Oblast AFRI prevence dětské obezity
Rodinná kontrola pro zdraví: Přístup zaměřený na udržování zdraví zaměřený na rodinu ke zlepšení výživy a prevenci obezity v raném dětství
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Spojené státy, 852323
- Avondale School District
-
Avondale, Arizona, Spojené státy, 85323
- Bayless Integrated Healthcare
-
Avondale, Arizona, Spojené státy, 85323
- Care1st Avondale Resource and Housing
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
- Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastněný pečovatel, kterému je alespoň 18 let a rozumí angličtině a/nebo španělštině natolik dobře, aby dokončil hodnocení studia.
Kritéria vyloučení:
- Dvě výjimky: (1) Děti se speciálními potřebami, které vylučují zapojení do behaviorální intervence založené na výživě (např. závislost na g-tube) a (2) děti, které jsou ve státní péči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behavioral: Rodinná kontrola 4 zdraví
Rodiny obdrží program FCU4Health 3krát ročně v modelu údržby zdraví.
Koordinátor FCU4Health přezkoumává výsledky hodnocení s rodiči a pomocí strategií motivačních pohovorů vytvoří přizpůsobený plán pro řešení rodinných potřeb.
Tento plán může zahrnovat doporučení pro komunitní zdroje nebo rodičovské moduly, které se zaměřují na správu rodiny.
|
Tréninková intervence pro rodiče ke zlepšení zdraví dítěte, školní připravenosti a zvládání obezity.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní služby jako obvykle
Rodiny budou pokračovat ve své lékařské úrovni péče a doporučení pro služby, pokud je to vhodné od zaměstnanců zdravotnictví v příslušných FQHC nebo primárních zdravotních klinikách. Rodiny obdrží brožury o komunitních programech, na které jsou odkazovány rodiny v rameni FCU4Health. |
Služby/léčba jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny na stupnici rodinného zdravotního chování
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodinných stravovacích rutin během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Rodinné stravovací rutiny.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 20.
Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodinných stravovacích rutin během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
|
Změny v dotazníku HABITS
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie výběru dětské stravy a nápojů během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Výběr dětské stravy a nápojů.
Minimální hodnota jídla: 0. Maximální hodnota: 24.
Kde vyšší skóre jídla znamená lepší výsledek a vyšší skóre nápoje znamená horší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie výběru dětské stravy a nápojů během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
|
Změny na stupnici rodinného zdravotního chování
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie stravovacího chování dětí během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Dětské stravovací chování.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 20.
Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie stravovacího chování dětí během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie problémů s chováním dětí během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Problémy s chováním.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 2.
Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie problémů s chováním dětí během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
|
Dotazník chování dětí
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie usilovné kontroly dítěte ve 3 ročních hodnoceních (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Úsilné ovládání.
Minimální hodnota: 1. Maximální hodnota: 5.
Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie usilovné kontroly dítěte ve 3 ročních hodnoceních (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie prosociálního chování během 3 ročních hodnocení (základní, 1-leté, 2-leté sledování).
|
Prosociální chování.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 2.
Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie prosociálního chování během 3 ročních hodnocení (základní, 1-leté, 2-leté sledování).
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie emočních problémů během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Emocionální problémy.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 2.
Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie emočních problémů během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie dětských spánkových rutin během 3 ročních hodnocení (základní stav, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Spánkové rutiny.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 24.
Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie dětských spánkových rutin během 3 ročních hodnocení (základní stav, 1 rok, 2 roky sledování).
|
|
Media Parenting Scale
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie dětských mediálních rutin během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Mediální rutiny.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 24.
Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie dětských mediálních rutin během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
|
Škála rodinného zdravotního chování
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie návyků dětské fyzické aktivity během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Návyky fyzické aktivity dítěte.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 24.
Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie návyků dětské fyzické aktivity během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
|
Trajektorie akce Společenství pro úspěšnou mládež Opatření (viz referenční část pro citaci názvu)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodičovské vřelosti během 3 ročních hodnocení (základní, 1-leté, 2-leté sledování).
|
Rodičovské teplo.
Minimální hodnota: 1. Maximální hodnota: 25.
Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodičovské vřelosti během 3 ročních hodnocení (základní, 1-leté, 2-leté sledování).
|
|
Trajektorie akce Společenství pro úspěšnou mládež Opatření (viz referenční část pro citaci názvu)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodinných konfliktů ve 3 ročních hodnoceních (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Rodinný konflikt.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 6.
Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodinných konfliktů ve 3 ročních hodnoceních (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
|
Škála vztahu dítě-rodič
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie konfliktu mezi rodiči a dětmi ve 3 ročních hodnoceních (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Konflikt rodičů a dětí.
Minimální hodnota: 1. Maximální hodnota: 25.
Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie konfliktu mezi rodiči a dětmi ve 3 ročních hodnoceních (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodičovské deprese během 3 ročních hodnocení (základní, 1-leté, 2-leté sledování).
|
Deprese.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 80.
Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodičovské deprese během 3 ročních hodnocení (základní, 1-leté, 2-leté sledování).
|
|
Trajektorie každodenních potíží s rodičovstvím (viz referenční část pro citaci názvu)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodičovského stresu během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Rodičovský stres.
Minimální hodnota: 1. Maximální hodnota: 4.
Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodičovského stresu během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
|
Nástroj pro screening použití látek
Časové okno: Vyšetřovatelé prozkoumají trajektorie užívání mateřské látky během 3 ročních hodnocení (základní, jednoleté, dvouleté sledování).
|
Použití mateřské látky.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 1.
Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Vyšetřovatelé prozkoumají trajektorie užívání mateřské látky během 3 ročních hodnocení (základní, jednoleté, dvouleté sledování).
|
|
Trajektorie výchovy malých dětí (viz odkaz na citaci názvu)
Časové okno: Vyšetřovatelé prozkoumají trajektorie pobídek a povzbuzení během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Motivace a povzbuzení.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 4.
Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Vyšetřovatelé prozkoumají trajektorie pobídek a povzbuzení během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
|
Trajektorie výchovy malých dětí (viz odkaz na citaci názvu)
Časové okno: Vyšetřovatelé prozkoumají trajektorie proaktivního rodičovství během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Proaktivní rodičovství.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 4.
Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Vyšetřovatelé prozkoumají trajektorie proaktivního rodičovství během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
|
Trajektorie výchovy malých dětí (viz odkaz na citaci názvu)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie stanovení rodičovského limitu během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Nastavení limitu.
Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 4.
Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie stanovení rodičovského limitu během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
- Vrchní vyšetřovatel: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McEachern AD, Dishion TJ, Weaver CM, Shaw DS, Wilson MN, Gardner F. Parenting Young Children (PARYC): Validation of a Self-Report Parenting Measure. J Child Fam Stud. 2012 Jun;21(3):498-511. doi: 10.1007/s10826-011-9503-y.
- Crnic KA, Greenberg MT. Minor parenting stresses with young children. Child Dev. 1990 Oct;61(5):1628-37. doi: 10.1111/j.1467-8624.1990.tb02889.x.
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Berkel C, Smith JD, Bruening MM, Jordan N, Fu E, Mauricio AM, Grimm KJ, Winslow E, Ray K, Bourne A, Dishion TJ. The Family Check-Up 4 Health: Study protocol of a randomized type II hybrid effectiveness-implementation trial in integrated primary care (the healthy communities 4 healthy students study). Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106088. doi: 10.1016/j.cct.2020.106088. Epub 2020 Jul 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- FP00008342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinická studie
-
NCT04737005Zatím nenabíráme
-
NCT01527266NeznámýSacharidová ústní voda na Time Trial Performance
-
NCT03577912DokončenoPooperační analgezie | Non-inferiority Trial
-
NCT06648798NáborProtéza | Amputace dolní končetiny | Non-inferiority Trial of Prothesis
-
NCT05426863DokončenoDuševní zdraví | Domácí násilí | Intimní partnerské násilí | Zásah | Sekundární prevence | Problem Management Plus | Cluster Randomized Trial
-
NCT01976156DokončenoImpulzivita | Nervová odezva v Caudate | Hubnutí Trial
-
NCT06523712DokončenoPuberťák | Podpora zdraví | Zubní plak | Cluster Randomized Trial | Ústní hygiena, ústní zdraví | Pákistán
-
NCT07124624Zatím nenabírámeIntrakraniální aneuryzma | CT angiografie | Cluster Randomized Trial | AI (umělá inteligence)
-
NCT06791109DokončenoVrozená srdeční choroba (CHD) | Cluster Randomized Trial | Auskultace pro klinické hodnocení | Screening Tool | Umělá inteligence (AI)
Klinické studie na Rodinná prohlídka 4 Zdraví
-
NCT06526312Nábor
-
NCT06971757NáborArtroplastika kolene, celk | Artroplastika kyčle, celk
-
NCT02423746DokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchu
-
NCT06386562DokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Problém s chováním dítěte | Porucha opozičního vzdoru | Rušivé chování | Problémy s chováním
-
NCT03814096StaženoVrozená syfilis | Mateřská syfilis během těhotenství - dítě ještě nedorazilo
-
NCT04737772DokončenoOdvykání kouření | Užívání marihuany
-
NCT03111667Dokončeno
-
NCT07507747Zatím nenabíráme