Area sfida per la prevenzione dell'obesità infantile dell'AFRI
Il check-up familiare per la salute: un approccio di mantenimento della salute incentrato sulla famiglia per migliorare l'alimentazione e prevenire l'obesità nella prima infanzia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Avondale, Arizona, Stati Uniti, 852323
- Avondale School District
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Avondale, Arizona, Stati Uniti, 85323
- Bayless Integrated Healthcare
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Avondale, Arizona, Stati Uniti, 85323
- Care1st Avondale Resource and Housing
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Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
- Arizona State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistente partecipante che abbia almeno 18 anni e comprenda l'inglese e/o lo spagnolo abbastanza bene da completare la valutazione dello studio.
Criteri di esclusione:
- Due eccezioni: (1) Bambini con bisogni speciali che precludono il coinvolgimento in un intervento comportamentale basato sulla nutrizione (ad esempio, dipendenza dal tubo g) e (2) bambini che sono in custodia statale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Comportamento: check-up familiare 4 Salute
Le famiglie riceveranno il programma FCU4Health 3 volte all'anno in un modello di manutenzione della salute.
Il coordinatore della FCU4Health esamina i risultati della valutazione con i genitori, usando strategie di intervista motivazionale per creare un piano su misura per soddisfare le esigenze familiari.
Questo piano può includere referral a risorse della comunità o moduli genitoriali che si concentrano sulla gestione della famiglia.
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Un intervento di formazione dei genitori per migliorare la salute dei bambini, la preparazione scolastica e gestire l'obesità.
Altri nomi:
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Sperimentale: Servizi di controllo come al solito
Le famiglie continueranno con i loro standard di cure medica e referral per i servizi, a seconda del personale sanitario nei rispettivi FQHC o cliniche sanitarie primarie. Le famiglie riceveranno opuscoli sui programmi della comunità ai quali vengono indirizzate le famiglie nel braccio della FCU4Health. |
Servizi/Trattamento come di consueto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella scala del comportamento sanitario familiare
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle routine dei pasti familiari su 3 valutazioni annuali (basale, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Routine per i pasti in famiglia.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 20.
Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle routine dei pasti familiari su 3 valutazioni annuali (basale, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Cambiamenti nel questionario HABITS
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle scelte alimentari e delle bevande dei bambini su 3 valutazioni annuali (baseline, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Scelte di alimenti e bevande per bambini.
Alimento Valore minimo: 0. Valore massimo: 24.
Dove punteggi più alti nel cibo significano un risultato migliore e punteggi più alti nelle bevande significano un risultato peggiore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle scelte alimentari e delle bevande dei bambini su 3 valutazioni annuali (baseline, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Cambiamenti nella scala del comportamento sanitario familiare
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie dei comportamenti alimentari dei bambini nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Comportamenti alimentari del bambino.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 20.
Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie dei comportamenti alimentari dei bambini nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie dei problemi di condotta del bambino nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Problemi di comportamento.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 2.
Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie dei problemi di condotta del bambino nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Questionario sul comportamento dei bambini
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie del controllo faticoso del bambino su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Controllo faticoso.
Valore minimo: 1. Valore massimo: 5.
Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie del controllo faticoso del bambino su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie del comportamento prosociale su 3 valutazioni annuali (baseline, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Comportamento prosociale.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 2.
Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie del comportamento prosociale su 3 valutazioni annuali (baseline, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie dei problemi emotivi su 3 valutazioni annuali (baseline, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Problemi emotivi.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 2.
Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie dei problemi emotivi su 3 valutazioni annuali (baseline, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Breve questionario sul sonno infantile
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle routine del sonno dei bambini nel corso di 3 valutazioni annuali (basale, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Routine del sonno.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 24.
Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle routine del sonno dei bambini nel corso di 3 valutazioni annuali (basale, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Media Parenting Scale
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle routine dei media infantili su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Routine multimediali.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 24.
Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle routine dei media infantili su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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La scala del comportamento sanitario familiare
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle abitudini di attività fisica dei bambini nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Abitudini di attività fisica del bambino.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 24.
Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle abitudini di attività fisica dei bambini nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Traiettorie dell'azione comunitaria per una misura giovanile di successo (vedere la sezione di riferimento per la citazione del titolo)
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie del calore genitoriale su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Calore genitoriale.
Valore minimo: 1. Valore massimo: 25.
Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie del calore genitoriale su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Traiettorie dell'azione comunitaria per una misura giovanile di successo (vedere la sezione di riferimento per la citazione del titolo)
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie del conflitto familiare su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Conflitto familiare.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 6.
Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie del conflitto familiare su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Scala di relazione figlio-genitore
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie del conflitto genitore-figlio su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Conflitto genitore figlio.
Valore minimo: 1. Valore massimo: 25.
Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie del conflitto genitore-figlio su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie della depressione dei genitori su 3 valutazioni annuali (basale, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Depressione.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 80.
Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie della depressione dei genitori su 3 valutazioni annuali (basale, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Traiettorie dei problemi quotidiani dei genitori (vedere la sezione di riferimento per la citazione del titolo)
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie dello stress genitoriale su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Stress genitoriale.
Valore minimo: 1. Valore massimo: 4.
Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie dello stress genitoriale su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Strumento per lo screening dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie dell'uso della sostanza madre nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Uso di sostanze parentali.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 1.
Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie dell'uso della sostanza madre nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Traiettorie della genitorialità di bambini piccoli (vedere la sezione di riferimento per la citazione del titolo)
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie dell'incentivo e dell'incoraggiamento nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Incentivo e incoraggiamento.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 4.
Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie dell'incentivo e dell'incoraggiamento nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Traiettorie della genitorialità di bambini piccoli (vedere la sezione di riferimento per la citazione del titolo)
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie della genitorialità proattiva su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Genitorialità proattiva.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 4.
Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie della genitorialità proattiva su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Traiettorie della genitorialità di bambini piccoli (vedere la sezione di riferimento per la citazione del titolo)
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie della definizione dei limiti dei genitori su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Impostazione del limite.
Valore minimo: 0. Valore massimo: 4.
Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Gli investigatori esamineranno le traiettorie della definizione dei limiti dei genitori su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
- Investigatore principale: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McEachern AD, Dishion TJ, Weaver CM, Shaw DS, Wilson MN, Gardner F. Parenting Young Children (PARYC): Validation of a Self-Report Parenting Measure. J Child Fam Stud. 2012 Jun;21(3):498-511. doi: 10.1007/s10826-011-9503-y.
- Crnic KA, Greenberg MT. Minor parenting stresses with young children. Child Dev. 1990 Oct;61(5):1628-37. doi: 10.1111/j.1467-8624.1990.tb02889.x.
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Berkel C, Smith JD, Bruening MM, Jordan N, Fu E, Mauricio AM, Grimm KJ, Winslow E, Ray K, Bourne A, Dishion TJ. The Family Check-Up 4 Health: Study protocol of a randomized type II hybrid effectiveness-implementation trial in integrated primary care (the healthy communities 4 healthy students study). Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106088. doi: 10.1016/j.cct.2020.106088. Epub 2020 Jul 22.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP00008342
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su Test clinico
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NCT06950450Non ancora reclutamentoANSIA | Eft | CliNiCal Experience | Studente Nurslino
Prove cliniche su Family Check-Up 4 Salute
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NCT03013309Completato
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NCT02423746CompletatoDisturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente | Genitorialità | Perdita dell'udito
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NCT06386562CompletatoRelazioni genitori-figli | Problema di comportamento del bambino | Disturbo Oppositivo Provocatorio | Comportamento dirompente | Problemi di comportamento
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NCT07264621Iscrizione su invitoDepressione | Fatica | Regolazione emotiva | Disparità | Comportamento esternalizzante | Frequenza scolastica | Clima scolastico | Esclusione scolastica | Impegno scolastico | Rapporti insegnante-studente
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NCT06579781ReclutamentoMalattie trasmesse sessualmente | Relazioni genitori-figli | Comportamento sessuale | Comportamento contraccettivo | Comportamento adolescenziale
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NCT01696318Completato
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NCT04628546CompletatoGenitorialità | Comportamento dirompente
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NCT01170026Completato
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NCT06526312Reclutamento