Studie telemonitoringu diabetu (DiaTel). (DiaTel)

Cílem této studie je navrhnout, implementovat a vyhodnotit dvě iniciativy lékařské péče různé úrovně intenzity pro veterány s diabetem a suboptimální glykemickou kontrolou. Iniciativa s vyšší intenzitou („Active Care Management“) bude využívat domácí technologii, která umožňuje domácí zasílání zpráv a připomenutí dodržování doporučených pokynů pro léčbu, stejně jako vlastní monitorování glykémie, krevního tlaku a hmotnosti. Údaje budou předány poskytovatelům zdravotní péče. Tato iniciativa bude zahrnovat aktivní management péče, včetně změn v medikaci a/nebo dietě prováděných certifikovanou registrovanou zdravotní sestrou ve studii pod dohledem studijního lékaře ve spolupráci s poskytovatelem primární péče (PCP) subjektu.

Iniciativa nižší intenzity („Koordinace péče“) bude spočívat v koordinaci péče ve formě měsíčního sledování subjektů prostřednictvím telefonu výzkumnou sestrou studie, která pacienta podle potřeby na další péči pošle na jeho PCP. Obě iniciativy představují doplnění současných obvyklých postupů péče o léčbu diabetu ve VA.

Cílem druhé fáze studie je určit vhodnou úroveň následného řízení potřebného pro udržení kontroly glykémie, krevního tlaku (BP) a lipidů u subjektů randomizovaných ve fázi jedna do koordinace péče (CC) nebo do řízení aktivní péče (ACM). ). CC zahrnovala měsíční telefonáty od diabetologické sestry (RN), zatímco ACM zahrnovala domácí zasílání zpráv a monitorování pomocí systému Viterion TeleHealth System plus aktivní řízení glykémie, TK a lipidů sestrou (NP). Subjekty ACM přenášely denně měření glykémie, TK a hmotnosti za účelem kontroly a zásahu, pokud je to nutné, NP.

Subjekty, které dokončí fázi jedna a souhlasí s účastí ve fázi dvě, budou randomizovány k následné léčbě se stejnou nebo nižší intenzitou a sledovány po dobu dalších šesti měsíců. Subjekty s ACM ve fázi jedna budou ve fázi dvě randomizovány buď ke koordinaci péče s měsíčními telefonními hovory (tj. ACM-to-CC), nebo ke koordinaci péče s měsíčními telefonními hovory plus monitorováním domácího telehealth, ale bez aktivního řízení ze strany NP (ACM- do-CCHT). Subjekty CCHT budou i nadále denně přenášet domácí glykémii, TK a hmotnost do projektové kanceláře, ale abnormální hodnoty budou předány svému poskytovateli primární péče (PCP), aby zakročil. Subjekty fáze jedna s CC budou randomizovány buď ke koordinaci pokračující péče s měsíčními telefonními hovory (CC-to-CC), nebo k odeslání zpět do jejich PCP pro obvyklou péči (CC-to-UC). Randomizace v rámci obou skupin pro druhou fázi bude stratifikována podle HbA1c (<7 % nebo >7 %) na konci šestiměsíční účasti subjektu ve fázi jedna.

Primárním cílem druhé fáze je posoudit, zda se kontrola glykémie, krevního tlaku a lipidů na konci dalšího šestiměsíčního sledování liší u pacientů randomizovaných do čtyř výše uvedených skupin (tj. ACM-to-CC, ACM -to-CCHT, CC-to-CC a CC-to-UC), upravené pro jejich odpovídající hladiny HbA1c na konci fáze jedna.