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Satisfacción con las comidas recordadas, saciedad e ingesta posterior de refrigerios

19 de noviembre de 2018 actualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool

Satisfacción con la comida recordada, saciedad e ingesta posterior de refrigerios: un estudio de laboratorio

Este estudio examinó si la satisfacción de la comida recordada (que abarca la memoria del gusto por la comida y la saciedad) se puede manipular en el laboratorio y si esto influye en la ingesta de alimentos posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio examinó si la satisfacción de la comida recordada (que abarca la memoria del gusto por la comida y la saciedad) se puede manipular en el laboratorio y si esto influye en la ingesta de alimentos posterior. En un diseño entre sujetos, los participantes consumieron un almuerzo fijo y luego ensayaron los aspectos satisfactorios o insatisfactorios de la comida, o una experiencia neutral (control), con el fin de manipular la memoria para satisfacer la comida. Tres horas más tarde, en una segunda visita al laboratorio, los participantes completaron una prueba de sabor falsa para medir la ingesta de alimentos y las medidas de memoria de comidas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
146

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido
        • University of Liverpool

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingles fluido
  • No tomar medicamentos que afecten el apetito.
  • Sin antecedentes conocidos de alergias alimentarias o trastornos alimentarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Ensayo satisfactorio
Los participantes completaron la tarea de ensayo satisfactoria en la que ensayaron los aspectos satisfactorios de la comida del almuerzo.
Conductual: Tarea de ensayo satisfactoria
Los participantes ensayaron aspectos satisfactorios de la comida del almuerzo que acababan de comer.
EXPERIMENTAL: Ensayo insatisfactorio
Los participantes completaron la tarea de ensayo insatisfactoria en la que ensayaron los aspectos insatisfactorios de la comida del almuerzo.
Conductual: Tarea de ensayo insatisfactoria
Los participantes ensayaron aspectos insatisfactorios de la comida del almuerzo que acababan de comer.
COMPARADOR_ACTIVO: Ensayo neutral
Los participantes completaron la tarea de ensayo neutral donde ensayaron su viaje al campus ese día.
Conductual: Ensayo neutral
Los participantes ensayaron su viaje al campus ese día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de snacks ad libitum
Periodo de tiempo: Medido durante la segunda visita que tuvo lugar 3 horas después de la visita inicial
Ingesta de energía (kcal) medida a partir de una tarea de prueba de sabor falsa. Se esperaba una menor ingesta en aquellos en la condición de ensayo satisfactoria en comparación con la condición de control y una mayor ingesta en la condición de ensayo insatisfactoria en comparación con la condición de control.
Medido durante la segunda visita que tuvo lugar 3 horas después de la visita inicial

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria para satisfacción general
Periodo de tiempo: Medido durante la segunda visita que tuvo lugar 3 horas después de la visita inicial
La memoria para la satisfacción general con la comida del almuerzo se midió a través de cinco preguntas: 'En general, ¿qué tan satisfactoria le pareció la comida del almuerzo?', 'En general, ¿qué tan insatisfactoria le pareció la comida del almuerzo?', 'Me gustó la comida del almuerzo', '¿Qué tan satisfecho estuvo con el sabor de la comida del almuerzo?' y '¿Qué tan insatisfecho estaba con el sabor de la comida del almuerzo?'. Las respuestas se midieron utilizando escalas analógicas visuales de 100 puntos con anclas "en absoluto" y "extremadamente" (0-100). Se esperaba una puntuación más alta en la condición de ensayo satisfactoria en comparación con la condición de control y una puntuación más baja en la condición de ensayo insatisfactoria en comparación con la condición de control.
Medido durante la segunda visita que tuvo lugar 3 horas después de la visita inicial
Memoria para la satisfacción con la saciedad de la comida
Periodo de tiempo: Medido durante la segunda visita que tuvo lugar 3 horas después de la visita inicial
La memoria para la satisfacción general con la comida del almuerzo se midió a través de dos preguntas: "¿Qué tan satisfecho estaba con lo abundante que fue la comida del almuerzo?" y '¿Qué tan insatisfecho estaba con lo lleno que estaba el almuerzo?'. Las respuestas se midieron utilizando escalas analógicas visuales de 100 puntos con anclas "en absoluto" y "extremadamente" (0-100). Se esperaba una puntuación más alta en la condición de ensayo satisfactoria en comparación con la condición de control y una puntuación más baja en la condición de ensayo insatisfactoria en comparación con la condición de control.
Medido durante la segunda visita que tuvo lugar 3 horas después de la visita inicial

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hambre antes del almuerzo
Periodo de tiempo: Medido antes del almuerzo (durante la visita inicial)
El hambre antes del almuerzo se midió a través de una sola pregunta: "¿Cuánta hambre sientes en este momento?". Las respuestas se midieron a través de una escala analógica visual de 100 puntos con anclas "en absoluto" y "extremadamente". No se hizo ninguna hipótesis direccional para este resultado.
Medido antes del almuerzo (durante la visita inicial)
Hambre después del almuerzo
Periodo de tiempo: Medido después del almuerzo (durante la visita inicial)
El hambre antes del almuerzo se midió a través de una sola pregunta: "¿Cuánta hambre sientes en este momento?". Las respuestas se midieron a través de una escala analógica visual de 100 puntos con anclas "en absoluto" y "extremadamente". No se hizo ninguna hipótesis direccional para este resultado.
Medido después del almuerzo (durante la visita inicial)
Hambre antes de la falsa prueba de sabor
Periodo de tiempo: Medido antes de la prueba de sabor falso (en la segunda visita que tuvo lugar 3 horas después de la visita de referencia)
El hambre antes del almuerzo se midió a través de una sola pregunta: "¿Cuánta hambre sientes en este momento?". Las respuestas se midieron a través de una escala analógica visual de 100 puntos con anclas "en absoluto" y "extremadamente". No se hizo ninguna hipótesis direccional para este resultado.
Medido antes de la prueba de sabor falso (en la segunda visita que tuvo lugar 3 horas después de la visita de referencia)
Hambre después de la falsa prueba de sabor
Periodo de tiempo: Medido después de la prueba de sabor falso (en la segunda visita que tuvo lugar 3 horas después de la visita de referencia)
El hambre antes del almuerzo se midió a través de una sola pregunta: "¿Cuánta hambre sientes en este momento?". Las respuestas se midieron a través de una escala analógica visual de 100 puntos con anclas "en absoluto" y "extremadamente". No se hizo ninguna hipótesis direccional para este resultado.
Medido después de la prueba de sabor falso (en la segunda visita que tuvo lugar 3 horas después de la visita de referencia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Liverpool

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
8 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
8 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de noviembre de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RETH000955

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD está disponible en el Servicio de datos del Reino Unido y el protocolo de estudio está disponible en Open Science Framework.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos ya están disponibles.

Criterios de acceso compartido de IPD

No hay restricciones en el acceso al DPI o al protocolo de estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: 10.5255/UKDA-SN-853370
  2. Protocolo de estudio
    Identificador de información: 10.17605/OSF.IO/WYCKJ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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