт (контроль), чтобы манипулировать памятью для удовлетворения от еды. Три часа спустя, во время второго визита в лабораторию, участники прошли фальшивый вкусовой тест, чтобы измерить потребление пищи и показатели памяти о еде.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
146

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Беглый английский
  • Не принимать лекарства, влияющие на аппетит
  • Неизвестная история пищевой аллергии или расстройства пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Удовлетворительная репетиция
Участники выполнили удовлетворительное репетиционное задание, в котором они отрепетировали удовлетворительные аспекты обеденного приема пищи.
Поведенческий: Удовлетворительное репетиционное задание
Участники репетировали удовлетворяющие аспекты обеда, который они только что съели.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Неудовлетворительная репетиция
Участники выполнили неудовлетворительное репетиционное задание, где они отрепетировали неудовлетворительные аспекты обеденного приема пищи.
Поведенческий: Неудовлетворительное репетиционное задание
Участники репетировали неудовлетворительные аспекты обеда, который они только что съели.
ACTIVE_COMPARATOR: Нейтральная репетиция
Участники выполнили нейтральное репетиционное задание, репетируя свое путешествие в кампус в тот день.
Поведенческий: Нейтральная репетиция
В тот день участники репетировали свое путешествие в кампус.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Свободный прием закусок
Временное ограничение: Измерено во время второго визита, который состоялся через 3 часа после исходного визита.
Потребление энергии (ккал), измеренное с помощью фальшивого вкусового теста. Ожидалось более низкое потребление у тех, кто находился в удовлетворительном репетиционном состоянии по сравнению с контрольным состоянием, и большее потребление в неудовлетворительном репетиционном состоянии по сравнению с контрольным состоянием.
Измерено во время второго визита, который состоялся через 3 часа после исходного визита.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Память для общего удовлетворения
Временное ограничение: Измерено во время второго визита, который состоялся через 3 часа после исходного визита.
Память на общую удовлетворенность обеденным приемом пищи измерялась с помощью пяти вопросов: «В целом, насколько удовлетворительным вы считаете обеденный прием пищи?», «В целом, насколько неудовлетворительным вы считаете обеденный прием пищи?», «Мне понравился обеденный прием пищи», «Насколько вы были удовлетворены вкусом ланча?» и «Насколько вы были недовольны вкусом обеда?». Ответы измерялись с помощью 100-балльной визуальной аналоговой шкалы с якорями «совсем нет» и «чрезвычайно» (0-100). Ожидались более высокие баллы у тех, кто находился в удовлетворительном репетиционном состоянии по сравнению с контрольным состоянием, и более низкий балл в неудовлетворительном репетиционном состоянии по сравнению с контрольным состоянием.
Измерено во время второго визита, который состоялся через 3 часа после исходного визита.
Память на удовлетворение от сытости еды
Временное ограничение: Измерено во время второго визита, который состоялся через 3 часа после исходного визита.
Память об общем удовлетворении обеденным приемом пищи измерялась с помощью двух вопросов: «Насколько вы были удовлетворены тем, насколько сытным был обеденный прием пищи?» и «Насколько вы были недовольны сытностью обеда?». Ответы измерялись с помощью 100-балльной визуальной аналоговой шкалы с якорями «совсем нет» и «чрезвычайно» (0-100). Ожидались более высокие баллы у тех, кто находился в удовлетворительном репетиционном состоянии по сравнению с контрольным состоянием, и более низкий балл в неудовлетворительном репетиционном состоянии по сравнению с контрольным состоянием.
Измерено во время второго визита, который состоялся через 3 часа после исходного визита.

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Голод перед обедом
Временное ограничение: Измерено перед обедом (во время базового визита)
Голод перед обедом измеряли с помощью одного вопроса: «Насколько вы голодны сейчас?». Ответы измерялись по 100-балльной визуальной аналоговой шкале с якорями «совсем нет» и «чрезвычайно». Для этого исхода не было сделано никакой направленной гипотезы.
Измерено перед обедом (во время базового визита)
Голод после обеда
Временное ограничение: Измерено после обеда (во время исходного визита)
Голод перед обедом измеряли с помощью одного вопроса: «Насколько вы голодны сейчас?». Ответы измерялись по 100-балльной визуальной аналоговой шкале с якорями «совсем нет» и «чрезвычайно». Для этого исхода не было сделано никакой направленной гипотезы.
Измерено после обеда (во время исходного визита)
Голод перед фальшивым дегустационным тестом
Временное ограничение: Измерено до фальшивого вкусового теста (при втором посещении, которое состоялось через 3 часа после исходного посещения)
Голод перед обедом измеряли с помощью одного вопроса: «Насколько вы голодны сейчас?». Ответы измерялись по 100-балльной визуальной аналоговой шкале с якорями «совсем нет» и «чрезвычайно». Для этого исхода не было сделано никакой направленной гипотезы.
Измерено до фальшивого вкусового теста (при втором посещении, которое состоялось через 3 часа после исходного посещения)
Голод после фальшивого вкусового теста
Временное ограничение: Измерено после фальшивого вкусового теста (при втором посещении, которое состоялось через 3 часа после исходного посещения)
Голод перед обедом измеряли с помощью одного вопроса: «Насколько вы голодны сейчас?». Ответы измерялись по 100-балльной визуальной аналоговой шкале с якорями «совсем нет» и «чрезвычайно». Для этого исхода не было сделано никакой направленной гипотезы.
Измерено после фальшивого вкусового теста (при втором посещении, которое состоялось через 3 часа после исходного посещения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Liverpool

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
7 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
8 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
8 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 ноября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RETH000955

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD доступен в UK Data Service, а протокол исследования доступен в Open Science Framework.

Сроки обмена IPD

Данные уже доступны.

Критерии совместного доступа к IPD

Нет никаких ограничений на доступ к IPD или протоколу исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 10.5255/UKDA-SN-853370
  2. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Удовлетворительное репетиционное задание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками