AFRI Childhood Obesity Prevention Challenge Area
Familietjekket for sundhed: En familiecentreret sundhedsvedligeholdelsestilgang til forbedring af ernæring og forebyggelse af fedme i den tidlige barndom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Forenede Stater, 852323
- Avondale School District
-
Avondale, Arizona, Forenede Stater, 85323
- Bayless Integrated Healthcare
-
Avondale, Arizona, Forenede Stater, 85323
- Care1st Avondale Resource and Housing
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
- Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagende omsorgsperson, der er mindst 18 år og forstår engelsk og/eller spansk godt nok til at gennemføre undersøgelsesvurdering.
Ekskluderingskriterier:
- To undtagelser: (1) Børn med særlige behov, der udelukker engagement i en ernæringsbaseret adfærdsintervention (f.eks. g-rørsafhængighed) og (2) børn, der er i statens varetægt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig: Familiekontrol 4 Sundhed
Familier modtager FCU4Health -programmet 3 gange årligt i en sundhedsvedligeholdelsesmodel.
FCU4Health -koordinatoren gennemgår vurderingsresultaterne med forældrene ved hjælp af motiverende interviewstrategier til at skabe en skræddersyet plan til at imødekomme familiebehov.
Denne plan kan omfatte henvisninger til samfundsressourcer eller forældremoduler, der fokuserer på familiestyring.
|
En forældretræningsintervention for at forbedre børns sundhed, skoleberedskab og håndtere fedme.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontroltjenester som sædvanligt
Familier fortsætter med deres medicinske standard for pleje og henvisninger til tjenester efter behov fra sundhedspersonalet i deres respektive FQHC'er eller primære sundhedsklinikker. Familier vil modtage brochurer om de samfundsprogrammer, som familier i FCU4Health -armen henvises til. |
Service/behandling som sædvanlig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i familiens sundhedsadfærdsskala
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for familiens måltidsrutiner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Familiens måltidsrutiner.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 20.
Hvor højere score betyder et bedre resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for familiens måltidsrutiner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
|
Ændringer i HABITS spørgeskemaet
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns valg af mad og drikke over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-års opfølgning).
|
Børns valg af mad og drikke.
Mad minimumsværdi: 0. Maksimal værdi: 24.
Hvor højere madscore betyder et bedre resultat, og højere drikkevarescore betyder et dårligere resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for børns valg af mad og drikke over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-års opfølgning).
|
|
Ændringer i familiens sundhedsadfærdsskala
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns spiseadfærd over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Børns spiseadfærd.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 20.
Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for børns spiseadfærd over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns adfærdsproblemer over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Adfærdsproblemer.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 2.
Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for børns adfærdsproblemer over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
|
Børns adfærdsspørgeskema
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns indsats for kontrol over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Anstrengende kontrol.
Minimumværdi: 1. Maksimalværdi: 5.
Hvor højere score betyder et bedre resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for børns indsats for kontrol over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for prosocial adfærd over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-årig opfølgning).
|
Prosocial adfærd.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 2.
Hvor højere score betyder et bedre resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for prosocial adfærd over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-årig opfølgning).
|
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for følelsesmæssige problemer over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Følelsesmæssige problemer.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 2.
Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for følelsesmæssige problemer over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
|
Kort spædbørns søvn spørgeskema
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns søvnrutiner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Søvn rutiner.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 24.
Hvor højere score betyder et bedre resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for børns søvnrutiner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
|
Media Parenting Scale
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns medierutiner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Medierutiner.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 24.
Hvor højere score betyder et bedre resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for børns medierutiner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
|
Familiens sundhedsadfærdsskala
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns fysiske aktivitetsvaner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Børns fysiske aktivitetsvaner.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 24.
Hvor højere score betyder et bedre resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for børns fysiske aktivitetsvaner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
|
Baner for fællesskabsindsats for en vellykket ungdomsforanstaltning (se referenceafsnittet for citering af titel)
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for forældrevarme over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-årig opfølgning).
|
Forældrevarme.
Minimumværdi: 1. Maksimalværdi: 25.
Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for forældrevarme over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-årig opfølgning).
|
|
Baner for fællesskabsindsats for en vellykket ungdomsforanstaltning (se referenceafsnittet for citering af titel)
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for familiekonflikt over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Familiekonflikt.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 6.
Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for familiekonflikt over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
|
Børn-forældre forhold skala
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for forældre-barn-konflikt over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Konflikt mellem forældre og børn.
Minimumværdi: 1. Maksimalværdi: 25.
Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for forældre-barn-konflikt over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for forældres depression over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Depression.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 80.
Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for forældres depression over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
|
Baner for forældres daglige besvær (se referenceafsnittet for at citere titlen)
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for forældrestress over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Forældrestress.
Minimumværdi: 1. Maksimalværdi: 4.
Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for forældrestress over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
|
Værktøj til screening af stofbrug
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for moderstofbrug over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Brug af forældres stof.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 1.
Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for moderstofbrug over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
|
Baner for forældreopdragelse til små børn (se referenceafsnittet for at citere titlen)
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for incitament og opmuntring over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-årig opfølgning).
|
Incitament og opmuntring.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 4.
Hvor højere score betyder et bedre resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for incitament og opmuntring over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-årig opfølgning).
|
|
Baner for forældreopdragelse til små børn (se referenceafsnittet for at citere titlen)
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for proaktivt forældreskab over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
Proaktivt forældreskab.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 4.
Hvor højere score betyder et bedre resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for proaktivt forældreskab over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
|
|
Baner for forældreopdragelse til små børn (se referenceafsnittet for at citere titlen)
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for forældregrænsesætning over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-års opfølgning).
|
Grænseindstilling.
Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 4.
Hvor højere score betyder et bedre resultat.
|
Efterforskerne vil undersøge baner for forældregrænsesætning over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-års opfølgning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
- Ledende efterforsker: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McEachern AD, Dishion TJ, Weaver CM, Shaw DS, Wilson MN, Gardner F. Parenting Young Children (PARYC): Validation of a Self-Report Parenting Measure. J Child Fam Stud. 2012 Jun;21(3):498-511. doi: 10.1007/s10826-011-9503-y.
- Crnic KA, Greenberg MT. Minor parenting stresses with young children. Child Dev. 1990 Oct;61(5):1628-37. doi: 10.1111/j.1467-8624.1990.tb02889.x.
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Berkel C, Smith JD, Bruening MM, Jordan N, Fu E, Mauricio AM, Grimm KJ, Winslow E, Ray K, Bourne A, Dishion TJ. The Family Check-Up 4 Health: Study protocol of a randomized type II hybrid effectiveness-implementation trial in integrated primary care (the healthy communities 4 healthy students study). Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106088. doi: 10.1016/j.cct.2020.106088. Epub 2020 Jul 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- FP00008342
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk forsøg
-
NCT05590806Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07623304Rekruttering
-
NCT05670613Afsluttet
-
NCT06270797RekrutteringClinical Decision Support System
-
NCT07398235AfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)
-
NCT07248150AfsluttetPerception of Clinical Pharmacy Practice
-
NCT07549971AfsluttetTrial of Labor; Fiasko | Retssag om arbejdskraft efter kejsersnit
Kliniske forsøg med Familietjek 4 Sundhed
-
NCT02423746AfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | Høretab
-
NCT05722535Rekruttering
-
NCT07433361Ikke rekrutterer endnuBørns adfærdsproblem
-
NCT05321342Afsluttet
-
NCT04113304AfsluttetForstyrrende adfærdsforstyrrelser
-
NCT06579781RekrutteringSeksuelt overførte sygdomme | Forældre-barn relationer | Seksuel adfærd | Præventionsadfærd | Teenagers adfærd
-
NCT03918720AfsluttetLivskvalitet | Empowerment
-
NCT04737772AfsluttetRygestop | Brug af marihuana
-
NCT07070570Ikke rekrutterer endnuKnæarthroplastik, i alt | Hofteproteser, i alt