Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AFRI Childhood Obesity Prevention Challenge Area

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Arizona State University

Perheen terveystarkastus: Perhekeskeinen terveydenhuoltomenetelmä ravinnon parantamiseksi ja liikalihavuuden ehkäisemiseksi varhaislapsuudessa

Tämä tutkimus on Family Check-Up 4 Healthin (FCU4Health) hybridityyppi 2 tehokkuus-toteutuskoe, perhetarkastuksen mukautettu versio lasten perusterveydenhuollossa. Potilaat rekrytoidaan heidän ikänsä (2-5-vuotiaat) perusteella ja satunnaistetaan saamaan interventiota, FCU4Healthia tai palveluita tavalliseen tapaan. Kaikki perheet arvioidaan vuosittain kolmen vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

FCU4Health on arviointiin perustuva, motivoivaan haastatteluun (MI) perustuva vanhempien koulutusohjelma. Vanhemmat suorittavat kattavan arvioinnin, joka sisältää kyselylomakkeen perheympäristöstä, vanhemmuuden taidoista ja lasten sopeutumis- ja terveyskäyttäytymisestä sekä lisähavainnointitietoja. FCU4Health-koordinaattori käy läpi arviointitulokset vanhempien kanssa käyttämällä MI-strategioita saadakseen perheet mukaan muutoksiin lasten käyttäytymisen terveyden tukemiseksi ja luomaan räätälöityjä seurantapalveluita, jotka sisältävät vanhempien koulutusmoduuleja ja lähetteitä yhteisön lisätukipalveluihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
217

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Yhdysvallat, 852323
        • Avondale School District
      • Avondale, Arizona, Yhdysvallat, 85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale, Arizona, Yhdysvallat, 85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
        • Arizona State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuva hoitaja, joka on vähintään 18-vuotias ja ymmärtää englantia ja/tai espanjaa riittävän hyvin suorittaakseen opintojen arvioinnin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksi poikkeusta: (1) lapset, joilla on erityistarpeita, jotka estävät osallistumisen ravitsemukseen perustuvaan käyttäytymisinterventioon (esim. g-putkiriippuvuus) ja (2) lapset, jotka ovat valtion huostassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käyttäytyminen: Perheen tarkistus 4 terveys
Perheet saavat FCU4Health -ohjelman 3 kertaa vuodessa terveydenhuollon mallissa. FCU4Health -koordinaattori tarkastelee arviointituloksia vanhempien kanssa käyttämällä motivoivia haastattelustrategioita räätälöidyn suunnitelman luomiseksi perheen tarpeiden vastaamiseksi. Suunnitelma voi sisältää viittauksia yhteisön resursseihin tai vanhemmuusmoduuleihin, jotka keskittyvät perheen hallintaan.
Käyttäytyminen: Perhetarkastus 4 Terveys
Vanhemmille suunnattu koulutus parantaa lasten terveyttä, kouluvalmiutta ja hallita liikalihavuutta.
Muut nimet:
  • FCU4Health
Kokeellinen: Valvontapalvelut tavalliseen tapaan

Perheet jatkavat lääketieteellistä hoitostandardiaan ja palveluiden viittauksia tarvittaessa terveydenhuollon henkilöstöltä vastaavilla FQHC: llä tai perusterveydenhuollon klinikoilla.

Perheet saavat esitteitä yhteisöohjelmista, joihin FCU4Health Arm -perheitä viitataan.
Muut: Palvelut normaalisti
Palvelut/hoito normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset perheen terveyskäyttäytymisasteikossa
Aikaikkuna: Tutkijat tutkivat perheen ruokailurutiinien kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Perheen ateriarutiinit. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 20. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Tutkijat tutkivat perheen ruokailurutiinien kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Muutoksia HABITS-kyselyssä
Aikaikkuna: Tutkijat tarkastelevat lasten ruoka- ja juomavalintojen kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Lasten ruoka- ja juomavalinnat. Ruoan vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 24. Korkeammat ruokapisteet tarkoittavat parempaa tulosta ja korkeammat juomapisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Tutkijat tarkastelevat lasten ruoka- ja juomavalintojen kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Muutokset perheen terveyskäyttäytymisasteikossa
Aikaikkuna: Tutkijat tutkivat lasten syömiskäyttäytymisen kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuoden, 2 vuoden seuranta).
Lasten syömiskäyttäytymiset. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 20. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Tutkijat tutkivat lasten syömiskäyttäytymisen kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuoden, 2 vuoden seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Tutkijat tutkivat lasten käyttäytymisongelmien kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta).
Käyttäytymisongelmat. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 2. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Tutkijat tutkivat lasten käyttäytymisongelmien kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta).
Lasten käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Tutkijat tutkivat lapsen ponnistelujen hallinnan kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta).
Vaivaton ohjaus. Vähimmäisarvo: 1. Suurin arvo: 5. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Tutkijat tutkivat lapsen ponnistelujen hallinnan kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta).
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Tutkijat tutkivat prososiaalisen käyttäytymisen kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Prososiaalinen käyttäytyminen. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 2. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Tutkijat tutkivat prososiaalisen käyttäytymisen kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Tutkijat tarkastelevat emotionaalisten ongelmien kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Emotionaaliset ongelmat. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 2. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Tutkijat tarkastelevat emotionaalisten ongelmien kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Lyhyt pikkulasten unikysely
Aikaikkuna: Tutkijat tutkivat lasten unirutiinien kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuoden, 2 vuoden seuranta).
Unirutiinit. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 24. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Tutkijat tutkivat lasten unirutiinien kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuoden, 2 vuoden seuranta).
Media Parenting Scale
Aikaikkuna: Tutkijat tutkivat lasten mediarutiinien kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Mediarutiinit. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 24. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Tutkijat tutkivat lasten mediarutiinien kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Perheen terveyskäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Tutkijat tutkivat lasten fyysisten aktiivisuustottumusten kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Lapsen fyysisen aktiivisuuden tavat. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 24. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Tutkijat tutkivat lasten fyysisten aktiivisuustottumusten kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Yhteisön toiminnan kehityskulkuja menestyksekkään nuorisotoimenpiteen edistämiseksi (katso otsikon lainaus viite-osiosta)
Aikaikkuna: Tutkijat tutkivat vanhemmuuden lämmön kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Vanhemmuuden lämpöä. Vähimmäisarvo: 1. Suurin arvo: 25. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Tutkijat tutkivat vanhemmuuden lämmön kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Yhteisön toiminnan kehityskulkuja menestyksekkään nuorisotoimenpiteen edistämiseksi (katso otsikon lainaus viite-osiosta)
Aikaikkuna: Tutkijat tutkivat perhekonfliktin kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Perheen konflikti. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 6. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Tutkijat tutkivat perhekonfliktin kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Lapsi-vanhempi-suhdeasteikko
Aikaikkuna: Tutkijat tutkivat vanhempien lasten konfliktien kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Vanhempien lapsiriita. Vähimmäisarvo: 1. Suurin arvo: 25. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Tutkijat tutkivat vanhempien lasten konfliktien kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Tutkijat tutkivat vanhempien masennuksen kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuoden, 2 vuoden seuranta).
Masennus. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 80. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Tutkijat tutkivat vanhempien masennuksen kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuoden, 2 vuoden seuranta).
Vanhemmuuden päivittäisten hässäkkäreittejä (katso otsikon lainaus viite-osiosta)
Aikaikkuna: Tutkijat tarkastelevat vanhemmuuden stressin kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Vanhemmuuden stressi. Vähimmäisarvo: 1. Suurin arvo: 4. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Tutkijat tarkastelevat vanhemmuuden stressin kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Työkalu aineiden käytön seulomiseen
Aikaikkuna: Tutkijat tarkastelevat lähtöaineen käytön kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Vanhempien aineiden käyttö. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 1. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Tutkijat tarkastelevat lähtöaineen käytön kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Nuorten lasten vanhemmuuden kehityssuunnat (katso otsikon viiteosa)
Aikaikkuna: Tutkijat tarkastelevat kannustimen ja rohkaisun kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Kannustin ja rohkaisu. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 4. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Tutkijat tarkastelevat kannustimen ja rohkaisun kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Nuorten lasten vanhemmuuden kehityssuunnat (katso otsikon viiteosa)
Aikaikkuna: Tutkijat tarkastelevat proaktiivisen vanhemmuuden kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Ennakoiva vanhemmuus. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 4. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Tutkijat tarkastelevat proaktiivisen vanhemmuuden kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Nuorten lasten vanhemmuuden kehityssuunnat (katso otsikon viiteosa)
Aikaikkuna: Tutkijat tarkastelevat vanhempien raja-asetuksen kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).
Rajan asetus. Vähimmäisarvo: 0. Suurin arvo: 4. Jos korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Tutkijat tarkastelevat vanhempien raja-asetuksen kehityskulkuja kolmen vuosittaisen arvioinnin aikana (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuoden seuranta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arizona State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Northwestern University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
  • Päätutkija: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 29. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FP00008342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia