Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Health Interventions for Survivors and Primary Support Persons of Spinal Cord Injury (SCI)

30. listopadu 2015 aktualizováno: Richard Schulz, University of Pittsburgh

Caregiver Intervention for Caregivers of SCI Patients

The overall objective of this project is to test the efficacy of an innovative multi-component intervention aimed at reducing the risk for adverse health outcomes among caregivers of older survivors with spinal cord injury or disability, and to improve the well being of the spinal cord-injured survivor. In a three-group, randomized, controlled design providing access to information, resources, and support, we predict that the dual target approach will have a greater positive impact on both the caregiver and survivor than the caregiver-only approach, and that both active treatments will be superior with respect to caregiver outcomes than an information-only control condition.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The specific aims of this project are to:

  1. Assess the impact of a dual target (caregiver and care recipient) intervention compared to a traditional caregiver-only intervention strategy.
  2. Assess causal linkages between the treatment components (e.g. knowledge, social support) of a multi-component intervention and specific treatment outcomes (e.g. caregiver depression, quality of life).
  3. Explore cultural and racial differences in the evaluation of and effectiveness of the different treatment approaches.

Overall, the issues affecting management of SCI/D in later life are complex and hold critical implications for the health of the long-term survivor as well as for those who provide care in the home environment. Large numbers of individuals are living with the effects of SCI/D for decades post-injury. In addition to the health-related complications that typically accompany older age, these individuals are especially vulnerable to co-occurring medical conditions that require high degrees of support and maintenance. Consequently, older caregivers face multiple and often extreme challenges in providing support to the SCI/D survivor at a time in their lives when their own abilities may be compromised due to age-related changes in health and functioning.

The multi-faceted burden faced by caregivers is associated with high levels of depression and anxiety as well as the onset of deleterious physical symptoms. The cumulative effects of such multiple stressors over time all too frequently leave the caregiver unable to continue providing the level of support necessary to maintain their partner's health in the home environment. In order to circumvent the additional distress certain to accompany such a family separation, Elliott et al. (2001, p. 230) recently concluded that "there is a pressing need for interventions that help family [SCI] caregivers address the routines and tasks essential to maintaining family functioning."

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

380

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • University of Pittsburgh (UCSUR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria (Survivors):

  • have adult-onset disability resulting from spinal cord injury, trauma, or disease,
  • be survivors with complete or incomplete injury as defined by the American Spinal Injury Association (ASIA) impairment scale
  • require and use some type of assistance for getting around (e.g., wheelchair, cane, etc.) be 30 years old or older be living at home for a minimum of 1 year post-injury (to avoid the acute trauma phase) speak English.

Inclusion Criteria (Caregivers):

  • Is a family member/partner (e.g. spouse, child, or fictive kin)
  • is 18 years of age or older
  • is or is not living with the care recipient
  • speaks English
  • has a telephone at home
  • plans to live in the area for at least 6 months.
  • self-identifies as white, African American or Hispanic.

Exclusion Criteria:

  • has a terminal illness with life expectancy of less than 6 months
  • is in active treatment for cancer (except for tamoxifen and lupron)
  • is blind or deaf
  • if the survivor is cognitively impaired due to brain injury or dementia and/or has no use of their hands and severe limitations in speech production

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Caregiver Only
A multi-component psycho-educational intervention designed to reduce the negative emotional and behavioral responses of the caregiver and reduce the risk of mental and physical health problems.
Behaviorální: Caregiver Only Intervention
A multi-component psycho-educational intervention designed to reduce the negative emotional and behavioral responses of the caregiver and reduce the risk of mental and physical health problems.
Experimentální: Dual Treatment
Complements the caregiver only intervention by targetting both caregiver and SCI person with multi-component psycho-educational intervention
Behaviorální: Dual Treatment
Complements the caregiver only intervention by targetting both caregiver and SCI person with multi-component psycho-educational intervention
Aktivní komparátor: Control
Participants are provided with written materials at beginning of study; nothing thereafter
Behaviorální: Control
Participants given written educational materials at beginning of study; no treatment beyond this

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Depressive symptoms caregivers and SCI
Časové okno: 6 and 12 months post-randomization
6 and 12 months post-randomization
Caregiver Burden
Časové okno: 6 and 12 months
6 and 12 months
Social support caregiver and SCI
Časové okno: 6 and 12 months
6 and 12 months
Health symptoms caregiver and SCI
Časové okno: 6 and 12 months
6 and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Schulz, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01NR008272 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Caregiver Only Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit