Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AFRI Uitdagingsgebied voor preventie van obesitas bij kinderen

21 mei 2025 bijgewerkt door: Arizona State University

De gezinscheck-up voor gezondheid: een gezinsgerichte aanpak voor gezondheidsbehoud om de voeding te verbeteren en obesitas in de vroege kinderjaren te voorkomen

Deze studie is een hybride type 2 effectiviteits-implementatiestudie van de Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), een aangepaste versie van de Family Check-Up, in de pediatrische eerstelijnszorg. Patiënten worden geworven op basis van hun leeftijd (2-5 jaar oud) en gerandomiseerd om de interventie, FCU4Health of de gebruikelijke diensten te ontvangen. Alle gezinnen worden gedurende drie jaar jaarlijks beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De FCU4Health is een op beoordeling gebaseerd, op Motivational Interviewing (MI) gebaseerd trainingsprogramma voor ouders. Ouders vullen een uitgebreide beoordeling in, inclusief vragenlijst over de gezinsomgeving, opvoedingsvaardigheden, aanpassing en gezondheidsgedrag van het kind, en aanvullende observatiegegevens. De FCU4Health-coördinator beoordeelt de beoordelingsresultaten met de ouders en gebruikt MI-strategieën om gezinnen te betrekken bij het doorvoeren van veranderingen ter ondersteuning van de gedragsgezondheid van kinderen, en om op maat gemaakte vervolgdiensten te creëren, waaronder trainingsmodules voor ouders en verwijzingen naar aanvullende ondersteunende diensten in de gemeenschap.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
217

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Verenigde Staten, 852323
        • Avondale School District
      • Avondale, Arizona, Verenigde Staten, 85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale, Arizona, Verenigde Staten, 85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
        • Arizona State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemende verzorger die ten minste 18 jaar oud is en goed genoeg Engels en/of Spaans begrijpt om de studiebeoordeling te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Twee uitzonderingen: (1) kinderen met speciale behoeften die betrokkenheid bij een op voeding gebaseerde gedragsinterventie uitsluiten (bijv.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gedrag: gezinscontrole 4 gezondheid
Gezinnen ontvangen het FCU4Health -programma 3 keer per jaar in een gezondheidsonderhoudsmodel. De FCU4Health -coördinator beoordeelt de beoordelingsresultaten met de ouders, met behulp van motiverende interviewstrategieën om een ​​op maat gemaakt plan te maken om aan de behoeften van gezinnen te voldoen. Dit plan kan verwijzingen omvatten naar gemeenschapsmiddelen of opvoedingsmodules die zich richten op familiebeheer.
Gedragsmatig: Gezinscontrole 4 Gezondheid
Een oudertrainingsinterventie om de gezondheid van kinderen, schoolgereedheid en obesitas te verbeteren.
Andere namen:
  • FCU4Gezondheid
Experimenteel: Controle-services zoals gewoonlijk

Gezinnen zullen doorgaan met hun medische zorgstandaard en verwijzingen voor diensten die van toepassing zijn bij het personeel van de gezondheidszorg in hun respectieve FQHC's of eerstelijnszorgklinieken.

Gezinnen ontvangen brochures over de gemeenschapsprogramma's waarnaar gezinnen in de FCU4 -health -arm worden verwezen.
Ander: Diensten zoals gebruikelijk
Diensten/behandeling zoals gewoonlijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de schaal voor gezinsgezondheidsgedrag
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van gezinsmaaltijden onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Maaltijdroutines voor het hele gezin. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 20. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van gezinsmaaltijden onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Wijzigingen in de HABITS-vragenlijst
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van voedsel- en drankkeuzes van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Keuzes voor eten en drinken voor kinderen. Minimumwaarde voedsel: 0. Maximumwaarde: 24. Waar hogere voedselscores een beter resultaat betekenen en hogere drankscores een slechter resultaat.
De onderzoekers zullen trajecten van voedsel- en drankkeuzes van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Veranderingen in de schaal voor gezinsgezondheidsgedrag
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van het eetgedrag van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Eetgedrag van kinderen. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 20. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van het eetgedrag van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van gedragsproblemen bij kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Gedragsproblemen. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 2. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van gedragsproblemen bij kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Vragenlijst over het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van inspanningsbeheersing van het kind onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Moeiteloze controle. Minimale waarde: 1. Maximale waarde: 5. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van inspanningsbeheersing van het kind onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van prosociaal gedrag onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Prosociaal gedrag. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 2. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van prosociaal gedrag onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van emotionele problemen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Emotionele problemen. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 2. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van emotionele problemen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Korte vragenlijst over slapen bij baby's
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van slaaproutines van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Slaaproutines. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 24. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van slaaproutines van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Media Ouderschap Schaal
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van kindermedia-routines onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Media-routines. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 24. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van kindermedia-routines onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
De schaal voor gezinsgezondheidsgedrag
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van lichamelijke activiteitsgewoonten van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Lichamelijke activiteitsgewoonten van kinderen. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 24. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van lichamelijke activiteitsgewoonten van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Trajecten van communautaire actie voor succesvolle jongerenmaatregel (zie referentiegedeelte voor titelvermelding)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van opvoedingswarmte onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Ouderlijke warmte. Minimale waarde: 1. Maximale waarde: 25. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van opvoedingswarmte onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Trajecten van communautaire actie voor succesvolle jongerenmaatregel (zie referentiegedeelte voor titelvermelding)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de trajecten van gezinsconflicten onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Familie Conflict. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 6. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen de trajecten van gezinsconflicten onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Schaal kind-ouderrelatie
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van ouder-kindconflicten onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Ouder Kind Conflict. Minimale waarde: 1. Maximale waarde: 25. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van ouder-kindconflicten onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de trajecten van depressie bij ouders onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Depressie. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 80. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen de trajecten van depressie bij ouders onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Trajecten van dagelijkse problemen met ouderschap (zie het referentiegedeelte voor het citeren van de titel)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van opvoedingsstress onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Ouderschapsstress. Minimale waarde: 1. Maximale waarde: 4. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van opvoedingsstress onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Hulpmiddel voor screening op middelengebruik
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de trajecten van het gebruik van de oorspronkelijke middelen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Gebruik van oudersubstantie. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 1. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen de trajecten van het gebruik van de oorspronkelijke middelen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Trajecten van het opvoeden van jonge kinderen (zie het referentiegedeelte voor het citeren van de titel)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van stimulering en aanmoediging onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Stimulering en aanmoediging. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 4. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van stimulering en aanmoediging onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Trajecten van het opvoeden van jonge kinderen (zie het referentiegedeelte voor het citeren van de titel)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van proactief ouderschap onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Proactief ouderschap. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 4. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van proactief ouderschap onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Trajecten van het opvoeden van jonge kinderen (zie het referentiegedeelte voor het citeren van de titel)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van het stellen van ouderlimieten onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Limiet instellen. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 4. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van het stellen van ouderlimieten onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Arizona State University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Northwestern University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
  • Hoofdonderzoeker: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FP00008342

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen