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Rappel de la satisfaction des repas, de la satiété et de la consommation ultérieure de grignotines

19 novembre 2018 mis à jour par: Eric Robinson, University of Liverpool

Souvenir de satisfaction des repas, satiété et consommation ultérieure de grignotines : une étude en laboratoire

Cette étude a examiné si la satisfaction des repas mémorisée (englobant la mémoire pour le goût des repas et la satiété) peut être manipulée en laboratoire et si cela influence la prise alimentaire ultérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude a examiné si la satisfaction des repas mémorisée (englobant la mémoire pour le goût des repas et la satiété) peut être manipulée en laboratoire et si cela influence la prise alimentaire ultérieure. Dans une conception inter-sujets, les participants ont consommé un déjeuner fixe, puis ont répété les aspects satisfaisants ou insatisfaisants du repas, ou une expérience neutre (contrôle), afin de manipuler la mémoire pour la satisfaction du repas. Trois heures plus tard, lors d'une deuxième visite au laboratoire, les participants ont effectué un faux test de goût pour mesurer l'apport alimentaire et les mesures de la mémoire des repas.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
146

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Liverpool, Royaume-Uni
        • University of Liverpool

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anglais courant
  • Ne pas prendre de médicaments qui affectent l'appétit
  • Aucun antécédent connu d'allergies alimentaires ou de troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Répétition satisfaisante
Les participants ont terminé la tâche de répétition satisfaisante où ils ont répété les aspects satisfaisants du repas du midi.
Comportemental: Tâche de répétition satisfaisante
Les participants ont répété les aspects satisfaisants du repas du midi qu'ils venaient de manger.
EXPÉRIMENTAL: Répétition insatisfaisante
Les participants ont terminé la tâche de répétition insatisfaisante où ils ont répété les aspects insatisfaisants du repas du midi.
Comportemental: Tâche de répétition insatisfaisante
Les participants ont répété les aspects insatisfaisants du repas du midi qu'ils viennent de manger.
ACTIVE_COMPARATOR: Répétition neutre
Les participants ont terminé la tâche de répétition neutre où ils ont répété leur voyage vers le campus ce jour-là.
Comportemental: Répétition neutre
Les participants ont répété leur voyage vers le campus ce jour-là.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation ad libitum de collations
Délai: Mesuré lors de la deuxième visite qui a eu lieu 3 heures après la visite de référence
Apport énergétique (kcal) mesuré à partir d'une fausse tâche de test de goût. On s'attendait à une consommation plus faible chez ceux qui se trouvaient dans la condition de répétition satisfaisante par rapport à la condition de contrôle et à une consommation plus élevée dans la condition de répétition insatisfaisante par rapport à la condition de contrôle.
Mesuré lors de la deuxième visite qui a eu lieu 3 heures après la visite de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire pour la satisfaction générale
Délai: Mesuré lors de la deuxième visite qui a eu lieu 3 heures après la visite de référence
La mémoire de la satisfaction générale vis-à-vis du repas du midi a été mesurée au moyen de cinq questions : « Dans l'ensemble, avez-vous trouvé le repas du midi satisfaisant ? », « Dans l'ensemble, avez-vous trouvé le repas du midi insatisfaisant ? », « J'ai aimé le repas du midi », « Dans quelle mesure étiez-vous satisfait du goût du repas du midi ? et 'A quel point étiez-vous insatisfait du goût du repas du midi ?'. Les réponses ont été mesurées à l'aide d'échelles visuelles analogiques à 100 points avec des ancres « pas du tout » et « extrêmement » (0-100). On s'attendait à un score plus élevé chez ceux dans la condition de répétition satisfaisante par rapport à la condition de contrôle et un score inférieur dans la condition de répétition insatisfaisante par rapport à la condition de contrôle.
Mesuré lors de la deuxième visite qui a eu lieu 3 heures après la visite de référence
Mémoire de satisfaction avec la satiété des repas
Délai: Mesuré lors de la deuxième visite qui a eu lieu 3 heures après la visite de référence
La mémoire de la satisfaction générale à l'égard du repas du midi a été mesurée à l'aide de deux questions : « A quel point étiez-vous satisfait de la façon dont le repas du midi était rempli ? » et "A quel point étiez-vous insatisfait de la qualité du repas du midi ?". Les réponses ont été mesurées à l'aide d'échelles visuelles analogiques à 100 points avec des ancres « pas du tout » et « extrêmement » (0-100). On s'attendait à un score plus élevé chez ceux dans la condition de répétition satisfaisante par rapport à la condition de contrôle et un score inférieur dans la condition de répétition insatisfaisante par rapport à la condition de contrôle.
Mesuré lors de la deuxième visite qui a eu lieu 3 heures après la visite de référence

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faim avant le déjeuner
Délai: Mesuré avant le déjeuner (lors de la visite de référence)
La faim avant le déjeuner a été mesurée via une seule question demandant "A quel point avez-vous faim en ce moment?". Les réponses ont été mesurées via une échelle visuelle analogique de 100 points avec des ancres « pas du tout » et « extrêmement ». Aucune hypothèse directionnelle n'a été faite pour ce résultat.
Mesuré avant le déjeuner (lors de la visite de référence)
Faim après le déjeuner
Délai: Mesuré après le déjeuner (lors de la visite de référence)
La faim avant le déjeuner a été mesurée via une seule question demandant "A quel point avez-vous faim en ce moment?". Les réponses ont été mesurées via une échelle visuelle analogique de 100 points avec des ancres « pas du tout » et « extrêmement ». Aucune hypothèse directionnelle n'a été faite pour ce résultat.
Mesuré après le déjeuner (lors de la visite de référence)
La faim avant le faux test de goût
Délai: Mesuré avant le faux test de goût (lors de la deuxième visite qui a eu lieu 3 heures après la visite de référence)
La faim avant le déjeuner a été mesurée via une seule question demandant "A quel point avez-vous faim en ce moment?". Les réponses ont été mesurées via une échelle visuelle analogique de 100 points avec des ancres « pas du tout » et « extrêmement ». Aucune hypothèse directionnelle n'a été faite pour ce résultat.
Mesuré avant le faux test de goût (lors de la deuxième visite qui a eu lieu 3 heures après la visite de référence)
La faim après le faux test de goût
Délai: Mesuré après le faux test de goût (lors de la deuxième visite qui a eu lieu 3 heures après la visite de référence)
La faim avant le déjeuner a été mesurée via une seule question demandant "A quel point avez-vous faim en ce moment?". Les réponses ont été mesurées via une échelle visuelle analogique de 100 points avec des ancres « pas du tout » et « extrêmement ». Aucune hypothèse directionnelle n'a été faite pour ce résultat.
Mesuré après le faux test de goût (lors de la deuxième visite qui a eu lieu 3 heures après la visite de référence)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Liverpool

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
7 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
8 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
8 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 novembre 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RETH000955

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD est disponible sur le UK Data Service et le protocole d'étude est disponible sur Open Science Framework.

Délai de partage IPD

Les données sont déjà disponibles.

Critères d'accès au partage IPD

Il n'y a aucune restriction d'accès à l'IPD ou au protocole d'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: 10.5255/UKDA-SN-853370
  2. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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