Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emlékezett étkezési elégedettség, jóllakottság és későbbi harapnivalók fogyasztása

2018. november 19. frissítette: Eric Robinson, University of Liverpool

Emlékezett elégedettség az étkezéssel, jóllakottság és későbbi harapnivalók fogyasztása: laboratóriumi vizsgálat

Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a megemlékezett étkezési elégedettség (beleértve az étkezés kedvelésének és jóllakottságának emlékét) manipulálható-e a laboratóriumban, és hogy ez befolyásolja-e a későbbi táplálékfelvételt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a megemlékezett étkezési elégedettség (beleértve az étkezés kedvelésének és jóllakottságának emlékét) manipulálható-e a laboratóriumban, és hogy ez befolyásolja-e a későbbi táplálékfelvételt. Az alanyok közötti tervezés során a résztvevők fix ebédet fogyasztottak, majd elpróbálták az étkezés kielégítő vagy elégedetlenségét, vagy egy semleges élményt (kontroll), hogy manipulálják a memóriát az étkezéssel való elégedettség érdekében. Három órával később, a laboratóriumban tett második látogatás alkalmával a résztvevők egy hamis íztesztet végeztek el, hogy megmérjék a táplálékfelvételt és az étkezési memória mértékét.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
146

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyékony angol
  • Ne szedjen olyan gyógyszert, amely befolyásolja az étvágyat
  • Nincs ismert ételallergia vagy étkezési zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Kielégítő próba
A résztvevők teljesítették a kielégítő próbafeladatot, ahol begyakorolták az ebédidős étkezés kielégítő szempontjait.
Viselkedési: Kielégítő próbafeladat
A résztvevők begyakorolták az ebédidőben elfogyasztott étkezés kielégítő szempontjait.
KÍSÉRLETI: Elégedetlenkedő próba
A résztvevők teljesítették az elégedetlenkedő próbafeladatot, ahol az ebédidős étkezés elégedetlenkedő aspektusait gyakorolták.
Viselkedési: Elégedetlenkedő próbafeladat
A résztvevők begyakorolták az ebédidőben elfogyasztott étkezés elégedetlenkedő aspektusait.
ACTIVE_COMPARATOR: Semleges próba
A résztvevők teljesítették a semleges próbafeladatot, ahol bepróbálták aznapi utazásukat az egyetemre.
Viselkedési: Semleges próba
A résztvevők aznap bepróbálták az egyetemi útjukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ad libitum snack fogyasztás
Időkeret: A második látogatás során mérve, amelyre 3 órával a kiindulási vizit után került sor
Hamis íztesztből mért energiabevitel (kcal). A kielégítő próbaállapotban lévőknél a kontrollállapothoz képest alacsonyabb, a nem kielégítő próbaállapotban a kontrollállapothoz képest nagyobb bevitelre számítottak.
A második látogatás során mérve, amelyre 3 órával a kiindulási vizit után került sor

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Memória az általános elégedettség érdekében
Időkeret: A második látogatás során mérve, amelyre 3 órával a kiindulási vizit után került sor
Az ebédidővel kapcsolatos általános elégedettség emlékezetét öt kérdéssel mértük: „Összességében mennyire találta kielégítőnek az ebédidőt?”, „Összességében mennyire találta elégedetlennek az ebédidőt?”, „Tetszett az ebédidő”, – Mennyire volt elégedett az ebédidő ízével? és „Mennyire volt elégedetlen az ebédidős étkezés ízével?”. A válaszokat 100 pontos vizuális analóg skálákkal mértük, „egyáltalán nem” és „rendkívül” (0-100) horgonyzókkal. A kielégítő próbaállapotban lévőknél magasabb pontszámot vártak a kontrollállapothoz képest, az elégedetlen próbaállapotban pedig alacsonyabb pontszámot a kontrollállapothoz képest.
A második látogatás során mérve, amelyre 3 órával a kiindulási vizit után került sor
Memória az étkezéssel való elégedettséghez
Időkeret: A második látogatás során mérve, amelyre 3 órával a kiindulási vizit után került sor
Az ebédidővel kapcsolatos általános elégedettség emlékezetét két kérdéssel mértük: „Mennyire volt elégedett az ebédidő kiadósságával?” és „Mennyire volt elégedetlen az ebédidő kiadósságával?”. A válaszokat 100 pontos vizuális analóg skálákkal mértük, „egyáltalán nem” és „rendkívül” (0-100) horgonyzókkal. A kielégítő próbaállapotban lévőknél magasabb pontszámot vártak a kontrollállapothoz képest, az elégedetlen próbaállapotban pedig alacsonyabb pontszámot a kontrollállapothoz képest.
A második látogatás során mérve, amelyre 3 órával a kiindulási vizit után került sor

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhség ebéd előtt
Időkeret: Ebéd előtt mérve (alaplátogatás során)
Az ebéd előtti éhségérzetet egyetlen kérdéssel mértük: „Mennyire érzi magát éhesnek most?”. A válaszokat egy 100 pontos vizuális analóg skálán mértük, „egyáltalán nem” és „rendkívül” horgonyokkal. Erre az eredményre vonatkozóan nem fogalmaztak meg irányhipotézist.
Ebéd előtt mérve (alaplátogatás során)
Éhség ebéd után
Időkeret: Ebéd után mérve (alaplátogatás során)
Az ebéd előtti éhségérzetet egyetlen kérdéssel mértük: „Mennyire érzi magát éhesnek most?”. A válaszokat egy 100 pontos vizuális analóg skálán mértük, „egyáltalán nem” és „rendkívül” horgonyokkal. Erre az eredményre vonatkozóan nem fogalmaztak meg irányhipotézist.
Ebéd után mérve (alaplátogatás során)
Éhség a hamis ízteszt előtt
Időkeret: A hamis ízteszt előtt mérve (a második látogatásnál, amelyre az alaplátogatás után 3 órával került sor)
Az ebéd előtti éhségérzetet egyetlen kérdéssel mértük: „Mennyire érzi magát éhesnek most?”. A válaszokat egy 100 pontos vizuális analóg skálán mértük, „egyáltalán nem” és „rendkívül” horgonyokkal. Erre az eredményre vonatkozóan nem fogalmaztak meg irányhipotézist.
A hamis ízteszt előtt mérve (a második látogatásnál, amelyre az alaplátogatás után 3 órával került sor)
Éhség a hamis ízteszt után
Időkeret: A hamis ízteszt után mérve (a második látogatásnál, amely 3 órával a kiindulási vizit után történt)
Az ebéd előtti éhségérzetet egyetlen kérdéssel mértük: „Mennyire érzi magát éhesnek most?”. A válaszokat egy 100 pontos vizuális analóg skálán mértük, „egyáltalán nem” és „rendkívül” horgonyokkal. Erre az eredményre vonatkozóan nem fogalmaztak meg irányhipotézist.
A hamis ízteszt után mérve (a második látogatásnál, amely 3 órával a kiindulási vizit után történt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Liverpool

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. december 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. november 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. november 19.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • RETH000955

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD elérhető a UK Data Service-ben, a vizsgálati protokoll pedig az Open Science Frameworkben.

IPD megosztási időkeret

Az adatok már rendelkezésre állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD-hez vagy a vizsgálati protokollhoz való hozzáférésre nincs korlátozás.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: 10.5255/UKDA-SN-853370
  2. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése