Skóre diseminované intravaskulární koagulace (DIC) a orgánová dysfunkce u pacientů se septickým šokem

Pozadí a zdůvodnění studie Pacienti se septickým šokem a DIC běžně koexistují a progrese do zjevné DIC je sériový proces. Sepse a septický šok je převládající stav, jak studoval Stephen et al, zejména v zemích s nízkým středním příjmem s incidencí 31,5 milionu ročně. Divatia JV et al zjistili výskyt těžké sepse a septického šoku 28,3 % ve studii zahrnující různé JIP v Indii. Rhee C et al zjistili výskyt těžké sepse a septického šoku až 52,8 %. Marx, G., et al pozorovali výskyt septického šoku na německých JIP 12,6 %, zatímco Mulatu HA et al zjistili, že je to 26,5 % na afrických JIP.

Septický šok má také velmi vysokou úmrtnost. V Indii Divatia JV et al pozorovali, že úmrtnost pacientů se septickým šokem byla 53,4 % a Chatterjee et al pozorovali 62,8 %. Úmrtnost podle různých geografických lokalit se liší, ale stále je stále vysoká: 22,8 % úmrtnost na řeckých JIP, 79 % na tureckých JIP pozorovaných Baykarou et al v Japonsku 27 %, na Tchaj-wanu 43,8 %, v Číně 51,9 %.

Diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC) je převládající entitou u pacientů se sepsí/septickým šokem, jak bylo pozorováno v různých studiích: Ko BS et al pozorovali prevalenci 17,6 %, Dhainut J.F et al ji zjistili 28,9 %, Saito et al v Japonsku to bylo 29 % a J Kienast et al v Německu to pozorovali na 40,7 %.

Samotný DIC má vysokou mortalitu: 29,1 %, 40,7 %, 50 % a až 56 %. Míra úmrtnosti se dále zvyšuje, když DIC existuje souběžně s těžkou sepsí, jak bylo pozorováno 67,6 % podle Ogura H et al, 44,6 % vs. 55,3 % bez a s DIC v uvedeném pořadí podle Hayakawy et al, 11,7 % vs. 54,1 % bez a s DIC v uvedeném pořadí. od Solanki D et al.

Pacienti se septickým šokem mají vysoké riziko rozvoje multiorgánové dysfunkce (MODS). Ve skutečnosti bylo jak skóre DIC, tak orgánová dysfunkce zjištěno zvýšené u pacientů se septickým šokem ve srovnání s pacienty bez septického šoku, takže výsledná vyšší mortalita a MODS. Studie také zjistily, že riziko úmrtnosti se dále zvyšuje u pacientů se septickým šokem s přítomností DIC.

Metodologie Návrh studie: Tato prospektivní observační studie bude provedena na Klinice kritické péče ve spolupráci s Ústavem hematologie, SGPGIMS, Lucknow po schválení Institucionální etickou komisí (IEC) Protokol studie: Během období studie všichni dospělí Účastníci JIP s diagnózou septického šoku budou zvažováni, podle kritérií pro zařazení a vyloučení, budou vypočtena skóre DIC a skóre SOFA a sledována po dobu 14 dnů.

Definice a skóre: Septický šok je definován jako podskupina sepse, ve které jsou zvláště hluboké oběhové, buněčné a metabolické abnormality spojeny s vyšším rizikem úmrtnosti než se sepsí samotnou. Účastníci se septickým šokem mohou být klinicky identifikováni požadavkem vazopresorů na udržení středního arteriálního tlaku 65 mmHg nebo vyšší a hladiny laktátu v séru vyšší než 2 mmol/l při absenci hypovolemie (doporučení Sepse -3). Skóre DIC pro zjevné a nezjevné DIC bude použito podle Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu. (ISTH) Odběr vzorků pro výpočet skóre DIC Vzorky krve budou odebírány tak, jak je uvedeno níže. Základní odběr: Při zařazení Druhý odběr: Po 72 hodinách ±12 hodin Třetí odběr: Po 72 hodinách (±12 hodinách) od druhého odběru. Sběr dat: Demografické a relevantní klinické charakteristiky zahrnutých účastníků budou shromážděny na formuláři strukturované kazuistiky.

Velikost vzorku a statistická analýza: Na základě studie provedené H Ogura et al. (2014), skóre SOFA bylo během dne 1 (10,7±3,8) až dne 4 (8,9±5,0) [Změna skóre: velikost efektu Cohen d = 0,398). Při minimální oboustranné 95% spolehlivosti a 80% síle studie je minimální odhadovaná velikost vzorku pro studii 52. Nakonec se do studie zapíše minimálně 60 účastníků. Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí softwaru G*power verze 3.1.9.7. Deskriptivní statistika spojitých proměnných bude prezentována jako průměr ± SD / Medián (IQR), zatímco kategorické proměnné ve Frekvenci (%). K porovnání pozorování mezi výchozími a následnými daty (kvantitativní proměnná) s výsledky bude použita dvoucestná opakovaná měření ANOVA. Jednosměrná analýza kovariance, která se použije k porovnání následných pozorování s výsledky po úpravě základních měření. Změna skóre SOFA se změnou skóre DIC, která má být porovnána pomocí korelačního koeficientu spearman. Analýza rozhodovacích stromů včetně klasifikačních a regresních stromů k identifikaci faktorů a podskupin předpovídajících výsledky. Obecný lineární regresní model, který má být použit k identifikaci faktorů predikujících změnu skóre SOFA. Hodnota p < 0,05 se považuje za statisticky významnou. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru "Statistický balíček pro společenské vědy verze 23 (SPSS-23) a MedCalc.